- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02418663
Vätskerespons hos den postoperativa patienten: en prospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perioperativ vård
Preoperativ period
Som vanligt kommer patientens kirurg att ge instruktioner för preoperativ fasta och vätskeintag. Dessa patienter uppmuntras att dricka upp till två timmar före sjukhusinläggning och får även preoperativa kolhydratdrycker kvällen innan (100 gram), och på morgonen efter operationen (50 gram) när så är indicerat. Dessutom undviks rutinmässig användning av mekanisk tarmförberedelse och ordineras endast i utvalda fall. Patientens vikt erhålls vid ankomst till operationssalen.
Anestesi och smärtstillande hantering
Anestesibehandling och val av postoperativ analgesi kommer att ske enligt vanlig vård, efter bedömning av den anestesiläkare som är ansvarig för ärendet. En artärlinje eller central venlinje kan sättas in och målstyrd vätsketerapi (GDFT) användas om det anses nödvändigt.
Post-anesthesia Care Unit (PACU)
Vid ankomst till PACU kommer grundläggande hemodynamiska parametrar, inklusive hjärtfrekvens (HR), blodtryck (BP), syremättnad, andningsfrekvens, temperatur och centralt venöst tryck (CVP), om tillgängligt, att registreras enligt standardiserat PACU-protokoll . En forskningsassistent kommer sedan att samla in initiala PACU-värden för dessa hemodynamiska variabler. Kirurgisk tid, beräknad kirurgisk blodförlust, urinproduktion och intraoperativ administrering av vätska och blodprodukter kommer också att registreras. PACU-vård kommer att dikteras av den behandlande personalens anestesiologer. Patienterna kommer att skrivas ut från PACU enligt institutionella standardkriterier.
Kirurgiskt golv
Postoperativ vårdhantering, inklusive påbörjandet av oral diet och vätskehantering, kommer att bestämmas av det kirurgiska teamet. Vid behov kommer VE (volymen av lösningen som ska infunderas och typ av intravenös lösning) att avgöras från fall till fall av det kirurgiska teamet. Patientens vikt kommer att erhållas dagligen fram till sjukhusets utskrivning. Patienter kommer vanligtvis att skrivas ut om de är afebrila, kan tolerera oral diet, smärta är kontrollerad (numerisk betygsskala (NRS) < 4) och de kan röra sig.
Bedömning av FR
En forskningsassistent som arbetar på avdelningen för anestesi kommer att bedöma FR vid två tillfällen:
- När någon VE beställs av det behandlande teamet, antingen i PACU eller på operationsgolvet efter standardutvärdering av hemodynamiska parametrar, urinproduktion, kirurgiska förluster och abnormiteter i laboratorietester. FR kommer att bedömas genom att mäta SV och Cardiac Output (CO) som erhållits av ccNexfin-systemet före 1 och 5 minuter efter VE. En patient kommer att betraktas som en vätskesvarare om SV ökar med minst 15 % 1 minut efter VE. En cut-off på 15 % har valts eftersom det representerar den minimala kliniskt signifikanta skillnaden mellan två CO-mätningar som erhållits genom termodilution.
- Vid ankomst till PACU och varje dag före frukost under sjukhusvistelsen. FR kommer att bedömas genom att mäta SV och CO som erhållits av ccNexfin-systemet före och efter 1 minut efter 250 ml laktat Ringer som ges som vätskeutmaning. En patient kommer att betraktas som en vätskesvarare om SV ökar med minst 15 % efter vätskeutmaningen.
Förutsägelse av FR
En vätskeutmaning på 250 ml av laktat Ringer kommer att användas för att förutsäga FR före administrering av någon VE som beställts av det behandlande teamet, antingen i PACU eller på operationsgolvet efter standardutvärdering av hemodynamiska parametrar, urinproduktion, kirurgiska förluster och laboratorium testavvikelser. En patient kommer att betraktas som en vätskesvarare om SV ökar med minst 15 % 1 min efter slutet av en vätskepåverkan. Användningen av vätskepåverkan har visat sig ha hög noggrannhet (Receiver Operating Characteristic (ROC) kurva på > 0,9) att förutsäga FR hos patienter som andas spontant47. Dessutom har administrering av vätskeproblem för att förutsäga FR redan beskrivits i flera studier, inklusive de med sjuka patientpopulationer48 (ICU-patienter, patienter som genomgår större operationer och patienter med Ejection Fraction (EF) <40 %).
Mätning av FR
Bedömning av FR när VE bedöms nödvändigt av den behandlande läkaren i PACU eller på operationsgolvet Innan administrering av en icke-emergent vätskebolus (VE) som beställts av den behandlande läkaren kommer sjuksköterskorna dessutom att söka forskningsassistenten som ska mäta ccNexfin CO -Trek parametrar som beskrivits tidigare, och administrera sedan en vätskeutmaning och mät FR. För enkelhetens skull kommer ett enda personsökarnummer att användas, och det kommer att fästas på framsidan av diagrammet över patienter som ingår i studien. En kopia av studieprotokollet kommer också att ges till sjuksköterskor i PACU och på operationsgolven för genomgång.
Behovet av VE kommer att utvärderas av ansvarig narkosläkare i PACU, eller av det kirurgiska teamet på kirurgiska avdelningen. Hemodynamiska variabler som utlöser vätsketillförsel kommer att avgöras baserat på standardutvärdering av hemodynamiska parametrar, urinproduktion, kirurgiska förluster och abnormiteter i laboratorietester. Typen och mängden av intravenös lösning som ska användas bestäms av den ansvariga narkosläkaren eller av det kirurgiska teamet.
Före VE kommer hemodynamiska variabler inklusive HR och BP att mätas av forskningsassistenten. CVP kommer att mätas i PACU om patienter får en central venkateter. Därefter kommer ccNexfin-systemet att appliceras på ett standardiserat sätt enligt tillverkarens rekommendationer: en fingermanschett av lämplig storlek kommer att väljas och placeras runt patientens långfinger. Handledsenheten och hjärtreferenssensorn (HRS) kommer sedan att placeras runt patientens handled respektive ringfinger. Systemet nollställs och sensoränden på HRS kommer att placeras i nivå med patientens hjärta, vilket möjliggör kompensation för hydrostatiska tryckskillnader mellan fingret och hjärtat. ccNexfin kommer sedan att beräkna och visa värdena för en initial postoperativ CO, hjärtindex (CI) och SV. En och 5 minuter efter slutet av VE kommer samma hemodynamiska parametrar att mätas. Om ytterligare bolus av vätska administreras, kommer FR och grundläggande hemodynamiska variabler att mätas enligt ovan, vid administrering av VE enligt beställning av det behandlande teamet.
Förutsägelse av FR före administrering av någon VE som beställts av det behandlande teamet
En vätskeutmaning på 250 ml av Ringers laktatlösning (Baxter, Ringers laktat injektion, USP, 1000 ml VIAFLEX plastbehållare) kommer att administreras under 5 minuter av forskningsassistenten före VE. En och 5 minuter efter slutet av vätskeutmaningen, kommer grundläggande hemodynamiska värden (som beskrivits ovan), såväl som CO, CI och SV erhållna från ccNexfin-systemet, att återigen registreras. En ökning av SV med minst 15 % 1 minut efter slutet av vätskeutmaningen kommer att anses vara kliniskt signifikant. Vid avslutande av en vätskeprovokation kommer beslutet om väder att fortsätta med VE fattas av den behandlande läkaren baserat endast på standardtecken och mått på hypovolemi och inte på någon av ccNexfin SV- och CO-mätningarna som erhölls under vätskeprovokationen. Andelen patienter som identifieras som vätskekänsliga efter VE kommer att jämföras med andelen patienter som svarar på vätskeutmaningen.
Forskningsassistenten kommer att vara tillgänglig för att mäta FR från 6.30 till 19.30 varje dag under patientens sjukhusvistelse. För patientsäkerheten måste forskningsassistenten komma till sängkanten inom tio minuter efter att ha blivit sökt, för att mäta FR före VE. Intravenösa vätskor kommer att administreras utan att mäta CO och administrera en vätskepåverkan om:
- forskningsassistenten kommer inte att kunna komma till sängen inom tio minuter;
- den behandlande läkaren anser att omedelbar administrering av intravenös vätska är nödvändig.
CO-mätningar kommer inte att göras före administrering av blodprodukter. Administrering av blodprodukter (erytrocyter, blodplättar, färskfryst plasma eller kryoprecipitat) kommer också att ske efter bedömning av narkospersonalen (i PACU) eller efter bedömning av det kirurgiska teamet (kirurgiska avdelningen).
- Daglig bedömning av FR
Efter operation i PACU och dagligen (före frukost) under hela patientens sjukhusvistelse kommer en forskningsassistent att administrera en vätskeutmaning. Som beskrivits ovan kommer CO, CI och SV att mätas av forskningsassistenten med hjälp av ccNexfin-systemet, för att bedöma för FR. En vätskepåverkan på 250 ml av Ringers laktatlösning (Baxter, Ringers laktat injektion, USP, 1000 ml VIAFLEX plastbehållare) kommer sedan att administreras under 5 minuter. En och 5 minuter efter att vätskeutmaningen har slutförts, kommer grundläggande hemodynamiska värden (som beskrivits ovan), såväl som CO, CI och SV som erhållits från ccNexfin-systemet, åter att registreras. En ökning av SV med minst 15 % 1 minut efter slutet av vätskeutmaningen kommer att anses vara kliniskt signifikant.
Daglig bedömning av FR, oavsett om patienterna kommer att få intravenös vätska, kommer att avgöra om FR är associerat med en ökad risk för komplikationer och/eller förlängd sjukhusvistelse.
Alla ccNexfin-värden som erhålls före och efter VE och eventuell vätskepåverkan kommer att förblindas för den behandlande narkosläkaren, det kirurgiska teamet och vårdteamet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår större elektiva bröst- och bukoperationer, den senare gruppen inkluderar övre gastrointestinala, matstrupe och kolorektala procedurer,
- Patienter som behandlats med operationsspecifika förbättrade återhämtningsprogram (ERP), implementerade 2010 vid Montreal General Hospital för kolorektal kirurgi, och utvecklades därefter vid samma institution för thoraxkirurgi
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Akut operation
- Patienter som inte förstår, läser eller kommunicerar på varken franska eller engelska
- Kronisk njursjukdom
- Hjärtsvikt
- Svår aortastenos
- Patienter som inte har sinusrytm
- Patienter som behöver vätskebegränsning av någon anledning
- Känd perifer kärlsjukdom eller Raynauds fenomen
- Septiska patienter
- Akut cirkulationschock
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Postoperativa elektiva kirurgiska patienter
Patienter som genomgår större elektiva bröst- och buken, den senare gruppen inkluderar övre gastrointestinala, esofagus- och kolorektala procedurer.
I denna grupp kommer FR att förutsäga genom att administrera en vätskeutmaning på 250 ml av Ringers laktatlösning och mäta SV med ccNexfin
|
När VE ordineras till en patient kommer först en vätskepåverkan på 250 ml Ringers laktatlösning att administreras. ccNexfin-systemet kommer att användas för att förutsäga FR (SV ökar med minst 15 % som svar på en vätskeutmaning). Den återstående mängden vätska som beställts av det behandlande teamet kommer sedan att administreras och SV kommer återigen att mätas. Dessutom kommer en daglig vätskeutmaning med 250 ml laktat Ringer också att administreras, med FR registrerad enligt ovan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
FR bedömd av ccNexfin-systemet, när som helst VE beställs av den behandlande läkaren
Tidsram: Under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkorgskirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
FR (SV ökar med ≥ 15%) FR kommer att mätas 1 minut efter avslutad VE
|
Under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkorgskirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förutsägelse av FR
Tidsram: Under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkorgskirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
Sannolikheten för att vara vätskereagerande efter VE kommer att testas innan VE påbörjas genom att administrera en vätskeutmaning på 250 ml laktat Ringer.
Patienten kommer att betraktas som vätskesvarare på vätskeutmaningen om SV ökar med ≥ 15 % 1 minut efter infusionen
|
Under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkorgskirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
FR bedömd av ccNexfin-systemet, vid ankomsten till PACU och dagligen på operationsgolvet
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
FR (SV ökar med ≥ 15%) FR kommer att mätas 1 och 5 minuter efter avslutad vätskeutmaning av 250 ml Ringers laktat.
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Dynamisk arteriell elastans (absolut nummer), när som helst VE beställs av den behandlande läkaren
Tidsram: Före vätskeutmaningen, under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
Förhållandet mellan pulstrycksvariation (PPV,%) och slagvolymvariation (SVV,%)
|
Före vätskeutmaningen, under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
Puls (slag per minut)
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
|
Arteriellt blodtryck (mmHg)
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
|
Centralt venöst tryck (CVP)(mmHg)
Tidsram: Vid ankomsten till PACU, om tillgängligt
|
Vid ankomsten till PACU, om tillgängligt
|
|
Urinproduktion
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
|
Andningsfrekvens (andningar per minut)
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
|
Perifer syremättnad (%)
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
|
Mängd administrerad perioperativ intravenös vätska
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
|
24 timmar postoperativ viktökning
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
|
Återhämtningskvalitet mätt med återhämtningskvalitetspoäng
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Resultat 0-18
|
Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Antal patienter med minst en postoperativ komplikation
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Postoperativa komplikationer kommer att definieras a priori och klassificeras baserat på Clavien-klassificeringen
|
Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Antal postoperativa komplikationer
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Postoperativa komplikationer kommer att definieras a priori och klassificeras baserat på Clavien-klassificeringen
|
Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Typ av postoperativ komplikation
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Postoperativa komplikationer kommer att definieras a priori och klassificeras baserat på Clavien-klassificeringen
|
Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Beredskap att skrivas ut
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Förfluten tid (dagar) mellan kirurgisk inläggning (samma dag för operation) och uppnåendet av utskrivningskriterier från sjukhus
|
Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Förfluten tid (dagar) mellan kirurgisk inläggning (samma dag för operation) och utskrivning från primärt sjukhus.
Operationsdagen räknas som postoperativ dag 0
|
Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
30 dagars återintagningsfrekvens
Tidsram: 30 dagar efter utskrivning från primärt sjukhus efter operation
|
30 dagar efter utskrivning från primärt sjukhus efter operation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av arteriell hypotension, definierad som systoliskt blodtryck mindre än 90 mmHg eller mindre än 20 % av baslinjevärdet
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
|
Beräknad kirurgisk blodförlust
Tidsram: I slutet av operationen
|
I slutet av operationen
|
|
Mängden volymexpansion administreras av det behandlande teamet
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
|
Indikationer som motiverar volymökning
Tidsram: Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
Alla kliniska indikationer eller laboratorieavvikelser som utlöser volymexpansion
|
Vid ankomsten till PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår bröstkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår esofaguskirurgi)
|
Antal patienter (rapporterade som procent) som behöver intraoperativa och postoperativa vasopressorer i PACU
Tidsram: Under PACU-vistelse, i genomsnitt 3-6 timmar beroende på typ av operation
|
Under PACU-vistelse, i genomsnitt 3-6 timmar beroende på typ av operation
|
|
Intraoperativ och postoperativ urinproduktion
Tidsram: Under operation, i PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Under operation, i PACU och dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
|
Daglig postoperativ smärta: numerisk betygsskala (NRS), i vila, vid hosta och ambulerande
Tidsram: Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Dagligen under hela sjukhusvistelsen (i genomsnitt 3 dagar för patienter som genomgår kolorektal kirurgi, 4 dagar för patienter som genomgår thoraxkirurgi och 6 dagar för patienter som genomgår matstrupskirurgi)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 14-452 SDR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vätskeutmaning (250 ml Ringers laktatlösning)
-
ARC Medical Devices Inc.AvslutadSäkerhet och tolerabilitet hos friska volontärerKanada
-
Milton S. Hershey Medical CenterLehigh Valley Hospital; St. Luke's Hospital, Pennsylvania; The Reading Hospital...Avslutad
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnmälan via inbjudan