Mono-menotropiner kontra rFSH-protokoll om embryokvalitet

Denna föreslagna studie är en encenter, prospektiv, randomiserad experimentell design.

Etthundra kvinnor i åldrarna 21 till 38 (inklusive) som bedriver IVF-behandling för infertilitet och preimplantation genetisk screening (PGS).

Premedicinering Alla studiepatienter kommer att ta p-piller (OCP) med start mellan dag 2-4 i menstruationscykeln innan kontrollerad ovariestimulering (COS) påbörjas för IVF, och de fortsätter i 21 dagar. Cykelförberedelse med hjälp av ett p-piller anses vara viktigt för att förbättra follikelhomogeniteten.

Randomisering Randomisering av patienter till Stimuleringsgrupp 1 (Mono-Menotropin Protocol) eller Stimuleringsgrupp 2 (rFSH) kommer att ske vid OCP-start med hjälp av ett datoriserat randomiseringsprogram.

Stimuleringsgrupp 1 för äggstocksstimulering: Mono-Menotropin Protocol Femtio patienter kommer att genomgå standardbehandling COS för IVF endast med Menopur (Ferring, Parsippany, New Jersey (NJ) USA). Patienterna kommer att få 300 IE Menopur injicerat subkutant dagligen under de första fem dagarna av stimulering. Därefter kan Menopur justeras (för att optimera äggstockssvaret av patientens läkare) i steg om 75 IE upp till totalt 450 IE Menopur dagligen till och med dagen för hCG-utlösning.

Stimuleringsgrupp 2: rFSH-protokoll Femtio patienter kommer att genomgå standardvårdskontrollerad ovariestimulering (COS) för IVF med hjälp av Gonal-f (EMD Serono, USA) protokoll. Patienterna kommer att få 300 IE Gonal-f administrerat subkutant dagligen under de första fem dagarna av stimulering. Därefter kan Gonal-f justeras (för att optimera äggstockssvaret av patientens läkare) i steg om 75 IE upp till totalt 450 IE dagligen till och med dagen för hCG-utlösning.

Menopur och Gonal-f används i stor utsträckning i kontrollerade äggstocksstimuleringscykler för utveckling av flera folliklar i program för assisterad reproduktionsteknologi (ART).

Luteiniserande hormon (LH)-surge suppression Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH)-antagonist kommer att användas för att undertrycka endogen hypofys-LH för att förhindra för tidiga LH-ökningar. Patienterna kommer att få 0,25 mg/dag av Ganirelix Acetate eller Cetroelix Acetate när follikelstorleken når 12 mm och kommer att fortsätta till och med dagen för hCG-utlösning.

HCG Trigger Humant koriongonadotropin (hCG) kommer att användas intramuskulärt (IM) i båda stimuleringsgrupperna för att inducera oocytmognad 36 timmar före oocythämtningsproceduren

Cykelövervakning Cykler kommer att övervakas med follikulära ultraljudsmätningar och serumöstradiolkoncentrationer under hela äggstocksstimuleringen. HCG kommer att ges IM när minst tre folliklar når en diameter på ≥17 mm. Ägguttag kommer att utföras med transvaginalt ultraljud 36 timmar efter hCG-administrering.

Insemination Alla mogna oocyter kommer att ha intracytoplasmatisk spermieinjektion (ICSI) eller standardinsemination för att uppnå befruktning.

Embryoutveckling Två-pronuclei (2pn) embryon kommer att placeras i Eeva-skålen efter befruktningskontroll 16-18 timmar efter ICSI. För att upprätthålla en kontinuerlig och oavbruten bildbehandlingsprocess från dag 1 till dag 3, tillåts inga mediabyten eller borttagning av disk från inkubatorn. På dag 3 kommer bildbehandlingen att stoppas precis innan rutinmässig embryogradering kommer att utföras enligt Society for Assisted Reproductive Technology (SART) standarder. Cellantal och kvalitetspoäng baserat på symmetri av celler och procentuell fragmentering kommer att registreras. Embryon kommer att spåras individuellt. Programvaran kommer automatiskt att mäta celldelningstiderna och tillhandahålla kvantitativ information om embryonutveckling. Embryogradering dag 5 kommer att utföras enligt standardförfarandet. Blastocyster kommer att biopsieras dag 5 eller 6. Biopsier kommer att skickas till ett genetiklaboratorium (Reprogenetics, New Jersey) för aCGH-euploiditestning. Biopsierade blastocyster kommer att förglasas för framtida cykler för fryst embryoöverföring (FET), där euploida blastocyster med korrekt antal kromosomer kommer att tinas och överföras tillbaka till livmodern i ett försök att uppnå graviditet.

Onormala embryon (aneuploidiska embryon med felaktigt antal kromosomer) kan doneras till forskning eller kasseras.