배아 품질에 대한 모노-메노트로핀 대 rFSH 프로토콜

이 제안된 연구는 단일 센터, 전향적, 무작위 실험 설계입니다.

21세에서 38세(포함) 사이의 100명의 여성이 불임 및 착상 전 유전자 검사(PGS)를 위해 IVF 치료를 받고 있습니다.

사전 투약 모든 연구 환자는 IVF를 위해 통제된 난소 자극(COS)이 시작되기 전에 월경 주기의 2-4일 사이에 경구 피임약(OCP)을 복용하고 21일 동안 계속됩니다. 경구 피임약을 사용한 주기 준비는 난포 균질성을 개선하는 데 중요한 것으로 생각됩니다.

무작위화 자극 그룹 1(Mono-Menotropin Protocol) 또는 자극 그룹 2(rFSH)로의 환자 무작위화는 컴퓨터화된 무작위화 프로그램을 사용하여 OCP 시작 시 발생합니다.

난소 자극 자극 그룹 1: 모노-메노트로핀 프로토콜 50명의 환자는 Menopur(Ferring, Parsippany, New Jersey (NJ) USA)만을 사용하여 IVF에 대한 표준 치료 COS를 받게 됩니다. 환자는 처음 5일간의 자극 동안 매일 300IU의 Menopur를 피하주사로 받게 됩니다. 그 후, Menopur는 hCG 유발일을 포함하여 매일 총 450 IU Menopur까지 75 IU 증분으로 (환자의 의사에 의한 난소 반응을 최적화하기 위해) 조정될 수 있습니다.

자극 그룹 2: rFSH 프로토콜 50명의 환자는 Gonal-f(EMD Serono, USA) 프로토콜을 사용하여 IVF에 대한 표준 관리 제어 난소 자극(COS)을 받게 됩니다. 환자는 자극 첫 5일 동안 매일 300 IU의 Gonal-f를 피하 투여받게 됩니다. 그 후 Gonal-f는 75 IU 증분으로 조정(환자의 의사에 의한 난소 반응 최적화)할 수 있으며, hCG 유발일까지 매일 총 450 IU까지 증량할 수 있습니다.

Menopur와 Gonal-f는 보조 생식 기술(ART) 프로그램에서 다중 난포 발달을 위한 제어된 난소 자극 주기에 널리 사용됩니다.

황체 형성 호르몬(LH)-서지 억제 고나도트로핀 방출 호르몬(GnRH) 길항제는 조기 LH 서지를 예방하기 위해 내인성 뇌하수체 LH를 억제하는 데 사용됩니다. 환자는 난포 크기가 12mm에 도달하고 hCG 유발일까지 계속해서 Ganirelix Acetate 또는 Cetroelix Acetate 0.25mg/일을 투여받습니다.

HCG 트리거 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG)은 난자 채취 절차 36시간 전에 난자 성숙을 유도하기 위해 두 자극 그룹 모두에서 근육 내(IM)로 사용됩니다.

주기 모니터링 주기는 난포 초음파 측정 및 난소 자극을 통한 혈청 에스트라디올 농도로 모니터링됩니다. 최소 3개의 난포가 직경 ≥17mm에 도달하면 HCG에 IM을 투여합니다. 난자 회수는 hCG 투여 36시간 후 경질 초음파로 수행됩니다.

수정 모든 성숙한 난모세포는 세포질 내 정자 주입(ICSI) 또는 표준 수정을 통해 수정됩니다.

배아 발달 2개의 전핵(2pn) 배아는 ICSI 후 16-18시간에 수정 확인 후 Eeva 접시에 배치됩니다. 1일부터 3일까지 연속적이고 중단 없는 이미징 프로세스를 유지하기 위해 인큐베이터에서 미디어 변경이나 접시 제거가 허용되지 않습니다. 3일차에는 SART(Association for Assisted Reproductive Technology) 표준에 따라 일상적인 배아 등급 평가가 수행되기 직전에 이미징이 중단됩니다. 세포의 대칭 및 단편화 백분율을 기준으로 세포 수 및 품질 점수를 기록합니다. 배아는 개별적으로 추적됩니다. 소프트웨어는 세포 분열 타이밍을 자동으로 측정하고 배아 발달에 관한 정량적 정보를 제공합니다. 배아 등급 5일차는 표준 운영 절차에 따라 수행됩니다. 배반포는 5일 또는 6일에 생검됩니다. 생검은 aCGH 정배수체 테스트를 위해 유전학 실험실(Reprogenetics, New Jersey)로 보내질 것입니다. 생검된 배반포는 미래의 냉동 배아 이식(FET) 주기를 위해 유리화될 것이며, 정확한 수의 염색체를 가진 정배수체 배반포가 해동되어 임신을 달성하기 위해 자궁으로 다시 옮겨질 것입니다.

비정상적인 배아(염색체 수가 잘못된 이배수성 배아)는 연구에 기증되거나 폐기될 수 있습니다.