- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02418663
Reattività fluida nel paziente postoperatorio: uno studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Cura perioperatoria
Periodo preoperatorio
Come di consueto, il chirurgo del personale del paziente fornirà le direttive per il digiuno preoperatorio e l'assunzione di liquidi. Questi pazienti sono incoraggiati a bere fino a due ore prima del ricovero in ospedale e ricevono anche bevande a base di carboidrati preoperatorie la sera prima (100 grammi) e la mattina dell'intervento (50 grammi) quando indicato. Inoltre, l'uso di routine della preparazione intestinale meccanica è evitato ed è prescritto solo in casi selezionati. Il peso del paziente verrà rilevato all'arrivo in sala operatoria.
Gestione anestesiologica e analgesica
La gestione dell'anestesia e la scelta dell'analgesia postoperatoria avverrà secondo le consuete cure, a discrezione dell'anestesista del personale incaricato del caso. È possibile inserire una linea arteriosa o una linea venosa centrale e, se ritenuto necessario, può essere impiegata la Goal Directed Fluid Therapy (GDFT).
Unità di cura post-anestesia (PACU)
All'arrivo in PACU, i parametri emodinamici di base, tra cui frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna (BP), saturazione di ossigeno, frequenza respiratoria, temperatura e pressione venosa centrale (CVP), se disponibili, saranno registrati secondo il protocollo PACU standardizzato . Un assistente di ricerca raccoglierà quindi i valori PACU iniziali per queste variabili emodinamiche. Verranno registrati anche il tempo chirurgico, la perdita ematica chirurgica stimata, la produzione di urina e la somministrazione intraoperatoria di fluidi ed emoderivati. L'assistenza PACU sarà dettata dagli anestesisti del personale curante. I pazienti saranno dimessi dalla PACU secondo i criteri istituzionali standard.
Pavimento chirurgico
La gestione dell'assistenza postoperatoria, compreso l'inizio della dieta orale e la gestione dei fluidi, sarà a discrezione dell'équipe chirurgica. Se necessario, il VE (volume della soluzione da infondere e tipo di soluzione endovenosa) sarà deciso caso per caso dall'équipe chirurgica. Il peso del paziente verrà misurato giornalmente fino alla dimissione dall'ospedale. I pazienti saranno tipicamente dimessi se afebbrili, in grado di tollerare la dieta orale, il dolore è controllato (scala di valutazione numerica (NRS) <4) e sono in grado di deambulare.
Valutazione di FR
Un assistente di ricerca che lavora nel dipartimento di Anestesia valuterà la FR in due occasioni:
- Quando un qualsiasi VE viene prescritto dall'équipe curante, in PACU o in sala operatoria, previa valutazione standard dei parametri emodinamici, diuresi, perdite chirurgiche e anomalie dei test di laboratorio. FR sarà valutato misurando SV e gittata cardiaca (CO) ottenuti dal sistema ccNexfin prima di 1 e 5 minuti dopo VE. Un paziente sarà considerato una risposta fluida se SV aumenta di almeno il 15% 1 minuto dopo VE. È stato scelto un cut-off del 15% in quanto rappresenta la minima differenza clinicamente significativa tra due misurazioni di CO ottenute mediante termodiluizione.
- All'arrivo al PACU e ogni giorno prima di colazione durante la degenza ospedaliera. FR sarà valutato misurando SV e CO ottenuti dal sistema ccNexfin prima e dopo 1 minuto dopo 250 ml di Ringer lattato somministrato come test fluido. Un paziente sarà considerato un fluid responder se SV aumenta di almeno il 15% dopo il test con fluidi.
Pronostico di FR
Verrà utilizzato un test fluido di 250 ml di Ringer lattato per predire la FR prima della somministrazione di qualsiasi VE prescritto dal team di trattamento, sia in PACU che sul pavimento chirurgico, previa valutazione standard dei parametri emodinamici, diuresi, perdite chirurgiche e analisi di laboratorio anomalie di prova. Un paziente sarà considerato un risponditore di fluidi se SV aumenta di almeno il 15% 1 minuto dopo la fine di un test di fluidi. predire la FR in pazienti che respirano spontaneamente47. Inoltre, la somministrazione di test con fluidi per predire la FR è già stata descritta in diversi studi, inclusi quelli con popolazioni di pazienti malati48 (pazienti in terapia intensiva, pazienti sottoposti a chirurgia maggiore e pazienti con frazione di eiezione (EF) <40%).
Misurazione di FR
Valutazione della FR quando la VE è ritenuta necessaria dal medico curante in PACU o in sala operatoria Prima della somministrazione di un bolo fluido non emergente (VE) ordinato dal medico curante, gli infermieri chiameranno inoltre l'assistente di ricerca che misurerà ccNexfin CO -Trek parametri come descritto in precedenza, quindi somministrare una sfida fluida e misurare FR. Per semplicità, verrà utilizzato un singolo numero di cercapersone e verrà apposto nella parte anteriore della cartella clinica dei pazienti inclusi nello studio. Una copia del protocollo dello studio sarà inoltre consegnata agli infermieri nel PACU e nei piani chirurgici per esame.
La necessità di VE sarà valutata dall'anestesista responsabile in PACU o dall'équipe chirurgica del reparto chirurgico. Le variabili emodinamiche che attivano la somministrazione di liquidi saranno decise sulla base della valutazione standard dei parametri emodinamici, della produzione di urina, delle perdite chirurgiche e delle anomalie dei test di laboratorio. Il tipo e la quantità di soluzione endovenosa da utilizzare saranno decisi dall'anestesista responsabile o dall'équipe chirurgica.
Prima della VE, le variabili emodinamiche tra cui HR e BP saranno misurate dall'assistente di ricerca. La CVP verrà misurata in PACU se i pazienti ricevono un catetere venoso centrale. Quindi, il sistema ccNexfin verrà applicato in modo standardizzato secondo le raccomandazioni del produttore: verrà selezionato un polsino per le dita di dimensioni adeguate e posizionato attorno al dito medio del paziente. L'unità da polso e il sensore di riferimento cardiaco (HRS) verranno quindi posizionati rispettivamente attorno al polso e all'anulare del paziente. Il sistema verrà azzerato e l'estremità del sensore dell'HRS verrà posizionata a livello del cuore del paziente, il che consente di compensare le differenze di pressione idrostatica tra il dito e il cuore. Il ccNexfin quindi calcolerà e visualizzerà i valori per un iniziale CO post-operatorio, indice cardiaco (CI) e SV. Uno e 5 minuti dopo la fine della VE, verranno misurati gli stessi parametri emodinamici. Se dovesse essere somministrato un ulteriore bolo di liquido, FR e le variabili emodinamiche di base saranno misurate come sopra, dopo la somministrazione di VE come ordinato dal team di trattamento.
Previsione di FR prima della somministrazione di qualsiasi VE ordinata dal team curante
Una sfida fluida di 250 ml di soluzione di Ringer lattato (Baxter, iniezione di Ringer lattato, USP, contenitore di plastica VIAFLEX da 1000 ml) verrà somministrata nell'arco di 5 minuti dall'assistente di ricerca prima della VE. Uno e 5 minuti dopo la fine del test con fluidi, verranno nuovamente registrati i valori emodinamici di base (come descritto sopra), nonché CO, CI e SV ottenuti dal sistema ccNexfin. Un aumento di SV di almeno il 15% 1 minuto dopo la fine del test con fluidi sarà considerato clinicamente significativo. Al termine di un test con fluidi, la decisione sul tempo di procedere con VE sarà presa dal medico curante sulla base solo dei segni e delle misurazioni standard dell'ipovolemia e non su nessuna delle misurazioni di ccNexfin SV e CO ottenute durante il test con fluidi. La proporzione di pazienti identificati come risposta ai fluidi dopo VE sarà confrontata con la percentuale di pazienti che rispondono alla sfida con i fluidi.
L'assistente di ricerca sarà disponibile per misurare FR dalle 6:30 alle 19:30 tutti i giorni durante il ricovero del paziente. Per la sicurezza del paziente, l'assistente di ricerca deve arrivare al capezzale entro dieci minuti dalla chiamata, al fine di misurare FR prima di VE. Verranno somministrati fluidi per via endovenosa senza misurare la CO e somministrare un test di fluidi se:
- l'Assistente di ricerca non potrà arrivare al capezzale entro dieci minuti;
- il medico curante ritiene necessaria la somministrazione immediata di liquidi per via endovenosa.
Le misurazioni della CO non verranno effettuate prima della somministrazione di emoderivati. Anche la somministrazione di emocomponenti (eritrociti, piastrine, plasma fresco congelato o crioprecipitato) sarà a discrezione dell'anestesista del personale (in PACU) oa discrezione dell'équipe chirurgica (reparto chirurgico).
- Valutazione giornaliera di FR
Dopo l'intervento chirurgico in PACU e quotidianamente (prima di colazione) per tutta la durata della degenza ospedaliera del paziente, un assistente di ricerca somministrerà una prova di fluidi. Come descritto sopra, CO, CI e SV saranno misurati dall'assistente di ricerca utilizzando il sistema ccNexfin, per valutare FR. Una sfida fluida di 250 ml di soluzione di Ringer lattato (Baxter, iniezione di Ringer lattato, USP, contenitore di plastica VIAFLEX da 1000 ml) verrà quindi somministrata nell'arco di 5 minuti. Uno e 5 minuti dopo il completamento del test con fluidi, verranno nuovamente registrati i valori emodinamici di base (come descritto sopra), nonché CO, CI e SV ottenuti dal sistema ccNexfin. Un aumento di SV di almeno il 15% 1 minuto dopo la fine del test con fluidi sarà considerato clinicamente significativo.
La valutazione giornaliera della FR, indipendentemente dal fatto che i pazienti riceveranno liquidi per via endovenosa, determinerà se la FR è associata a un aumentato rischio di complicanze e/o a una degenza ospedaliera prolungata.
Tutti i valori ccNexfin ottenuti prima e dopo la VE e qualsiasi sfida con i fluidi saranno nascosti all'anestesista curante, al team chirurgico e al team infermieristico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a importanti interventi chirurgici elettivi toracici e addominali, quest'ultimo gruppo comprendente procedure gastrointestinali superiori, esofagee e colorettali,
- Pazienti trattati con programmi di recupero avanzato (ERP) specifici per la chirurgia, implementati nel 2010 presso il Montreal General Hospital per la chirurgia colorettale e successivamente sviluppati presso la stessa istituzione per la chirurgia toracica
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Chirurgia d'urgenza
- Pazienti che non capiscono, leggono o comunicano in francese o in inglese
- Malattia renale cronica
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Stenosi aortica grave
- Pazienti non in ritmo sinusale
- Pazienti che richiedono restrizione di liquidi per qualsiasi motivo
- Malattia vascolare periferica nota o fenomeno di Raynaud
- Pazienti settici
- Shock circolatorio acuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Pazienti chirurgici elettivi postoperatori
Pazienti sottoposti a importanti procedure elettive toraciche e addominali, quest'ultimo gruppo comprendente procedure gastrointestinali superiori, esofagee e colorettali.
In questo gruppo FR verrà predetto somministrando una sfida fluida di 250 ml di soluzione di Ringer lattato e misurando SV con il ccNexfin
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Quando la VE viene prescritta a un paziente, verrà prima somministrata una prova fluida di 250 ml di soluzione di Ringer lattato. Il sistema ccNexfin verrà utilizzato per prevedere FR (SV aumenta di almeno il 15% in risposta a una sfida fluida). Verrà quindi somministrata la quantità rimanente di liquido ordinata dal team di trattamento e verrà nuovamente misurata la SV. Inoltre, verrà somministrato anche un test giornaliero di fluidi con 250 ml di Ringer lattato, con FR registrato come sopra
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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FR valutata dal sistema ccNexfin, ogni volta che la VE viene prescritta dal medico curante
Lasso di tempo: Per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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FR (SV aumenta di ≥ 15%) FR verrà misurato 1 minuto dopo il completamento della VE
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Per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pronostico di FR
Lasso di tempo: Per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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La probabilità di rispondere ai fluidi dopo la VE sarà testata prima di iniziare la VE somministrando un test di fluidi di 250 ml di Ringer lattato.
Il paziente sarà considerato rispondente ai fluidi al test con fluidi se l'SV aumenta di ≥ 15% 1 minuto dopo l'infusione
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Per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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FR valutata dal sistema ccNexfin, all'arrivo in PACU e quotidianamente sul pavimento chirurgico
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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FR (SV aumenta di ≥ 15%) FR verrà misurato 1 e 5 minuti dopo il completamento del test fluido di 250 ml di Ringer lattato.
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Elastanza arteriosa dinamica (numero assoluto), ogni volta che la VE viene prescritta dal medico curante
Lasso di tempo: Prima del test con fluidi, per tutta la durata della degenza ospedaliera (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Rapporto tra variazione della pressione del polso (PPV,%) e variazione del volume sistolico (SVV,%)
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Prima del test con fluidi, per tutta la durata della degenza ospedaliera (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Frequenza cardiaca (battiti al minuto)
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Pressione sanguigna arteriosa (mmHg)
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Pressione venosa centrale (CVP) (mmHg)
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU, se disponibile
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All'arrivo in PACU, se disponibile
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Produzione di urina
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Frequenza respiratoria (respiri al minuto)
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Saturazione periferica di ossigeno (%)
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Quantità di fluidi endovenosi perioperatori somministrati
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Aumento di peso postoperatorio nelle 24 ore
Lasso di tempo: Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Qualità del recupero misurata dal punteggio di qualità del recupero
Lasso di tempo: Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Punteggio 0-18
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Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Numero di pazienti con almeno una complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Le complicanze postoperatorie saranno definite a priori e classificate in base alla Classificazione di Clavien
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Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Numero di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Le complicanze postoperatorie saranno definite a priori e classificate in base alla Classificazione di Clavien
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Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Tipo di complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Le complicanze postoperatorie saranno definite a priori e classificate in base alla Classificazione di Clavien
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Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Disponibilità ad essere dimesso
Lasso di tempo: Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Tempo trascorso (giorni) tra il ricovero chirurgico (lo stesso giorno dell'intervento) e il raggiungimento dei criteri di dimissione ospedaliera
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Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Tempo trascorso (giorni) tra il ricovero chirurgico (lo stesso giorno dell'intervento) e la dimissione ospedaliera primaria.
Il giorno dell'intervento è considerato il giorno 0 postoperatorio
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Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Tassi di riammissione di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione ospedaliera primaria a seguito di intervento chirurgico
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30 giorni dopo la dimissione ospedaliera primaria a seguito di intervento chirurgico
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di ipotensione arteriosa, definita come pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o inferiore al 20% del valore basale
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Perdita ematica chirurgica stimata
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento
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Al termine dell'intervento
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Quantità di espansione del volume somministrata dal team di trattamento
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Indicazioni che giustificano l'espansione del volume
Lasso di tempo: All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Qualsiasi indicazione clinica o anomalia di laboratorio che inneschi l'espansione del volume
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All'arrivo in PACU e giornalmente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Numero di pazienti (riportati come percentuale) che richiedono vasopressori intraoperatori e postoperatori in PACU
Lasso di tempo: Durante la degenza PACU, una media di 3-6 ore a seconda del tipo di intervento chirurgico
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Durante la degenza PACU, una media di 3-6 ore a seconda del tipo di intervento chirurgico
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Flusso urinario intraoperatorio e postoperatorio
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico, in PACU e quotidianamente per tutta la durata della degenza ospedaliera (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Durante l'intervento chirurgico, in PACU e quotidianamente per tutta la durata della degenza ospedaliera (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Dolore postoperatorio quotidiano: scala di valutazione numerica (NRS), a riposo, su tosse e deambulazione
Lasso di tempo: Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Quotidianamente per tutta la durata della degenza (in media 3 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia colorettale, 4 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia toracica e 6 giorni per i pazienti sottoposti a chirurgia esofagea)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-452 SDR
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Prove cliniche su Sfida fluida (250 ml di soluzione di Ringer lattato)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIscrizione su invito