术后患者的液体反应性:一项前瞻性研究
研究概览
详细说明
围手术期护理
术前时期
按照惯例,患者的外科医生将提供术前禁食和液体摄入量的指示。 鼓励这些患者在入院前最多两小时饮酒,并在前一天晚上(100 克)和手术当天早上(50 克)接受术前碳水化合物饮料。 此外,避免常规使用机械肠道准备,并且仅在特定情况下使用。 患者的体重将在到达手术室时获得。
麻醉和镇痛管理
麻醉管理和术后镇痛的选择将按照常规护理进行,由负责病例的麻醉师酌情决定。 可以插入动脉管路或中央静脉管路,并在认为必要时采用目标导向液体疗法 (GDFT)。
麻醉后监护病房 (PACU)
到达 PACU 后,基本血流动力学参数,包括心率 (HR)、血压 (BP)、氧饱和度、呼吸频率、体温和中心静脉压 (CVP),如果可用,将根据标准化 PACU 协议进行记录. 然后,研究助理将收集这些血流动力学变量的初始 PACU 值。 还将记录手术时间、估计的手术失血量、尿量以及术中输液和血液制品。 PACU 护理将由治疗人员麻醉师决定。 患者将根据标准机构标准从 PACU 出院。
手术地板
术后护理管理,包括开始口服饮食和液体管理,将由外科团队自行决定。 如果需要,VE(要输注的溶液量和静脉内溶液的类型)将由外科团队根据具体情况决定。 每天获取患者的体重直至出院。 如果患者不发热、能够耐受经口饮食、疼痛得到控制(数字评定量表 (NRS) < 4)并且能够走动,通常会出院。
FR的评估
在麻醉科工作的研究助理将在两个场合评估 FR:
- 当治疗团队在 PACU 或手术室根据血液动力学参数、尿量、手术损失和实验室检查异常的标准评估下令进行任何 VE 时。 FR 将通过在 VE 后 1 分钟和 5 分钟之前测量 ccNexfin 系统获得的 SV 和心输出量 (CO) 来评估。 如果 VE 后 1 分钟 SV 增加至少 15%,则患者将被视为液体反应者。 已选择 15% 的截止值,因为它代表通过热稀释获得的两次 CO 测量值之间的最小临床显着差异。
- 到达 PACU 后,以及住院期间每天早餐前。 FR 将通过测量 SV 和 CO 由 ccNexfin 系统在给予 250 毫升乳酸林格氏液作为液体挑战后 1 分钟前后获得。 如果 SV 在液体挑战后增加至少 15%,则患者将被视为液体反应者。
FR的预测
250 ml 乳酸林格液体挑战将用于预测 FR,然后再根据治疗团队的要求在 PACU 或手术室根据血液动力学参数、尿量、手术损失和实验室标准评估进行任何 VE 管理测试异常。 如果 SV 在液体挑战结束后 1 分钟增加至少 15%,则患者将被视为液体反应者。液体挑战的利用已被证明具有高精度(接受者操作特征 (ROC) 曲线 > 0.9)预测自主呼吸患者的 FR47。 此外,已经在多项试验中描述了通过液体刺激来预测 FR,包括针对患病人群的试验 48(ICU 患者、接受大手术的患者和射血分数 (EF) <40% 的患者)。
FR的测量
在 PACU 或手术室的主治医师认为有必要进行 VE 时评估 FR - 如前所述的 Trek 参数,然后进行流体挑战并测量 FR。 为简单起见,将使用单个寻呼机号码,并将其贴在参与研究的患者病历的正面。 研究方案的副本也将提供给 PACU 和手术室的护士以供仔细阅读。
对 VE 的需求将由 PACU 的主管麻醉师或外科病房的外科团队进行评估。 将根据血液动力学参数、尿量、手术损失和实验室检查异常的标准评估来决定触发液体给药的血液动力学变量。 所用静脉注射液的类型和数量将由主管麻醉师或手术团队决定。
在 VE 之前,研究助理将测量包括 HR 和 BP 在内的血液动力学变量。 如果患者接受中心静脉导管,CVP 将在 PACU 中测量。 然后,将根据制造商的建议以标准化方式应用 ccNexfin 系统:将选择合适尺寸的指套并将其套在患者的中指周围。 然后将手腕单元和心脏参考传感器 (HRS) 分别放置在患者的手腕和无名指周围。 系统将归零,HRS 的传感器端将放置在患者心脏的水平面上,这样可以补偿手指和心脏之间的静水压差。 然后 ccNexfin 将计算并显示初始术后 CO、心脏指数 (CI) 和 SV 的值。 VE 结束后 1 分钟和 5 分钟,将测量相同的血液动力学参数。 如果给予任何进一步的液体推注,FR 和基本血液动力学变量将在治疗团队命令的 VE 给予后如上所述测量。
在治疗团队命令的任何 VE 管理之前预测 FR
在 VE 之前,研究助理将在 5 分钟内对 250 ml 乳酸林格溶液(Baxter,乳酸林格注射液,USP,1000 mL VIAFLEX 塑料容器)进行流体挑战。 液体挑战结束后 1 分钟和 5 分钟,将再次记录基本血液动力学值(如上所述)以及从 ccNexfin 系统获得的 CO、CI 和 SV。 流体挑战结束后 1 分钟 SV 增加至少 15% 将被认为具有临床意义。 在液体挑战终止后,治疗医师将仅根据低血容量的标准体征和测量值而不是液体挑战期间获得的任何 ccNexfin SV 和 CO 测量值来决定是否继续进行 VE。 将在 VE 后确定为对液体有反应的患者比例与对液体挑战有反应的患者比例进行比较。
在患者住院期间,研究助理每天早上 6 点 30 分到晚上 7 点 30 分可以测量 FR。 为了患者安全,研究助理必须在被呼叫后十分钟内到达床边,以便在 VE 之前测量 FR。 如果出现以下情况,将在不测量 CO 和进行液体挑战的情况下进行静脉输液:
- 研究助理将无法在十分钟内到达床边;
- 主治医师认为有必要立即进行静脉输液。
在输注血液制品之前不会进行 CO 测量。 血液制品的给药(红细胞、血小板、新鲜冷冻血浆或冷沉淀)也将由麻醉师(在 PACU 中)或外科团队(外科病房)自行决定。
- FR的每日评估
在 PACU 手术后,在患者住院期间每天(早餐前)研究助理将进行液体挑战。 如上所述,研究助理将使用 ccNexfin 系统测量 CO、CI 和 SV,以评估 FR。 然后将在 5 分钟内进行 250 ml 乳酸林格氏溶液(Baxter,乳酸林格氏注射液,USP,1000 mL VIAFLEX 塑料容器)的液体挑战。 液体挑战完成后 1 分钟和 5 分钟,将再次记录基本血液动力学值(如上所述)以及从 ccNexfin 系统获得的 CO、CI 和 SV。 流体挑战结束后 1 分钟 SV 增加至少 15% 将被认为具有临床意义。
FR 的每日评估,无论患者是否接受静脉输液,都将确定 FR 是否与并发症风险增加和/或住院时间延长有关。
在 VE 之前和之后获得的所有 ccNexfin 值以及任何液体挑战将对治疗麻醉师、手术团队和护理团队不知情。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 接受重大择期胸部和腹部手术的患者,后者包括上消化道、食管和结直肠手术,
- 2010 年在蒙特利尔综合医院实施的结直肠手术特定手术增强康复计划 (ERP) 治疗的患者,随后在同一机构开发了胸外科手术
排除标准:
- 年龄 <18 岁
- 紧急手术
- 无法理解、阅读或交流法语或英语的患者
- 慢性肾病
- 充血性心力衰竭
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 非窦性心律的患者
- 因任何原因需要限制液体的患者
- 已知的外周血管疾病或雷诺现象
- 败血症患者
- 急性循环性休克
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:术后择期手术患者
接受主要择期胸部和腹部手术的患者,后者包括上消化道、食管和结直肠手术。
在该组中,FR 将通过使用 250 ml 乳酸林格溶液进行液体挑战并使用 ccNexfin 测量 SV 来预测
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当给患者开 VE 处方时,将首先给予 250mL 乳酸林格溶液的液体挑战。 ccNexfin 系统将用于预测 FR(SV 增加至少 15% 以响应流体挑战)。 然后将管理治疗团队要求的剩余液体量,并再次测量 SV。 此外,还将进行每日 250 毫升乳酸林格氏液体挑战,FR 记录如上
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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由 ccNexfin 系统评估的 FR,任何时候主治医师订购 VE
大体时间:整个住院期间(结直肠手术患者平均3天,胸外科患者平均4天,食管手术患者平均6天)
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FR(SV增加≥15%) VE完成1分钟后测量FR
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整个住院期间(结直肠手术患者平均3天,胸外科患者平均4天,食管手术患者平均6天)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FR的预测
大体时间:整个住院期间(结直肠手术患者平均3天,胸外科患者平均4天,食管手术患者平均6天)
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在开始 VE 之前,将通过施用 250 ml 乳酸林格氏液体挑战来测试 VE 后对液体有反应的可能性。
如果输注后 1 分钟 SV 增加 ≥ 15%,则患者将被视为对液体挑战有液体反应者
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整个住院期间(结直肠手术患者平均3天,胸外科患者平均4天,食管手术患者平均6天)
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由 ccNexfin 系统评估的 FR,在到达 PACU 时和每天在手术台上
大体时间:到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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FR(SV 增加 ≥ 15%) FR 将在完成 250 毫升乳酸林格氏液体挑战后 1 分钟和 5 分钟进行测量。
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到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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动态动脉弹性(绝对值),任何时候由主治医师开具 VE
大体时间:液体挑战前,整个住院期间(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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脉压变异(PPV,%)与每搏量变异(SVV,%)之比
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液体挑战前,整个住院期间(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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心率(每分钟跳动)
大体时间:到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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动脉血压(毫米汞柱)
大体时间:到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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中心静脉压 (CVP)(mmHg)
大体时间:到达 PACU 时(如果有)
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到达 PACU 时(如果有)
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尿量
大体时间:到达 PACU 时,在整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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到达 PACU 时,在整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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呼吸频率(每分钟呼吸次数)
大体时间:到达 PACU 时,在整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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到达 PACU 时,在整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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外周血氧饱和度 (%)
大体时间:到达 PACU 时,在整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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到达 PACU 时,在整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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围手术期静脉输液量
大体时间:到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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术后24小时体重增加
大体时间:整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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通过恢复质量评分衡量恢复质量
大体时间:整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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比分 0-18
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整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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至少有一种术后并发症的患者人数
大体时间:整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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术后并发症将根据 Clavien 分类进行先验定义和分类
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整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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术后并发症数
大体时间:整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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术后并发症将根据 Clavien 分类进行先验定义和分类
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整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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术后并发症类型
大体时间:整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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术后并发症将根据 Clavien 分类进行先验定义和分类
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整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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准备出院
大体时间:整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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从手术入院(手术当天)到达到出院标准之间经过的时间(天)
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整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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住院时间
大体时间:整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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手术入院(手术当天)和主要医院出院之间经过的时间(天)。
手术当天算作术后第0天
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整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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30 天再入院率
大体时间:手术后出院后 30 天
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手术后出院后 30 天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉低血压的发生率,定义为收缩压低于 90 mmHg 或低于基线值的 20%
大体时间:在到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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在到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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估计手术失血量
大体时间:手术结束时
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手术结束时
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治疗团队实施的扩容量
大体时间:在到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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在到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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证明扩容的适应症
大体时间:在到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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任何触发扩容的临床指征或实验室异常
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在到达 PACU 时和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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在 PACU 中需要术中和术后血管升压药的患者人数(以百分比报告)
大体时间:在 PACU 停留期间,平均 3-6 小时,具体取决于手术类型
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在 PACU 停留期间,平均 3-6 小时,具体取决于手术类型
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术中术后尿量
大体时间:手术期间、PACU 和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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手术期间、PACU 和整个住院期间每天(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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每日术后疼痛:数字评定量表 (NRS),休息时,咳嗽时和走动时
大体时间:整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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整个住院期间每天一次(接受结直肠手术的患者平均 3 天,接受胸外科手术的患者平均 4 天,接受食管手术的患者平均 6 天)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Gabriele Baldini, MD, MSc、McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
出版物和有用的链接
一般刊物
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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