Мономенотропины в сравнении с протоколом рФСГ по качеству эмбрионов

Это предлагаемое исследование является одноцентровым, проспективным, рандомизированным экспериментальным планом.

Сто женщин в возрасте от 21 до 38 лет (включительно), проходящих лечение ЭКО по поводу бесплодия и преимплантационный генетический скрининг (ПГС).

Премедикация Все пациентки исследования будут принимать оральные контрацептивы (ОК) со 2-го по 4-й день менструального цикла до начала контролируемой стимуляции яичников (КСЯ) для ЭКО, и их прием будет продолжаться в течение 21 дня. Считается, что подготовка к циклу с использованием оральных контрацептивов важна для улучшения однородности фолликулов.

Рандомизация Рандомизация пациентов в Группу стимуляции 1 (протокол моно-менотропина) или Группу стимуляции 2 (rFSH) будет происходить в начале OCP с использованием компьютеризированной программы рандомизации.

Стимуляция яичников Группа стимуляции 1: Моно-менотропиновый протокол Пятьдесят пациенток будут проходить стандартную COS для ЭКО с использованием только Menopur (Ферринг, Парсиппани, Нью-Джерси (Нью-Джерси), США). Пациенты будут получать 300 МЕ Менопура подкожно ежедневно в течение первых пяти дней стимуляции. После этого дозу Менопура можно корректировать (для оптимизации ответа яичников врачом пациентки) с шагом 75 МЕ до общей дозы 450 МЕ Менопура в день вплоть до дня триггерного воздействия ХГЧ включительно.

Группа стимуляции 2: протокол рФСГ. Пятьдесят пациенток пройдут стандартную контролируемую стимуляцию яичников (COS) для ЭКО с использованием протокола Gonal-f (EMD Serono, США). Пациенты будут получать 300 МЕ Гонала-ф подкожно ежедневно в течение первых пяти дней стимуляции. После этого доза Гонал-ф может быть скорректирована (для оптимизации реакции яичников врачом пациентки) с шагом 75 МЕ до 450 МЕ ежедневно вплоть до дня триггерного введения ХГЧ включительно.

Менопур и Гонал-ф широко используются в циклах контролируемой стимуляции яичников для развития множественных фолликулов в программах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Подавление всплеска лютеинизирующего гормона (ЛГ) Антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) будет использоваться для подавления эндогенного гипофизарного ЛГ для предотвращения преждевременных всплесков ЛГ. Пациенты будут получать 0,25 мг/день ацетата ганиреликса или ацетата цетроэликса, когда размер фолликула достигнет 12 мм, и будут продолжать до дня триггера ХГЧ включительно.

Триггер ХГЧ Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) будет использоваться внутримышечно (в/м) в обеих группах стимуляции для индукции созревания ооцитов за 36 часов до процедуры извлечения ооцитов.

Мониторинг цикла Циклы будут контролироваться с помощью ультразвуковых измерений фолликулов и концентрации эстрадиола в сыворотке во время стимуляции яичников. ХГЧ будет введен внутримышечно, когда по крайней мере три фолликула достигнут диаметра ≥17 мм. Извлечение яйцеклеток будет проводиться с помощью трансвагинального УЗИ через 36 часов после введения ХГЧ.

Осеменение Все зрелые ооциты будут подвергаться интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ) или стандартному осеменению для достижения оплодотворения.

Развитие эмбрионов Эмбрионы с двумя пронуклеусами (2pn) будут помещены в чашку Eeva после проверки оплодотворения через 16-18 часов после ИКСИ. Для поддержания непрерывного и бесперебойного процесса визуализации с 1-го по 3-й день запрещается менять среду или вынимать чашки из инкубатора. На 3-й день визуализация будет остановлена ​​непосредственно перед обычной оценкой эмбрионов в соответствии со стандартами Общества вспомогательных репродуктивных технологий (SART). Будет записано количество клеток и показатель качества, основанный на симметрии клеток и процентной фрагментации. Эмбрионы будут отслеживаться индивидуально. Программное обеспечение автоматически измеряет время деления клеток и предоставляет количественную информацию о развитии эмбриона. Оценка эмбрионов на 5-й день будет проводиться в соответствии со стандартной операционной процедурой. Биопсию бластоцисты проводят на 5-й или 6-й день. Биоптаты будут отправлены в генетическую лабораторию (Reprogenetics, Нью-Джерси) для тестирования эуплоидии aCGH. Биоптированные бластоцисты будут витрифицированы для будущих циклов переноса замороженных эмбрионов (FET), в которых эуплоидные бластоцисты с правильным числом хромосом будут разморожены и перенесены обратно в матку в попытке достичь беременности.

Аномальные эмбрионы (эмбрионы анеуплоидии с неправильным числом хромосом) могут быть переданы в дар для исследований или выброшены.