Mono-ménotropines versus protocole rFSH sur la qualité des embryons

Cette étude proposée est une conception expérimentale monocentrique, prospective et randomisée.

Cent femmes âgées de 21 à 38 ans (inclus) suivant un traitement de FIV pour l'infertilité et un dépistage génétique préimplantatoire (PGS).

Prémédication Toutes les patientes de l'étude prendront des pilules contraceptives orales (OCP) entre le 2e et le 4e jour du cycle menstruel avant le début de la stimulation ovarienne contrôlée (COS) pour la FIV, et elles se poursuivront pendant 21 jours. La préparation du cycle à l'aide d'une pilule contraceptive orale est considérée comme importante pour améliorer l'homogénéité folliculaire.

Randomisation La randomisation des patients dans le groupe de stimulation 1 (protocole mono-ménotropine) ou le groupe de stimulation 2 (rFSH) se produira au début de l'OCP à l'aide d'un programme de randomisation informatisé.

Stimulation ovarienne Groupe de stimulation 1 : protocole mono-ménotropine Cinquante patientes subiront le traitement standard de soins COS pour la FIV en utilisant Menopur (Ferring, Parsippany, New Jersey (NJ) USA) uniquement. Les patients recevront quotidiennement 300 UI de Menopur par voie sous-cutanée pendant les cinq premiers jours de stimulation. Par la suite, Menopur peut être ajusté (pour optimiser la réponse ovarienne par le médecin de la patiente) par paliers de 75 UI jusqu'à un total de 450 UI de Menopur par jour jusqu'au jour du déclenchement de l'hCG inclus.

Groupe de stimulation 2 : Protocole rFSH Cinquante patientes subiront la stimulation ovarienne contrôlée (COS) standard de soins pour la FIV en utilisant le protocole Gonal-f (EMD Serono, États-Unis). Les patients recevront quotidiennement 300 UI de Gonal-f par voie sous-cutanée pendant les cinq premiers jours de stimulation. Par la suite, Gonal-f peut être ajusté (pour optimiser la réponse ovarienne par le médecin de la patiente) par paliers de 75 UI jusqu'à un total de 450 UI par jour jusqu'au jour du déclenchement de l'hCG inclus.

Menopur et Gonal-f sont largement utilisés dans les cycles de stimulation ovarienne contrôlée pour le développement de plusieurs follicules dans les programmes de technologie de procréation assistée (ART).

Suppression de l'hormone lutéinisante (LH) L'antagoniste de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) sera utilisé pour supprimer la LH hypophysaire endogène afin de prévenir les poussées prématurées de LH. Les patients recevront 0,25 mg/jour d'acétate de Ganirelix ou d'acétate de Cetroelix lorsque la taille du follicule atteint 12 mm et continuera jusqu'au jour du déclenchement de l'hCG.

HCG Trigger La gonadotrophine chorionique humaine (hCG) sera utilisée par voie intramusculaire (IM) dans les deux groupes de stimulation pour induire la maturation des ovocytes 36 heures avant la procédure de récupération des ovocytes

Surveillance du cycle Les cycles seront surveillés avec des mesures échographiques folliculaires et des concentrations sériques d'œstradiol tout au long de la stimulation ovarienne. HCG sera administré IM lorsqu'au moins trois follicules atteignent un diamètre ≥ 17 mm. Le prélèvement d'ovules sera effectué par échographie transvaginale 36 h après l'administration d'hCG.

Insémination Tous les ovocytes matures subiront une injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) ou une insémination standard pour obtenir la fécondation.

Développement d'embryons Des embryons à deux pronucléi (2pn) seront placés dans la boîte Eeva après vérification de la fécondation 16 à 18 heures après l'ICSI. Pour maintenir un processus d'imagerie continu et ininterrompu du jour 1 au jour 3, aucun changement de support ou retrait de plat de l'incubateur ne sera autorisé. Au jour 3, l'imagerie sera arrêtée juste avant que le classement de routine des embryons ne soit effectué conformément aux normes de la Society for Assisted Reproductive Technology (SART). Le nombre de cellules et le score de qualité basé sur la symétrie des cellules et le pourcentage de fragmentation seront enregistrés. Les embryons seront suivis individuellement. Le logiciel mesurera automatiquement les délais de division cellulaire et fournira des informations quantitatives sur le développement de l'embryon. Le jour 5 du classement des embryons sera effectué conformément à la procédure opératoire standard. Les blastocystes seront biopsiés au jour 5 ou 6. Les biopsies seront envoyées à un laboratoire de génétique (Reprogenetics, New Jersey) pour un test d'euploïdie aCGH. Les blastocystes biopsiés seront vitrifiés pour les futurs cycles de transfert d'embryons congelés (FET), dans lesquels le ou les blastocystes euploïdes avec le nombre correct de chromosomes seront décongelés et transférés dans l'utérus pour tenter d'obtenir une grossesse.

Les embryons anormaux (embryons d'aneuploïdie avec un nombre incorrect de chromosomes) peuvent être donnés à la recherche ou jetés.