Mono-menotropine rispetto al protocollo rFSH sulla qualità dell'embrione

Questo studio proposto è un disegno sperimentale monocentrico, prospettico, randomizzato.

Cento donne di età compresa tra 21 e 38 anni (inclusi) che perseguono il trattamento di fecondazione in vitro per l'infertilità e lo screening genetico preimpianto (PGS).

Pre-medicazione Tutti i pazienti dello studio assumeranno pillole contraccettive orali (OCP) a partire dal giorno 2-4 del ciclo mestruale prima dell'inizio della stimolazione ovarica controllata (COS) per la fecondazione in vitro e continueranno per 21 giorni. Si ritiene che la preparazione del ciclo utilizzando una pillola contraccettiva orale sia importante per migliorare l'omogeneità follicolare.

Randomizzazione La randomizzazione dei pazienti nel gruppo di stimolazione 1 (protocollo mono-menotropina) o nel gruppo di stimolazione 2 (rFSH) avverrà all'inizio dell'OCP utilizzando un programma di randomizzazione computerizzato.

Stimolazione ovarica Gruppo di stimolazione 1: Protocollo mono-menotropina Cinquanta pazienti saranno sottoposte allo standard di cura COS per IVF utilizzando solo Menopur (Ferring, Parsippany, New Jersey (NJ) USA). I pazienti riceveranno 300 UI di Menopur iniettati per via sottocutanea al giorno per i primi cinque giorni di stimolazione. Successivamente, Menopur può essere aggiustato (per ottimizzare la risposta ovarica dal medico della paziente) con incrementi di 75 UI fino a un totale di 450 UI di Menopur al giorno fino al giorno di attivazione dell'hCG incluso.

Gruppo di stimolazione 2: protocollo rFSH Cinquanta pazienti saranno sottoposte allo standard di cura della stimolazione ovarica controllata (COS) per la fecondazione in vitro utilizzando il protocollo Gonal-f (EMD Serono, USA). I pazienti riceveranno 300 UI di Gonal-f somministrati per via sottocutanea al giorno per i primi cinque giorni di stimolazione. Successivamente, Gonal-f può essere aggiustato (per ottimizzare la risposta ovarica dal medico della paziente) con incrementi di 75 UI fino a un totale di 450 UI al giorno fino al giorno di attivazione dell'hCG compreso.

Menopur e Gonal-f sono ampiamente utilizzati nei cicli di stimolazione ovarica controllata per lo sviluppo di più follicoli nei programmi di tecnologia di riproduzione assistita (ART).

L'antagonista dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (LH) verrà utilizzato per sopprimere l'LH ipofisario endogeno per la prevenzione di picchi prematuri di LH. I pazienti riceveranno 0,25 mg/die di Ganirelix Acetate o Cetroelix Acetate quando la dimensione del follicolo raggiunge i 12 mm e continueranno fino al giorno compreso del trigger hCG.

HCG Trigger La gonadotropina corionica umana (hCG) verrà utilizzata per via intramuscolare (IM) in entrambi i gruppi di stimolazione per indurre la maturazione degli ovociti 36 ore prima della procedura di recupero degli ovociti

Monitoraggio del ciclo I cicli saranno monitorati con misurazioni ecografiche follicolari e concentrazioni sieriche di estradiolo durante la stimolazione ovarica. L'HCG verrà somministrato IM quando almeno tre follicoli raggiungono un diametro di ≥17 mm. Il prelievo degli ovuli sarà condotto mediante ecografia transvaginale 36 ore dopo la somministrazione di hCG.

Inseminazione Tutti gli ovociti maturi avranno l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi (ICSI) o l'inseminazione standard per ottenere la fecondazione.

Sviluppo dell'embrione Gli embrioni a due pronuclei (2pn) verranno inseriti nella piastra Eeva dopo il controllo della fecondazione a 16-18 ore dopo l'ICSI. Per mantenere un processo di imaging continuo e ininterrotto dal giorno 1 al giorno 3, non sarà consentito alcun cambio di supporto o rimozione del piatto dall'incubatore. Il giorno 3, l'imaging verrà interrotto appena prima che venga eseguita la classificazione di routine degli embrioni secondo gli standard della Society for Assisted Reproductive Technology (SART). Verranno registrati il ​​numero di cellule e il punteggio di qualità basato sulla simmetria delle cellule e sulla frammentazione percentuale. Gli embrioni saranno monitorati individualmente. Il software misurerà automaticamente i tempi di divisione cellulare e fornirà informazioni quantitative sullo sviluppo dell'embrione. La classificazione degli embrioni il giorno 5 sarà eseguita secondo la procedura operativa standard. Le blastocisti saranno sottoposte a biopsia il giorno 5 o 6. Le biopsie saranno inviate a un laboratorio di genetica (Reprogenetics, New Jersey) per il test dell'euploidia aCGH. Le blastocisti biopsiate saranno vetrificate per futuri cicli di trasferimento di embrioni congelati (FET), in cui le blastocisti euploidi con il numero corretto di cromosomi verranno scongelate e trasferite nuovamente nell'utero nel tentativo di ottenere una gravidanza.

Gli embrioni anomali (embrioni aneuploidici con un numero errato di cromosomi) possono essere donati alla ricerca o scartati.