Mono-menotropiny versus rFSH protokol o kvalitě embryí

Tato navrhovaná studie je jednocentrový, prospektivní, randomizovaný experimentální design.

Sto žen ve věku od 21 do 38 let (včetně) podstupujících IVF léčbu neplodnosti a preimplantační genetický screening (PGS).

Premedikace Všechny pacientky ve studii budou užívat perorální antikoncepční pilulky (OCP) počínaje 2. až 4. dnem menstruačního cyklu před zahájením řízené ovariální stimulace (COS) pro IVF a pokračují po dobu 21 dnů. Předpokládá se, že příprava cyklu s použitím perorální antikoncepční pilulky je důležitá pro zlepšení homogenity folikulů.

Randomizace Randomizace pacientů do stimulační skupiny 1 (Mono-Menotropin Protocol) nebo stimulační skupiny 2 (rFSH) proběhne na začátku OCP pomocí počítačového randomizačního programu.

Ovariální stimulace Stimulační skupina 1: Mono-Menotropin protokol Padesát pacientek podstoupí standardní péči COS pro IVF pouze s použitím Menopuru (Ferring, Parsippany, New Jersey (NJ) USA). Pacienti dostanou 300 IU Menopuru injekčně subkutánně denně po dobu prvních pěti dnů stimulace. Poté může být Menopur upraven (k optimalizaci ovariální odpovědi lékařem pacientky) v přírůstcích 75 IU až do celkové dávky 450 IU Menopuru denně až do dne spuštění hCG včetně.

Stimulační skupina 2: rFSH protokol Padesát pacientek podstoupí standardní péči řízenou ovariální stimulaci (COS) pro IVF pomocí protokolu Gonal-f (EMD Serono, USA). Pacienti budou dostávat 300 IU Gonal-f podávaného subkutánně denně po dobu prvních pěti dnů stimulace. Poté může být Gonal-f upraven (k optimalizaci ovariální odpovědi lékařem pacientky) v přírůstcích 75 IU až do celkové dávky 450 IU denně až do dne spuštění hCG včetně.

Menopur a Gonal-f jsou široce používány v cyklech řízené ovariální stimulace pro vývoj více folikulů v programech asistované reprodukce (ART).

Potlačení nárůstu luteinizačního hormonu (LH) Antagonista hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) bude použit k potlačení endogenního hypofyzárního LH pro prevenci předčasných nárůstů LH. Pacientky dostanou 0,25 mg/den Ganirelix acetátu nebo Cetroelix acetátu, když velikost folikulu dosáhne 12 mm a bude pokračovat až do dne spouštění hCG včetně.

HCG Trigger Lidský choriový gonadotropin (hCG) bude použit intramuskulárně (IM) v obou stimulačních skupinách k indukci zrání oocytů 36 hodin před procedurou odběru oocytů

Monitorování cyklu Cykly budou monitorovány měřením folikulárního ultrazvuku a koncentrací estradiolu v séru během stimulace vaječníků. HCG bude podán IM, když alespoň tři folikuly dosáhnou průměru ≥17 mm. Odběr vajíček bude proveden transvaginálním ultrazvukem 36 hodin po podání hCG.

Inseminace Všechny zralé oocyty budou mít intracytoplazmatickou injekci spermie (ICSI) nebo standardní inseminaci k dosažení oplodnění.

Vývoj embryí Embrya se dvěma pronukley (2pn) se umístí do misky Eeva po kontrole oplodnění 16-18 hodin po ICSI. Pro udržení nepřetržitého a nepřerušovaného procesu zobrazování od 1. do 3. dne nebudou povoleny žádné výměny média ani vyjímání misky z inkubátoru. V den 3 bude zobrazování zastaveno těsně předtím, než bude provedeno rutinní hodnocení embryí podle standardů Společnosti pro asistovanou reprodukci (SART). Bude zaznamenán počet buněk a skóre kvality založené na symetrii buněk a procentu fragmentace. Embrya budou sledována jednotlivě. Software automaticky měří načasování buněčného dělení a poskytuje kvantitativní informace týkající se vývoje embrya. Hodnocení embryí 5. den bude provedeno podle standardního operačního postupu. Blastocysty budou biopsie provedeny 5. nebo 6. den. Biopsie budou odeslány do genetické laboratoře (Reprogenetics, New Jersey) pro testování euploidie aCGH. Bioptické blastocysty budou vitrifikovány pro budoucí cyklus/cykly přenosu zmrazeného embrya (FET), ve kterých budou euploidní blastocysty se správným počtem chromozomů rozmraženy a přeneseny zpět do dělohy ve snaze dosáhnout těhotenství.

Abnormální embrya (neuploidní embrya s nesprávným počtem chromozomů) mohou být darována k výzkumu nebo vyřazena.