- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02418663
Leikkauksen jälkeisen potilaan nesteherkkyys: tulevaisuudentutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perioperatiivinen hoito
Preoperatiivinen ajanjakso
Tavanomaisen käytännön mukaisesti potilaan henkilökuntakirurgi antaa ohjeita ennen leikkausta paastoamiseen ja nesteen nauttimiseen. Näitä potilaita rohkaistaan juomaan enintään kaksi tuntia ennen sairaalaan tuloa, ja he saavat myös ennen leikkausta hiilihydraattijuomia edellisenä iltana (100 grammaa) ja leikkausaamuna (50 grammaa) tarpeen mukaan. Lisäksi mekaanisen suolen valmistelun rutiininomaista käyttöä vältetään, ja sitä määrätään vain tietyissä tapauksissa. Potilaan paino mitataan saapuessaan leikkaussaliin.
Anestesia- ja analgeettinen hoito
Anestesiahoito ja postoperatiivisen analgesian valinta tapahtuu tavallisen hoidon mukaisesti tapauksesta vastaavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Valtimolinja tai keskuslaskimolinja voidaan asentaa ja Goal Directed Fluid Therapy (GDFT) -hoitoa voidaan käyttää, jos katsotaan tarpeelliseksi.
Anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU)
PACU:hun saapuessa hemodynaamiset perusparametrit, mukaan lukien syke (HR), verenpaine (BP), happisaturaatio, hengitystiheys, lämpötila ja keskuslaskimopaine (CVP), jos saatavilla, tallennetaan standardoidun PACU-protokollan mukaisesti. . Tutkimusavustaja kerää sitten näiden hemodynaamisten muuttujien alkuperäiset PACU-arvot. Myös leikkausaika, arvioitu kirurginen verenhukka, virtsan eritys sekä leikkauksensisäinen nesteen ja verivalmisteiden antaminen kirjataan. PACU-hoidon sanelevat hoitavan henkilöstön anestesiologit. Potilaat kotiutetaan PACU:sta laitoskohtaisten standardikriteerien mukaisesti.
Kirurginen lattia
Leikkauksen jälkeisen hoidon hallinta, mukaan lukien suun kautta otettavan ruokavalion aloittaminen ja nesteenhallinta, on leikkausryhmän harkinnassa. Tarvittaessa VE:n (infusoitavan liuoksen tilavuus ja suonensisäisen liuoksen tyyppi) päättää leikkausryhmä tapauskohtaisesti. Potilaan paino mitataan päivittäin sairaalasta kotiutumiseen saakka. Potilaat kotiutetaan yleensä, jos he ovat kuumetta, sietävät suun kautta otettavaa ruokavaliota, kipu on hallinnassa (numeerinen arviointiasteikko (NRS) < 4) ja he pystyvät liikkumaan.
FR:n arviointi
Anestesian osastolla työskentelevä tutkimusassistentti arvioi FR:n kahdessa yhteydessä:
- Kun hoitotiimi määrää minkä tahansa VE:n joko PACU:ssa tai leikkauskerroksessa hemodynaamisten parametrien, virtsan erityksen, kirurgisten menetysten ja laboratoriotestien poikkeavuuksien perusteella. FR arvioidaan mittaamalla SV ja sydämen ulostulo (CO), jotka on saatu ccNexfin-järjestelmällä ennen 1 ja 5 minuuttia VE:n jälkeen. Potilasta pidetään nestereagoivana, jos SV lisääntyy vähintään 15 % minuutin kuluttua VE:stä. Raja-arvoksi on valittu 15 %, koska se edustaa pienintä kliinisesti merkitsevää eroa kahden lämpölaimennuksella saadun CO-mittauksen välillä.
- Saavuttaessa PACU:lle ja joka päivä ennen aamiaista sairaalahoidon aikana. FR arvioidaan mittaamalla SV- ja CO-arvot, jotka on saatu ccNexfin-järjestelmällä ennen ja 1 minuutin kuluttua 250 ml:n Ringer-laktaattia nestealtistuksena. Potilasta pidetään nestereagoivana, jos SV lisääntyy vähintään 15 % nestealtistuksen jälkeen.
FR:n ennustus
Nestealtistus 250 ml Ringer-laktaattia käytetään FR:n ennustamiseen ennen minkään hoitavan ryhmän määräämän VE:n antamista joko PACU:ssa tai leikkauskerroksessa hemodynaamisten parametrien, virtsan erityksen, kirurgisten menetysten ja laboratorion standardin arvioinnin perusteella. testipoikkeavuuksia. Potilasta pidetään nestereagoivana, jos SV lisääntyy vähintään 15 % 1 minuutti nestealtistuksen päättymisen jälkeen. Nestealtistusten käytön on osoitettu olevan erittäin tarkka (Receiver Operating Characteristic (ROC) -käyrä > 0,9) ennustaa FR spontaanisti hengittävillä potilailla47. Lisäksi nestehaasteiden antamista FR:n ennustamiseksi on jo kuvattu useissa tutkimuksissa, mukaan lukien sairaiden potilaspopulaatioiden kanssa tehdyt tutkimukset48 (intensiivihoitopotilaat, suureen leikkaukseen saatavat potilaat ja potilaat, joiden ejektiofraktio (EF) <40 %).
FR:n mittaus
FR:n arviointi, kun hoitava lääkäri katsoo VE:n tarpeelliseksi PACU:ssa tai leikkauskerroksessa Ennen hoitavan lääkärin tilaaman VE:n antamista, hoitajat sivuavat lisäksi tutkimusavustajaa, joka mittaa ccNexfin CO:n. - Trek parametrit kuten aiemmin on kuvattu, anna sitten nestehaaste ja mittaa FR. Yksinkertaisuuden vuoksi käytetään yhtä hakulaitteen numeroa, joka kiinnitetään tutkimukseen osallistuvien potilaiden kaavion etupuolelle. Kopio tutkimusprotokollasta annetaan myös sairaanhoitajille PACU:ssa ja kirurgisissa kerroksissa luettavaksi.
VE:n tarpeen arvioi PACU:n vastaava anestesialääkäri tai leikkausosaston leikkausryhmä. Hemodynaamiset muuttujat, jotka laukaisevat nesteen annon, päätetään hemodynaamisten parametrien, virtsan erityksen, kirurgisten menetysten ja laboratoriotestien poikkeavuuksien perusteella. Suonensisäisen liuoksen tyypistä ja määrästä päättää vastaava anestesialääkäri tai leikkausryhmä.
Ennen VE:tä tutkimusassistentti mittaa hemodynaamiset muuttujat, mukaan lukien HR ja BP. CVP mitataan PACU:ssa, jos potilaat saavat keskuslaskimokatetrin. Tämän jälkeen ccNexfin-järjestelmää käytetään standardoidusti valmistajan suositusten mukaisesti: valitaan sopivan kokoinen sormimansetti ja asetetaan se potilaan keskisormen ympärille. Ranneyksikkö ja sydämen viiteanturi (HRS) asetetaan sitten potilaan ranteen ja nimettömän sormen ympärille. Järjestelmä nollataan ja HRS:n anturipää sijoitetaan potilaan sydämen tasolle, mikä mahdollistaa sormen ja sydämen välisten hydrostaattisten paine-erojen kompensoinnin. Tämän jälkeen ccNexfin laskee ja näyttää alkuperäisen postoperatiivisen CO-, sydänindeksin (CI) ja SV:n arvot. Yksi ja 5 minuuttia VE:n päättymisen jälkeen mitataan samat hemodynaamiset parametrit. Jos lisää nestebolusta annetaan, FR ja hemodynaamiset perusmuuttujat mitataan edellä kuvatulla tavalla VE:n annon jälkeen, kuten hoitava tiimi on määrännyt.
FR:n ennustaminen ennen hoitoryhmän määräämän VE:n antamista
Tutkimusavustaja antaa 250 ml Ringerin laktaattiliuosta (Baxter, Lactated Ringer's Injection, USP, 1000 ml VIAFLEX Plastic Container) nestemäisen altistuksen 5 minuutin aikana ennen VE:tä. Yksi ja 5 minuuttia nestealtistuksen päättymisen jälkeen rekisteröidään jälleen hemodynaamiset perusarvot (kuten yllä on kuvattu) sekä ccNexfin-järjestelmästä saadut CO, CI ja SV. SV:n lisääntymistä vähintään 15 % 1 minuutin kuluttua nestealtistuksen päättymisestä pidetään kliinisesti merkittävänä. Nestealtistuksen päätyttyä sääpäätöksen VE:n jatkamisesta hoitava lääkäri tekee vain hypovolemian standardimerkkien ja mittausten perusteella, ei minkään nestealtistuksen aikana saatujen ccNexfin SV- ja CO-mittausten perusteella. Niiden potilaiden osuutta, jotka on tunnistettu nesteresponsiivisiksi VE:n jälkeen, verrataan niiden potilaiden osuuteen, jotka reagoivat nestehaasteeseen.
Tutkimusassistentti on käytettävissä mittaamaan FR joka päivä klo 6.30-19.30 potilaiden sairaalahoidon aikana. Potilasturvallisuuden vuoksi tutkimusapulaisen tulee saapua vuoteelle kymmenen minuutin kuluessa haun saamisesta, jotta hän voi mitata FR:n ennen VE:tä. Laskimonsisäisiä nesteitä annetaan ilman CO-mittausta ja nestehaastetta, jos:
- tutkimusavustaja ei pääse sängyn viereen kymmenen minuutin kuluessa;
- hoitava lääkäri pitää välitöntä suonensisäisten nesteiden antamista tarpeellisena.
CO-mittauksia ei tehdä ennen verituotteiden antamista. Verivalmisteiden (erytrosyytit, verihiutaleet, tuore pakastettu plasma tai kryosakka) antaminen on myös henkilökunnan anestesialääkärin (PACU:ssa) tai leikkausryhmän (kirurginen osasto) harkinnan mukaan.
- FR:n päivittäinen arviointi
PACU-leikkauksen jälkeen ja päivittäin (ennen aamiaista) potilaan sairaalahoidon ajan tutkimusassistentti antaa nestehaasteen. Kuten edellä on kuvattu, tutkimusassistentti mittaa CO:n, CI:n ja SV:n käyttämällä ccNexfin-järjestelmää FR:n arvioimiseksi. Tämän jälkeen annetaan 250 ml:n Ringer-laktaattiliuosta (Baxter, Lactated Ringer's Injection, USP, 1000 ml VIAFLEX Plastic Container) nestemäinen altistus 5 minuutin aikana. Yksi ja 5 minuuttia nestealtistuksen päättymisen jälkeen rekisteröidään jälleen hemodynaamiset perusarvot (kuten yllä on kuvattu) sekä ccNexfin-järjestelmästä saadut CO-, CI- ja SV-arvot. SV:n lisääntymistä vähintään 15 % 1 minuutin kuluttua nestealtistuksen päättymisestä pidetään kliinisesti merkittävänä.
Päivittäinen FR:n arviointi riippumatta siitä, saavatko potilaat suonensisäisiä nesteitä, määrittää, liittyykö FR lisääntyneeseen komplikaatioriskiin ja/tai pitkittyneeseen sairaalahoitoon.
Kaikki ccNexfin-arvot, jotka on saatu ennen ja jälkeen VE:n ja mahdollisen nestehaasteen, sokennetaan hoitavalle anestesialääkärille, kirurgiselle tiimille ja hoitotiimille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään suuria valinnaisia rintakehän ja vatsan leikkauksia, jälkimmäiseen ryhmään kuuluvat ylemmän maha-suolikanavan, ruokatorven ja kolorektaaliset toimenpiteet,
- Potilaat, joita hoidettiin leikkausspesifisillä tehostetuilla toipumisohjelmilla (ERP), jotka toteutettiin vuonna 2010 Montrealin yleissairaalassa kolorektaalikirurgiaa varten ja kehitettiin myöhemmin samassa laitoksessa rintakehäkirurgiaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Kiireellinen leikkaus
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä, lue tai kommunikoi ranskaksi tai englanniksi
- Krooninen munuaissairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Vaikea aorttastenoosi
- Potilaat, jotka eivät ole sinusrytmissä
- Potilaat, jotka tarvitsevat nesterajoitusta mistä tahansa syystä
- Tunnettu perifeerinen verisuonisairaus tai Raynaudin ilmiö
- Septiset potilaat
- Akuutti verenkiertohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Postoperatiiviset elektiiviset kirurgiset potilaat
Potilaat, joille tehdään suuria valinnaisia rinta- ja vatsan alueen toimenpiteitä, jälkimmäiseen ryhmään kuuluvat ylemmän maha-suolikanavan, ruokatorven ja kolorektaaliset toimenpiteet.
Tässä ryhmässä FR ennustetaan antamalla nestealtistus 250 ml Ringerin laktaattiliuosta ja mittaamalla SV ccNexfinillä.
|
Kun potilaalle määrätään VE:tä, annetaan ensin nestealtistus 250 ml Ringerin laktaattiliuosta. ccNexfin-järjestelmää käytetään FR:n ennustamiseen (SV kasvaa vähintään 15 % nestehaasteen seurauksena). Sen jälkeen annostellaan jäljellä oleva hoitoryhmän tilaama nestemäärä ja SV mitataan uudelleen. Lisäksi annetaan myös päivittäinen nestealtistus 250 ml:lla Ringerin laktaattia, ja FR kirjataan kuten yllä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FR on arvioitu ccNexfin-järjestelmällä, aina kun hoitava lääkäri määrää VE:n
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajaksi (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
FR (SV kasvaa ≥ 15 % ) FR mitataan 1 minuutin kuluttua VE:n valmistumisesta
|
Koko sairaalahoidon ajaksi (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
FR:n ennustus
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajaksi (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Todennäköisyys reagoida nesteeseen VE:n jälkeen testataan ennen VE:n aloittamista antamalla 250 ml Ringerin laktaattia.
Potilaan katsotaan reagoivan nestehaasteeseen, jos SV lisääntyy ≥ 15 % 1 minuutti infuusion jälkeen
|
Koko sairaalahoidon ajaksi (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
FR arvioitiin ccNexfin-järjestelmällä PACU:hun saapuessa ja päivittäin leikkauslattialla
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
FR (SV kasvaa ≥ 15 %) FR mitataan 1 ja 5 minuuttia sen jälkeen, kun 250 ml Ringerin laktaattia on altistettu nesteelle.
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Dynaaminen valtimojousto (absoluuttinen luku), aina kun hoitava lääkäri määrää VE:n
Aikaikkuna: Ennen nestehaastetta koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Pulssin paineen vaihtelun (PPV, %) ja iskun tilavuuden vaihtelun (SVV, %) välinen suhde
|
Ennen nestehaastetta koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
|
Valtimoverenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
|
Keskuslaskimopaine (CVP) (mmHg)
Aikaikkuna: Saapuessaan PACU:hun, jos mahdollista
|
Saapuessaan PACU:hun, jos mahdollista
|
|
Virtsan eritys
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
|
Hengitystiheys (hengitysmäärää minuutissa)
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
|
Perifeerinen happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
|
Suonensisäisesti annettujen perioperatiivisten nesteiden määrä
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
|
24 tunnin leikkauksen jälkeinen painonnousu
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
|
Palautumisen laatu mitataan elpymisen laatupisteellä
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Tulos 0-18
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Postoperatiiviset komplikaatiot määritellään etukäteen ja luokitellaan Clavien-luokituksen perusteella
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Postoperatiiviset komplikaatiot määritellään etukäteen ja luokitellaan Clavien-luokituksen perusteella
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Postoperatiivisen komplikaation tyyppi
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Postoperatiiviset komplikaatiot määritellään etukäteen ja luokitellaan Clavien-luokituksen perusteella
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Valmius vapautua
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Leikkauksen (sama leikkauspäivä) ja sairaalasta poistumiskriteerien saavuttamisen välillä kulunut aika (päiviä)
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Kulunut aika (päiviä) leikkauksen (sama leikkauspäivä) ja ensisijaisen sairaalasta poistumisen välillä.
Leikkauspäivä lasketaan leikkauksen jälkeiseksi päiväksi 0
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
30 päivän takaisinottomaksut
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeisen perussairaalan kotiuttamisen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeisen perussairaalan kotiuttamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Valtimoverenpaineen ilmaantuvuus, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg tai alle 20 % perusarvosta
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
|
|
Arvioitu kirurginen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
|
Leikkauksen lopussa
|
|
Hoitoryhmän antama tilavuuden lisäyksen määrä
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
|
|
Merkit, jotka oikeuttavat tilavuuden laajentamisen
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
|
Mikä tahansa kliininen indikaatio tai laboratoriopoikkeavuus, joka laukaisee tilavuuden kasvun
|
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
|
Potilaiden lukumäärä (ilmoitettu prosentteina), jotka tarvitsivat intraoperatiivisia ja postoperatiivisia vasopressoreita PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU-hoidon aikana keskimäärin 3-6 tuntia leikkauksen tyypistä riippuen
|
PACU-hoidon aikana keskimäärin 3-6 tuntia leikkauksen tyypistä riippuen
|
|
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen virtsan eritys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, PACU:ssa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Leikkauksen aikana, PACU:ssa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
|
Päivittäinen postoperatiivinen kipu: numeerinen arviointiasteikko (NRS), levossa, yskiessä ja liikkuessa
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-452 SDR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .