Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyadékérzékenység a posztoperatív betegekben: jövőbeli tanulmány

2015. május 14. frissítette: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
A tanulmány célja a folyadékérzékenység (FR) prevalenciájának meghatározása (az SV legalább 15%-kal növekszik térfogatbővítés után, VE) az elektív hasi, mellkasi és nyelőcsőműtét után sebészeti osztályra felvett posztoperatív betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Perioperatív ellátás

Preoperatív időszak

A szokásos gyakorlatnak megfelelően a beteg személyzeti sebésze utasításokat ad a műtét előtti koplaláshoz és a folyadékbevitelhez. Ezeket a betegeket arra biztatják, hogy a kórházi felvétel előtt két órával igyanak, és a műtét előtti szénhidrát italokat is kapják előző este (100 gramm), illetve a műtét reggelén (50 gramm), ha szükséges. Ezenkívül kerülni kell a mechanikus bélpreparáció rutinszerű használatát, és csak bizonyos esetekben írják elő. A műtőbe érkezéskor lemérjük a beteg testsúlyát.

Érzéstelenítő és fájdalomcsillapító kezelés

Az érzéstelenítés kezelése és a posztoperatív fájdalomcsillapítás kiválasztása a szokásos ellátás szerint történik, az esetért felelős aneszteziológus belátása szerint. Egy artériás vagy központi vénás vonal beilleszthető, és célirányos folyadékterápia (GDFT) alkalmazható, ha szükséges.

Anesztézia utáni gondozási osztály (PACU)

A PACU-ba érkezéskor az alapvető hemodinamikai paramétereket, beleértve a pulzusszámot (HR), a vérnyomást (BP), az oxigéntelítettséget, a légzésszámot, a hőmérsékletet és a centrális vénás nyomást (CVP), ha rendelkezésre állnak, rögzítik a szabványos PACU protokoll szerint. . A kutatási asszisztens ezután összegyűjti a kezdeti PACU értékeket ezekhez a hemodinamikai változókhoz. A műtéti idő, a becsült műtéti vérveszteség, a vizelet mennyisége, valamint az intraoperatív folyadék és vérkészítmény beadása is rögzítésre kerül. A PACU ellátását a kezelő személyzet aneszteziológusai határozzák meg. A betegeket a PACU-ból a szokásos intézményi kritériumok szerint bocsátják el.

Sebészeti padló

A posztoperatív ellátás irányítása, beleértve a szájon át történő diéta és a folyadékkezelés megkezdését, a sebészcsapat döntése alapján történik. Szükség esetén a VE-t (az infúzió beadandó oldatának mennyiségét és az intravénás oldat típusát) a sebészi csapat esetileg dönti el. A beteg súlyát naponta mérik a kórházi elbocsátásig. A betegeket jellemzően elbocsátják, ha lázas, elviselik az orális étrendet, a fájdalom kontrollált (numerikus besorolási skála (NRS) < 4), és képesek ambulálni.

FR értékelése

Az Anesztézia osztályán dolgozó kutató asszisztens két alkalommal értékeli az FR-t:

  1. Amikor a kezelőcsoport bármilyen VE-t rendel el, akár a PACU-ban, akár a műtéti padlón, a hemodinamikai paraméterek, a vizeletkibocsátás, a műtéti veszteségek és a laboratóriumi vizsgálati eltérések standard értékelése alapján. Az FR-t a ccNexfin rendszer által a VE után 1 és 5 perccel kapott SV és szívteljesítmény (CO) mérésével értékelik. A páciens folyadékreakciósnak minősül, ha az SV legalább 15%-kal nő a VE után 1 perccel. A 15%-os küszöbértéket választottuk, mivel ez jelenti a minimális klinikai szignifikáns különbséget két termodilúcióval kapott CO-mérés között.
  2. A PACU-ba érkezéskor és minden nap reggeli előtt a kórházi tartózkodás alatt. Az FR-t a ccNexfin rendszerrel kapott SV és CO mérésével határozzuk meg 250 ml Ringer-laktát folyadékkal történő beadása előtt és után 1 perccel. A páciens folyadékreakciósnak minősül, ha az SV legalább 15%-kal nő a folyadékkal való kiváltás után.

FR előrejelzése

A 250 ml-es Ringer-laktát folyadékkal való próbát használnak a FR előrejelzésére a kezelőcsoport által elrendelt VE beadása előtt, akár a PACU-ban, akár a sebészeti padlón a hemodinamikai paraméterek, a vizelet mennyisége, a műtéti veszteségek és a laboratóriumi standard értékelése alapján. vizsgálati rendellenességek. A páciens folyadékreakciósnak minősül, ha az SV legalább 15%-kal növekszik 1 perccel a folyadékterhelés befejezése után. A folyadékpróbák felhasználása nagy pontosságúnak bizonyult (Receiver Operating Characteristic (ROC) görbe > 0,9) FR előrejelzésére spontán lélegző betegeknél47. Ezen túlmenően, a folyadékproblémák beadását a FR előrejelzésére már számos vizsgálatban leírták, beleértve a beteg betegpopulációkat is48 (ICU-betegek, nagy műtéten átesett betegek és 40%-nál kisebb ejekciós frakcióval (EF) rendelkező betegek).

FR mérése

  1. FR felmérése, ha a kezelőorvos a VE-t szükségesnek ítéli a PACU-ban vagy a sebészeti padlón A kezelőorvos által elrendelt nem-emergens folyadékbólus (VE) beadása előtt az ápolónők emellett lapozgatják a kutatási asszisztenst, aki megméri a ccNexfin CO-t. - Végezze el a paramétereket a korábban leírtak szerint, majd adjon be folyadékterhelést és mérje meg az FR-t. Az egyszerűség kedvéért egyetlen személyhívó számot használunk, amely a vizsgálatban részt vevő betegek táblázatának elejére kerül. A vizsgálati protokoll egy példányát a PACU-ban és a sebészeti emeleteken lévő ápolónők is megkapják áttekintés céljából.

    A VE szükségességét a PACU-ban illetékes aneszteziológus vagy a sebészeti osztályon dolgozó sebészeti csapat értékeli. A folyadékbevitelt kiváltó hemodinamikai változókat a hemodinamikai paraméterek, a vizeletkibocsátás, a műtéti veszteségek és a laboratóriumi vizsgálati eltérések standard értékelése alapján határozzák meg. Az alkalmazandó intravénás oldat típusát és mennyiségét a felelős aneszteziológus vagy a sebészi csapat dönti el.

    A VE előtt a hemodinamikai változókat, beleértve a HR-t és a vérnyomást, a kutatási asszisztens méri. A CVP-t PACU-ban mérik, ha a betegek központi vénás katétert kapnak. Ezután a ccNexfin rendszert szabványosított módon, a gyártó ajánlásai szerint alkalmazzák: kiválasztanak egy megfelelő méretű ujjmandzsettát, amelyet a páciens középső ujja köré helyeznek. A csuklóegységet és a szívreferencia-érzékelőt (HRS) ezután a páciens csuklója, illetve gyűrűsujja köré helyezi. A rendszer nullázva lesz, és a HRS érzékelő végét a páciens szíve szintjén helyezik el, ami lehetővé teszi az ujj és a szív közötti hidrosztatikus nyomáskülönbségek kompenzálását. A ccNexfin ezután kiszámítja és megjeleníti a kezdeti posztoperatív CO, szívindex (CI) és SV értékeit. Egy és 5 perccel a VE vége után ugyanazokat a hemodinamikai paramétereket mérjük. Amennyiben további folyadékbólus kerül beadásra, az FR-t és az alapvető hemodinamikai változókat a fentiek szerint mérjük a VE beadásakor, a kezelőcsoport utasítása szerint.

  2. A FR előrejelzése a kezelőcsoport által elrendelt VE beadása előtt

    250 ml Ringer-laktát oldatot (Baxter, Lactated Ringer's Injection, USP, 1000 ml VIAFLEX műanyag tartály) a kutató asszisztens 5 perc alatt bead a VE előtt. Egy és 5 perccel a folyadékkal való provokáció befejezése után ismét feljegyezzük az alap hemodinamikai értékeket (a fent leírtak szerint), valamint a ccNexfin rendszerből kapott CO, CI és SV értékeket. Az SV legalább 15%-os növekedése 1 perccel a folyadékfertőzés befejezése után klinikailag jelentősnek minősül. A folyadékterhelés befejezésekor a kezelőorvos dönt arról, hogy a VE-vel folytatni-e az időjárást, csak a hipovolémia standard jelei és mértékei alapján, és nem a folyadékterhelés során kapott ccNexfin SV és CO mérések alapján. A VE után folyadékra reagálóként azonosított betegek arányát összehasonlítják a folyadékterhelésre reagáló betegek arányával.

    A kutatóasszisztens minden nap reggel 6.30-tól este 7.30-ig áll rendelkezésére a FR mérésére a beteg kórházi kezelésének ideje alatt. A betegek biztonsága érdekében a kutatási asszisztensnek a személyhívást követő tíz percen belül meg kell érkeznie az ágyhoz, hogy megmérje a FR-t a VE előtt. Az intravénás folyadékok CO-mérés és folyadékproblémák alkalmazása nélkül kerülnek beadásra, ha:

    1. a kutatási asszisztens nem tud tíz percen belül az ágy mellé érkezni;
    2. a kezelőorvos azonnali intravénás folyadék beadását tartja szükségesnek.

    A vérkészítmények beadása előtt nem végeznek CO-mérést. A vérkészítmények (eritrociták, vérlemezkék, frissen fagyasztott plazma vagy krioprecipitátum) beadása szintén az altatóorvos (PACU-ban) vagy a sebészeti csapat (sebészeti osztály) belátása szerint történik.

  3. FR napi értékelése

A PACU-ban végzett műtét után és naponta (reggeli előtt) a beteg kórházi tartózkodása alatt egy kutatási asszisztens folyadékpróbát ad be. A fent leírtak szerint a CO, CI és SV mérését a kutató asszisztens fogja végezni a ccNexfin rendszer segítségével az FR értékeléséhez. Ezután 5 perc alatt 250 ml Ringer-laktát oldatot (Baxter, Lactated Ringer's Injection, USP, 1000 ml VIAFLEX műanyag tartály) kell beadni. Egy és 5 perccel a folyadékfertőzés befejezése után ismét feljegyezzük az alap hemodinamikai értékeket (a fent leírtak szerint), valamint a ccNexfin rendszerből kapott CO, CI és SV értékeket. Az SV legalább 15%-os növekedése 1 perccel a folyadékfertőzés befejezése után klinikailag jelentősnek minősül.

A FR napi értékelése, függetlenül attól, hogy a betegek kapnak-e intravénás folyadékot, meghatározza, hogy az FR összefüggésben áll-e a szövődmények fokozott kockázatával és/vagy a hosszabb kórházi tartózkodással.

A VE előtt és után kapott összes ccNexfin értéket, valamint bármilyen folyadékterhelést a kezelő aneszteziológus, a sebészi és az ápolói csapat szemében elvakítanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

245

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelentős elektív mellkasi és hasi műtéteken áteső betegek, ez utóbbi csoportba tartoznak a felső gyomor-bélrendszeri, nyelőcső- és vastagbélműtétek,
  • A 2010-ben a Montreali Általános Kórházban kolorektális sebészet céljából végrehajtott, majd ugyanabban az intézményben mellkassebészetre kifejlesztett műtét-specifikus javított gyógyulási programokkal (ERPs) kezelt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Sürgősségi műtét
  • Olyan betegek, akik nem értenek, olvasnak vagy nem kommunikálnak franciául vagy angolul
  • Krónikus vesebetegség
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Súlyos aorta szűkület
  • Nem szinuszritmusban szenvedő betegek
  • Betegek, akiknek bármilyen okból folyadékkorlátozásra van szükségük
  • Ismert perifériás érbetegség vagy Raynaud-jelenség
  • Szeptikus betegek
  • Akut keringési sokk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Posztoperatív elektív sebészeti betegek
Jelentős mellkasi és hasi elektív betegek, az utóbbi csoportba tartoznak a felső gyomor-bélrendszeri, nyelőcső- és kolorektális eljárások. Ebben a csoportban az FR előrejelzése 250 ml Ringer-laktát oldat beadásával és az SV ccNexfin segítségével történő mérésével történik.

Ha a betegnek VE-t írnak fel, először 250 ml Ringer-laktát oldatot kell beadni. A ccNexfin rendszert fogják használni az FR előrejelzésére (az SV legalább 15%-kal növekszik folyadékterhelés hatására). Ezután a kezelőcsoport által rendelt fennmaradó folyadékmennyiséget beadják, és ismét megmérik az SV-t.

Ezenkívül napi folyadékkal való kiváltást is beadnak 250 ml Ringer-laktáttal, az FR-t a fentiek szerint rögzítve.

Más nevek:
  • Laktát Ringer injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FR-t a ccNexfin rendszer értékeli, bármikor VE-t rendel el a kezelőorvos
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamára (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
FR (az SV ≥ 15%-kal nő) Az FR mérése 1 perccel a VE befejezése után történik
A kórházi tartózkodás teljes időtartamára (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
FR előrejelzése
Időkeret: A kórházi tartózkodás teljes időtartamára (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A VE utáni folyadékérzékenység valószínűségét a VE megkezdése előtt teszteljük 250 ml Ringer-laktát beadásával. A páciens folyadékreakciósnak minősül, ha az SV ≥ 15%-kal nő 1 perccel az infúzió után
A kórházi tartózkodás teljes időtartamára (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Az FR-t a ccNexfin rendszer értékelte a PACU-ba érkezéskor és naponta a sebészeti padlón
Időkeret: PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
FR (az SV ≥ 15%-kal növekszik) Az FR mérése 1 és 5 perccel a 250 ml Ringer-laktát folyadékkal történő beadása után történik.
PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Dinamikus artériás rugalmasság (abszolút szám), bármikor, amikor a kezelőorvos elrendeli a VE-t
Időkeret: A folyadékproblémát megelőzően a kórházi tartózkodás teljes időtartamára (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Az impulzusnyomás-változás (PPV,%) és a lökettérfogat-változás (SVV,%) aránya
A folyadékproblémát megelőzően a kórházi tartózkodás teljes időtartamára (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Pulzusszám (percenkénti ütem)
Időkeret: PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Artériás vérnyomás (Hgmm)
Időkeret: PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Központi vénás nyomás (CVP) (Hgmm)
Időkeret: PACU-ba érkezéskor, ha van
PACU-ba érkezéskor, ha van
Vizeletkibocsátás
Időkeret: PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Légzési frekvencia (lélegzetvétel percenként)
Időkeret: PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Perifériás oxigéntelítettség (%)
Időkeret: PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A perioperatív intravénás folyadék mennyisége
Időkeret: PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
24 órás posztoperatív súlygyarapodás
Időkeret: Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A helyreállítás minősége a helyreállítás minőségi pontszámával mérve
Időkeret: Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Pontszám 0-18
Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A legalább egy posztoperatív szövődményben szenvedő betegek száma
Időkeret: Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A posztoperatív szövődményeket a priori meghatározzák és a Clavien osztályozás alapján osztályozzák
Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A posztoperatív szövődmények száma
Időkeret: Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A posztoperatív szövődményeket a priori meghatározzák és a Clavien osztályozás alapján osztályozzák
Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A posztoperatív szövődmény típusa
Időkeret: Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A posztoperatív szövődményeket a priori meghatározzák és a Clavien osztályozás alapján osztályozzák
Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Készenlét a kiürítésre
Időkeret: Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A műtéti felvétel (a műtét ugyanazon napja) és a kórházi elbocsátási kritériumok teljesítése között eltelt idő (nap)
Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A műtéti felvétel (a műtét ugyanazon napja) és az elsődleges kórházi elbocsátás között eltelt idő (nap). A műtét napja a műtét utáni 0. napnak számít
Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
30 napos visszafogadási díjak
Időkeret: 30 nappal a műtétet követő elsődleges kórházi elbocsátás után
30 nappal a műtétet követő elsődleges kórházi elbocsátás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az artériás hipotenzió előfordulása, ha a szisztolés vérnyomás kevesebb, mint 90 Hgmm, vagy kevesebb, mint az alapérték 20%-a
Időkeret: A PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Becsült műtéti vérveszteség
Időkeret: A műtét végén
A műtét végén
A kezelőcsoport által beadott térfogat-bővítés mértéke
Időkeret: A PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Térfogatbővítést indokoló jelzések
Időkeret: A PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Bármilyen klinikai indikáció vagy laboratóriumi eltérés, amely térfogat-növekedést vált ki
A PACU-ba érkezéskor és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A PACU-ban intraoperatív és posztoperatív vazopresszort igénylő betegek száma (százalékban jelentve).
Időkeret: PACU tartózkodás alatt átlagosan 3-6 óra a műtét típusától függően
PACU tartózkodás alatt átlagosan 3-6 óra a műtét típusától függően
Intraoperatív és posztoperatív vizeletürítés
Időkeret: A műtét során, PACU-ban és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
A műtét során, PACU-ban és naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastagbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Napi posztoperatív fájdalom: numerikus értékelési skála (NRS), nyugalomban, köhögéskor és mozgás közben
Időkeret: Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)
Naponta a kórházi tartózkodás teljes időtartama alatt (átlagosan 3 nap vastag- és végbélműtéten átesett betegeknél, 4 nap mellkasi műtéten átesett betegeknél és 6 nap nyelőcsőműtéten átesett betegeknél)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 15.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-452 SDR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel