Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Væskerespons hos den postoperative pasienten: en prospektiv studie

14. mai 2015 oppdatert av: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Målet med denne studien er å bestemme prevalensen av væskerespons (FR) (SV øker med minst 15 % etter Volume Expansion, VE) hos postoperative pasienter innlagt på kirurgisk avdeling etter elektiv abdominal-, thorax- og esophageal kirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Perioperativ omsorg

Preoperativ periode

Som vanlig praksis vil pasientens kirurg gi retningslinjer for preoperativ faste og væskeinntak. Disse pasientene oppfordres til å drikke inntil to timer før sykehusinnleggelse, og får også preoperative karbohydratdrikker kvelden før (100 gram), og operasjonsmorgenen (50 gram) når det er indisert. I tillegg unngås rutinemessig bruk av mekanisk tarmpreparering, og foreskrives kun i utvalgte tilfeller. Pasientens vekt vil bli innhentet ved ankomst til operasjonsstuen.

Anestesi- og smertestillende behandling

Anestesibehandling og valg av postoperativ analgesi vil være som vanlig behandling, etter skjønn av den ansatte anestesilege som er ansvarlig for saken. En arteriell linje eller sentral venelinje kan settes inn, og målrettet væsketerapi (GDFT) brukes hvis det anses nødvendig.

Post-anesthesia Care Unit (PACU)

Ved ankomst til PACU vil grunnleggende hemodynamiske parametere, inkludert hjertefrekvens (HR), blodtrykk (BP), oksygenmetning, respirasjonsfrekvens, temperatur og sentralvenetrykk (CVP), hvis tilgjengelig, bli registrert i henhold til standardisert PACU-protokoll . En forskningsassistent vil deretter samle inn initiale PACU-verdier for disse hemodynamiske variablene. Kirurgisk tid, estimert kirurgisk blodtap, urinproduksjon og intraoperativ væske- og blodproduktadministrasjon vil også bli registrert. PACU-omsorg vil bli diktert av anestesilegene som behandler personalet. Pasienter vil bli utskrevet fra PACU i henhold til standard institusjonelle kriterier.

Kirurgisk gulv

Postoperativ behandling, inkludert oppstart av oral diett og væskebehandling, vil være etter det kirurgiske teamets skjønn. Om nødvendig vil VE (volumet av oppløsningen som skal infunderes og type intravenøs oppløsning) avgjøres fra sak til sak av det kirurgiske teamet. Pasientens vekt vil bli innhentet daglig frem til sykehusutskrivning. Pasienter vil typisk skrives ut hvis de er afebrile, i stand til å tolerere oral diett, smerte er kontrollert (numerisk vurderingsskala (NRS) < 4), og de er i stand til å bevege seg.

Vurdering av FR

En forskningsassistent som jobber ved avdelingen for anestesi vil vurdere FR ved to anledninger:

  1. Når en VE er bestilt av det behandlende teamet, enten i PACU eller på operasjonsgulvet etter standard evaluering av hemodynamiske parametere, urinproduksjon, kirurgiske tap og unormale laboratorieprøver. FR vil bli vurdert ved å måle SV og Cardiac Output (CO) oppnådd av ccNexfin-systemet før 1 og 5 minutter etter VE. En pasient vil bli ansett som en væskeresponderer hvis SV øker med minst 15 % 1 minutt etter VE. En grenseverdi på 15 % er valgt da den representerer den minimale klinisk signifikante forskjellen mellom to CO-målinger oppnådd ved termofortynning.
  2. Ved ankomst til PACU, og hver dag før frokost under sykehusoppholdet. FR vil bli vurdert ved å måle SV og CO oppnådd av ccNexfin-systemet før og etter 1 minutt etter 250 ml laktat Ringer gitt som væskeutfordring. En pasient vil bli ansett som en væskeresponderer hvis SV øker med minst 15 % etter væskeutfordringen.

Prediksjon av FR

En væskeutfordring på 250 ml av Lactated Ringers vil bli brukt til å forutsi FR før administrering av VE bestilt av det behandlende teamet, enten i PACU eller på operasjonsgulvet etter standard evaluering av hemodynamiske parametere, urinproduksjon, kirurgiske tap og laboratoriet test abnormiteter. En pasient vil bli ansett som en væskeresponderer hvis SV øker med minst 15 % 1 min etter slutten av en væskeutfordring. Utnyttelsen av væskeutfordringer har vist seg å ha høy nøyaktighet (Receiver Operating Characteristic (ROC) kurve på > 0,9) å forutsi FR hos pasienter som puster spontant47. Videre har administrering av væskeutfordringer for å forutsi FR allerede blitt beskrevet i flere studier, inkludert de med syke pasientpopulasjoner48 (ICU-pasienter, pasienter som gjennomgår større kirurgi og pasienter med Ejection Fraction (EF) <40%).

Måling av FR

  1. Vurdering av FR når VE anses nødvendig av behandlende lege i PACU eller på operasjonsgulvet Før administrering av en ikke-emergent væskebolus (VE) bestilt av behandlende lege, vil sykepleiere i tillegg søke forskningsassistenten som skal måle ccNexfin CO - Trekk parametere som beskrevet tidligere, og administrer deretter en væskeutfordring og mål FR. For enkelhets skyld vil et enkelt personsøkernummer bli brukt, og det vil bli festet foran på oversikten over pasienter som er inkludert i studien. En kopi av studieprotokollen vil også bli gitt til sykepleiere i PACU og på operasjonsgulvene for gjennomsyn.

    Behovet for VE vil bli vurdert av ansvarlig anestesilege i PACU, eller av kirurgisk team på kirurgisk avdeling. Hemodynamiske variabler som utløser væskeadministrasjon vil bli bestemt basert på standard evaluering av hemodynamiske parametere, urinproduksjon, kirurgiske tap og unormale laboratorieprøver. Typen og mengden intravenøs oppløsning som skal brukes, bestemmes av ansvarlig anestesilege eller av det kirurgiske teamet.

    Før VE vil hemodynamiske variabler inkludert HR og BP bli målt av forskningsassistenten. CVP vil meg måles i PACU dersom pasienter får sentralt venekateter. Deretter vil ccNexfin-systemet påføres på en standardisert måte i henhold til produsentens anbefalinger: en fingermansjett av passende størrelse velges og plasseres rundt pasientens langfinger. Håndleddsenheten og hjertereferansesensoren (HRS) vil da plasseres rundt henholdsvis pasientens håndledd og ringfinger. Systemet vil nullstilles, og sensorenden av HRS vil bli plassert på nivå med pasientens hjerte, noe som gir mulighet for kompensasjon for hydrostatiske trykkforskjeller mellom fingeren og hjertet. ccNexfin vil deretter beregne og vise verdiene for en innledende postoperativ CO, hjerteindeks (CI) og SV. Ett og 5 minutter etter slutten av VE vil de samme hemodynamiske parameterne bli målt. Skulle ytterligere bolus med væske gis, vil FR og grunnleggende hemodynamiske variabler bli målt som ovenfor, ved administrering av VE som bestilt av behandlerteamet.

  2. Prediksjon av FR før administrering av VE bestilt av behandlingsteamet

    En væskeutfordring på 250 ml av Lactated Ringers løsning (Baxter, Lactated Ringer's Injection, USP, 1000 mL VIAFLEX plastbeholder) vil bli administrert over 5 minutter av forskningsassistenten før VE. Ett og 5 minutter etter slutten av væskeutfordringen, vil grunnleggende hemodynamiske verdier (som beskrevet ovenfor), samt CO, CI og SV oppnådd fra ccNexfin-systemet, igjen bli registrert. En økning av SV med minst 15 % 1 minutt etter slutten av væskeutfordringen vil anses som klinisk signifikant. Ved avslutning av en væskeprøve, vil avgjørelsen om været for å fortsette med VE tas av den behandlende legen basert kun på standard tegn og mål på hypovolemi og ikke på noen av ccNexfin SV- og CO-målingene som ble oppnådd under væskeprøven. Andelen pasienter identifisert som væskeresponsive etter VE vil bli sammenlignet med andelen pasienter som responderer på væskeutfordringen.

    Forskningsassistenten vil være tilgjengelig for å måle FR fra 6.30 til 19.30 hver dag under pasientens sykehusinnleggelse. Av hensyn til pasientsikkerheten må forskningsassistenten ankomme sengekanten innen ti minutter etter å ha blitt søkt, for å måle FR før VE. Intravenøse væsker vil bli administrert uten å måle CO og administrere en væskeutfordring hvis:

    1. forskningsassistenten vil ikke kunne ankomme sengekanten innen ti minutter;
    2. den behandlende legen anser umiddelbar administrering av intravenøs væske som nødvendig.

    CO-målinger vil ikke bli tatt før administrering av blodprodukter. Administrering av blodprodukt (erytrocytter, blodplater, fersk frossen plasma eller kryopresipitat) vil også skje etter skjønn av anestesilege (i PACU) eller etter skjønn av kirurgisk team (kirurgisk avdeling).

  3. Daglig vurdering av FR

Etter operasjon i PACU, og daglig (før frokost) i løpet av pasientens sykehusopphold vil en forskningsassistent gi en væskeutfordring. Som beskrevet ovenfor vil CO, CI og SV bli målt av forskningsassistenten ved å bruke ccNexfin-systemet for å vurdere for FR. En væskeutfordring på 250 ml av Ringers laktatoppløsning (Baxter, Ringers laktatinjeksjon, USP, 1000 ml VIAFLEX plastbeholder) vil deretter bli administrert over 5 minutter. Ett og 5 minutter etter fullføring av væskeutfordring, vil grunnleggende hemodynamiske verdier (som beskrevet ovenfor), samt CO, CI og SV oppnådd fra ccNexfin-systemet, igjen bli registrert. En økning av SV med minst 15 % 1 minutt etter slutten av væskeutfordringen vil anses som klinisk signifikant.

Daglig vurdering av FR, uavhengig av om pasienter skal få intravenøs væske, vil avgjøre om FR er assosiert med økt risiko for komplikasjoner og/eller forlenget sykehusopphold.

Alle ccNexfin-verdier oppnådd før og etter VE og enhver væskeutfordring vil bli blindet for den behandlende anestesilegen, det kirurgiske teamet og sykepleierteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

245

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår større elektive thorax- og abdominale operasjoner, sistnevnte gruppe inkluderer øvre gastrointestinale, esophageal og kolorektale prosedyrer,
  • Pasienter behandlet med operasjonsspesifikke utvidede utvinningsprogrammer (ERP), implementert i 2010 ved Montreal General Hospital for kolorektal kirurgi, og deretter utviklet ved samme institusjon for thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Akuttkirurgi
  • Pasienter som ikke forstår, leser eller kommuniserer på hverken fransk eller engelsk
  • Kronisk nyre sykdom
  • Kongestiv hjertesvikt
  • Alvorlig aortastenose
  • Pasienter som ikke er i sinusrytme
  • Pasienter som trenger væskebegrensning av en eller annen grunn
  • Kjent perifer vaskulær sykdom eller Raynauds fenomen
  • Septiske pasienter
  • Akutt sirkulasjonssjokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Postoperative elektive kirurgiske pasienter
Pasienter som gjennomgår større elektive thorax- og abdominale prosedyrer, sistnevnte gruppe inkluderer øvre gastrointestinale, esophageal og kolorektale prosedyrer. I denne gruppen vil FR forutsi ved å administrere en væskeutfordring på 250 ml av Lactated Ringers løsning og måle SV med ccNexfin

Når VE foreskrives til en pasient, vil først en væskeutfordring på 250 ml Ringers laktatoppløsning bli administrert. ccNexfin-systemet vil bli brukt til å forutsi FR (SV øker med minst 15 % som svar på en væskeutfordring). Den gjenværende væskemengden bestilt av behandlerteamet vil deretter bli administrert, og SV vil igjen bli målt.

I tillegg vil en daglig væskeutfordring med 250 ml Lactated Ringer også bli administrert, med FR registrert som ovenfor

Andre navn:
  • Laktat Ringer's Injection

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FR vurdert av ccNexfin-systemet, når som helst VE er bestilt av behandlende lege
Tidsramme: For hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
FR (SV øker med ≥ 15%) FR vil bli målt 1 minutt etter fullføring av VE
For hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av FR
Tidsramme: For hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Sannsynligheten for å være væskeresponsiv etter VE vil bli testet før VE starter ved å administrere en væskeutfordring på 250 ml Lactated Ringer. Pasienten vil bli ansett som væskeresponder på væskeutfordringen hvis SV øker med ≥ 15 % 1 minutt etter infusjonen
For hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
FR vurdert av ccNexfin-systemet, ved ankomst til PACU og daglig på operasjonsgulvet
Tidsramme: Ved ankomst til PACU og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
FR (SV øker med ≥ 15 %) FR vil bli målt 1 og 5 minutter etter fullføring av væskeutfordringen på 250 ml Lactated Ringer.
Ved ankomst til PACU og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Dynamisk arteriell elastanse (absolutt tall), når som helst VE er bestilt av den behandlende legen
Tidsramme: Før væskeutfordringen, for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Forholdet mellom pulstrykkvariasjon (PPV,%) og slagvolumvariasjon (SVV,%)
Før væskeutfordringen, for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Hjertefrekvens (slag per minutt)
Tidsramme: Ved ankomst til PACU og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Ved ankomst til PACU og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Arterielt blodtrykk (mmHg)
Tidsramme: Ved ankomst til PACU og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Ved ankomst til PACU og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Sentralt venetrykk (CVP)(mmHg)
Tidsramme: Ved ankomst til PACU, hvis tilgjengelig
Ved ankomst til PACU, hvis tilgjengelig
Urinproduksjon
Tidsramme: Ved ankomst til PACU, og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Ved ankomst til PACU, og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Respirasjonsfrekvens (pust per minutt)
Tidsramme: Ved ankomst til PACU, og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Ved ankomst til PACU, og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Perifer oksygenmetning (%)
Tidsramme: Ved ankomst til PACU, og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Ved ankomst til PACU, og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Mengde perioperativ intravenøs væske administrert
Tidsramme: Ved ankomst til PACU og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Ved ankomst til PACU og daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
24 timer postoperativ vektøkning
Tidsramme: Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Utvinningskvalitet målt ved gjenopprettingskvalitetspoeng
Tidsramme: Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Scoring 0-18
Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Antall pasienter med minst én postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Postoperative komplikasjoner vil bli definert a priori og klassifisert basert på Clavien-klassifisering
Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Antall postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Postoperative komplikasjoner vil bli definert a priori og klassifisert basert på Clavien-klassifisering
Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Type postoperativ komplikasjon
Tidsramme: Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Postoperative komplikasjoner vil bli definert a priori og klassifisert basert på Clavien-klassifisering
Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Beredskap til å bli utskrevet
Tidsramme: Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Forløpt tid (dager) mellom kirurgisk innleggelse (samme dag for operasjonen) og oppnåelse av sykehusutskrivningskriterier
Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Forløpt tid (dager) mellom kirurgisk innleggelse (samme operasjonsdag) og utskrivning fra primærsykehus. Operasjonsdagen regnes som postoperativ dag 0
Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
30 dagers reinnleggelsesrater
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning fra primærsykehus etter operasjon
30 dager etter utskrivning fra primærsykehus etter operasjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av arteriell hypotensjon, definert som systolisk blodtrykk mindre enn 90 mmHg eller mindre enn 20 % av utgangsverdien
Tidsramme: Ved ankomst til PACU og daglig for hele sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Ved ankomst til PACU og daglig for hele sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Beregnet kirurgisk blodtap
Tidsramme: På slutten av operasjonen
På slutten av operasjonen
Mengde volumutvidelse administrert av behandlerteamet
Tidsramme: Ved ankomst til PACU og daglig for hele sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Ved ankomst til PACU og daglig for hele sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Indikasjoner som rettferdiggjør volumutvidelse
Tidsramme: Ved ankomst til PACU og daglig for hele sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Enhver klinisk indikasjon eller laboratorieavvik som utløser volumutvidelse
Ved ankomst til PACU og daglig for hele sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Antall pasienter (rapportert som prosent) som trenger intraoperative og postoperative vasopressorer i PACU
Tidsramme: Under PACU-opphold, gjennomsnittlig 3-6 timer avhengig av type operasjon
Under PACU-opphold, gjennomsnittlig 3-6 timer avhengig av type operasjon
Intraoperativ og postoperativ urinutgang
Tidsramme: Under operasjon, i PACU og daglig i hele sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Under operasjon, i PACU og daglig i hele sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Daglig postoperativ smerte: numerisk vurderingsskala (NRS), i hvile, ved hosting og ambulering
Tidsramme: Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)
Daglig for hele varigheten av sykehusoppholdet (gjennomsnittlig 3 dager for pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi, 4 dager for pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi, og 6 dager for pasienter som gjennomgår esophageal kirurgi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

16. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-452 SDR

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskeutfordring (250 ml Ringers laktatløsning)

3
Abonnere