Protocolo de mono-menotropinas versus rFSH sobre la calidad del embrión

Este estudio propuesto es un diseño experimental aleatorizado prospectivo de un solo centro.

Cien mujeres entre las edades de 21 a 38 (inclusive) que siguen un tratamiento de FIV para la infertilidad y la detección genética preimplantacional (PGS).

Premedicación Todas las pacientes del estudio tomarán píldoras anticonceptivas orales (OCP) a partir del día 2-4 del ciclo menstrual antes de iniciar la estimulación ovárica controlada (COS) para la FIV, y se continuarán durante 21 días. Se cree que la preparación del ciclo con una píldora anticonceptiva oral es importante para mejorar la homogeneidad folicular.

Aleatorización La aleatorización de pacientes en el Grupo de estimulación 1 (Protocolo de mono-menotropina) o Grupo de estimulación 2 (rFSH) ocurrirá al comienzo de OCP utilizando un programa de aleatorización computarizado.

Estimulación ovárica Grupo de estimulación 1: Protocolo de mono-Menotropina Cincuenta pacientes se someterán al estándar de atención COS para FIV usando Menopur (Ferring, Parsippany, Nueva Jersey (NJ) EE. UU.) únicamente. Los pacientes recibirán 300 UI de Menopur inyectados por vía subcutánea diariamente durante los primeros cinco días de estimulación. A partir de entonces, Menopur puede ajustarse (para optimizar la respuesta ovárica por parte del médico de la paciente) en incrementos de 75 UI hasta un total de 450 UI de Menopur diariamente hasta el día en que se activa la hCG inclusive.

Grupo de estimulación 2: Protocolo rFSH Cincuenta pacientes se someterán a la estimulación ovárica controlada (COS) estándar de atención para la FIV utilizando el protocolo Gonal-f (EMD Serono, EE. UU.). Los pacientes recibirán 300 UI de Gonal-f administrados por vía subcutánea diariamente durante los primeros cinco días de estimulación. A partir de entonces, Gonal-f puede ajustarse (para optimizar la respuesta ovárica por parte del médico de la paciente) en incrementos de 75 UI hasta un total de 450 UI diarias hasta el día de activación de la hCG incluido.

Menopur y Gonal-f se usan ampliamente en ciclos de estimulación ovárica controlada para el desarrollo de múltiples folículos en programas de tecnología de reproducción asistida (TRA).

Supresión del pico de hormona luteinizante (LH) El antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) se utilizará para suprimir la LH pituitaria endógena para la prevención de picos prematuros de LH. Los pacientes recibirán 0,25 mg/día de Acetato de Ganirelix o Acetato de Cetroelix cuando el tamaño del folículo alcance los 12 mm y continuarán hasta el día inclusive del disparo de hCG.

HCG Trigger La gonadotropina coriónica humana (hCG) se utilizará por vía intramuscular (IM) en ambos grupos de estimulación para inducir la maduración de los ovocitos 36 horas antes del procedimiento de recuperación de ovocitos

Monitoreo del ciclo Los ciclos se monitorearán con mediciones de ultrasonido folicular y concentraciones séricas de estradiol durante la estimulación ovárica. Se administrará HCG IM cuando al menos tres folículos alcancen un diámetro ≥17 mm. La extracción de óvulos se realizará mediante ecografía transvaginal 36 h después de la administración de hCG.

Inseminación Todos los ovocitos maduros tendrán inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) o inseminación estándar para lograr la fertilización.

Desarrollo embrionario Los embriones de dos pronúcleos (2pn) se colocarán en la placa Eeva después de la comprobación de la fertilización entre 16 y 18 horas después de la ICSI. Para mantener un proceso de obtención de imágenes continuo e ininterrumpido desde el día 1 hasta el día 3, no se permitirán cambios de medios ni extracción de placas de la incubadora. El día 3, las imágenes se detendrán justo antes de que se realice la clasificación de embriones de rutina de acuerdo con los estándares de la Sociedad de Tecnología de Reproducción Asistida (SART). Se registrará el número de celdas y la puntuación de calidad en función de la simetría de las celdas y el porcentaje de fragmentación. Los embriones serán rastreados individualmente. El software medirá automáticamente los tiempos de división celular y proporcionará información cuantitativa sobre el desarrollo del embrión. El día 5 de clasificación de embriones se realizará de acuerdo con el procedimiento operativo estándar. Se realizará una biopsia de los blastocistos el día 5 o 6. Las biopsias se enviarán a un laboratorio de genética (Reprogenetics, Nueva Jersey) para la prueba de euploidía de aCGH. Los blastocistos de las biopsias se vitrificarán para futuros ciclos de transferencia de embriones congelados (FET), en los que los blastocistos euploides con el número correcto de cromosomas se descongelarán y transferirán de nuevo al útero en un intento de lograr el embarazo.

Los embriones anormales (embriones con aneuploidía con el número incorrecto de cromosomas) pueden donarse para investigación o descartarse.