Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen potilaan nesteherkkyys: tulevaisuudentutkimus

torstai 14. toukokuuta 2015 päivittänyt: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nesteresponsiivisuuden (FR) esiintyvyys (SV lisääntyy vähintään 15 % tilavuuden kasvun jälkeen, VE) leikkauksen jälkeisillä potilailla, jotka on otettu kirurgiselle osastolle elektiivisen vatsa-, rintakehä- ja ruokatorvileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Perioperatiivinen hoito

Preoperatiivinen ajanjakso

Tavanomaisen käytännön mukaisesti potilaan henkilökuntakirurgi antaa ohjeita ennen leikkausta paastoamiseen ja nesteen nauttimiseen. Näitä potilaita rohkaistaan ​​juomaan enintään kaksi tuntia ennen sairaalaan tuloa, ja he saavat myös ennen leikkausta hiilihydraattijuomia edellisenä iltana (100 grammaa) ja leikkausaamuna (50 grammaa) tarpeen mukaan. Lisäksi mekaanisen suolen valmistelun rutiininomaista käyttöä vältetään, ja sitä määrätään vain tietyissä tapauksissa. Potilaan paino mitataan saapuessaan leikkaussaliin.

Anestesia- ja analgeettinen hoito

Anestesiahoito ja postoperatiivisen analgesian valinta tapahtuu tavallisen hoidon mukaisesti tapauksesta vastaavan anestesialääkärin harkinnan mukaan. Valtimolinja tai keskuslaskimolinja voidaan asentaa ja Goal Directed Fluid Therapy (GDFT) -hoitoa voidaan käyttää, jos katsotaan tarpeelliseksi.

Anestesian jälkeinen hoitoyksikkö (PACU)

PACU:hun saapuessa hemodynaamiset perusparametrit, mukaan lukien syke (HR), verenpaine (BP), happisaturaatio, hengitystiheys, lämpötila ja keskuslaskimopaine (CVP), jos saatavilla, tallennetaan standardoidun PACU-protokollan mukaisesti. . Tutkimusavustaja kerää sitten näiden hemodynaamisten muuttujien alkuperäiset PACU-arvot. Myös leikkausaika, arvioitu kirurginen verenhukka, virtsan eritys sekä leikkauksensisäinen nesteen ja verivalmisteiden antaminen kirjataan. PACU-hoidon sanelevat hoitavan henkilöstön anestesiologit. Potilaat kotiutetaan PACU:sta laitoskohtaisten standardikriteerien mukaisesti.

Kirurginen lattia

Leikkauksen jälkeisen hoidon hallinta, mukaan lukien suun kautta otettavan ruokavalion aloittaminen ja nesteenhallinta, on leikkausryhmän harkinnassa. Tarvittaessa VE:n (infusoitavan liuoksen tilavuus ja suonensisäisen liuoksen tyyppi) päättää leikkausryhmä tapauskohtaisesti. Potilaan paino mitataan päivittäin sairaalasta kotiutumiseen saakka. Potilaat kotiutetaan yleensä, jos he ovat kuumetta, sietävät suun kautta otettavaa ruokavaliota, kipu on hallinnassa (numeerinen arviointiasteikko (NRS) < 4) ja he pystyvät liikkumaan.

FR:n arviointi

Anestesian osastolla työskentelevä tutkimusassistentti arvioi FR:n kahdessa yhteydessä:

  1. Kun hoitotiimi määrää minkä tahansa VE:n joko PACU:ssa tai leikkauskerroksessa hemodynaamisten parametrien, virtsan erityksen, kirurgisten menetysten ja laboratoriotestien poikkeavuuksien perusteella. FR arvioidaan mittaamalla SV ja sydämen ulostulo (CO), jotka on saatu ccNexfin-järjestelmällä ennen 1 ja 5 minuuttia VE:n jälkeen. Potilasta pidetään nestereagoivana, jos SV lisääntyy vähintään 15 % minuutin kuluttua VE:stä. Raja-arvoksi on valittu 15 %, koska se edustaa pienintä kliinisesti merkitsevää eroa kahden lämpölaimennuksella saadun CO-mittauksen välillä.
  2. Saavuttaessa PACU:lle ja joka päivä ennen aamiaista sairaalahoidon aikana. FR arvioidaan mittaamalla SV- ja CO-arvot, jotka on saatu ccNexfin-järjestelmällä ennen ja 1 minuutin kuluttua 250 ml:n Ringer-laktaattia nestealtistuksena. Potilasta pidetään nestereagoivana, jos SV lisääntyy vähintään 15 % nestealtistuksen jälkeen.

FR:n ennustus

Nestealtistus 250 ml Ringer-laktaattia käytetään FR:n ennustamiseen ennen minkään hoitavan ryhmän määräämän VE:n antamista joko PACU:ssa tai leikkauskerroksessa hemodynaamisten parametrien, virtsan erityksen, kirurgisten menetysten ja laboratorion standardin arvioinnin perusteella. testipoikkeavuuksia. Potilasta pidetään nestereagoivana, jos SV lisääntyy vähintään 15 % 1 minuutti nestealtistuksen päättymisen jälkeen. Nestealtistusten käytön on osoitettu olevan erittäin tarkka (Receiver Operating Characteristic (ROC) -käyrä > 0,9) ennustaa FR spontaanisti hengittävillä potilailla47. Lisäksi nestehaasteiden antamista FR:n ennustamiseksi on jo kuvattu useissa tutkimuksissa, mukaan lukien sairaiden potilaspopulaatioiden kanssa tehdyt tutkimukset48 (intensiivihoitopotilaat, suureen leikkaukseen saatavat potilaat ja potilaat, joiden ejektiofraktio (EF) <40 %).

FR:n mittaus

  1. FR:n arviointi, kun hoitava lääkäri katsoo VE:n tarpeelliseksi PACU:ssa tai leikkauskerroksessa Ennen hoitavan lääkärin tilaaman VE:n antamista, hoitajat sivuavat lisäksi tutkimusavustajaa, joka mittaa ccNexfin CO:n. - Trek parametrit kuten aiemmin on kuvattu, anna sitten nestehaaste ja mittaa FR. Yksinkertaisuuden vuoksi käytetään yhtä hakulaitteen numeroa, joka kiinnitetään tutkimukseen osallistuvien potilaiden kaavion etupuolelle. Kopio tutkimusprotokollasta annetaan myös sairaanhoitajille PACU:ssa ja kirurgisissa kerroksissa luettavaksi.

    VE:n tarpeen arvioi PACU:n vastaava anestesialääkäri tai leikkausosaston leikkausryhmä. Hemodynaamiset muuttujat, jotka laukaisevat nesteen annon, päätetään hemodynaamisten parametrien, virtsan erityksen, kirurgisten menetysten ja laboratoriotestien poikkeavuuksien perusteella. Suonensisäisen liuoksen tyypistä ja määrästä päättää vastaava anestesialääkäri tai leikkausryhmä.

    Ennen VE:tä tutkimusassistentti mittaa hemodynaamiset muuttujat, mukaan lukien HR ja BP. CVP mitataan PACU:ssa, jos potilaat saavat keskuslaskimokatetrin. Tämän jälkeen ccNexfin-järjestelmää käytetään standardoidusti valmistajan suositusten mukaisesti: valitaan sopivan kokoinen sormimansetti ja asetetaan se potilaan keskisormen ympärille. Ranneyksikkö ja sydämen viiteanturi (HRS) asetetaan sitten potilaan ranteen ja nimettömän sormen ympärille. Järjestelmä nollataan ja HRS:n anturipää sijoitetaan potilaan sydämen tasolle, mikä mahdollistaa sormen ja sydämen välisten hydrostaattisten paine-erojen kompensoinnin. Tämän jälkeen ccNexfin laskee ja näyttää alkuperäisen postoperatiivisen CO-, sydänindeksin (CI) ja SV:n arvot. Yksi ja 5 minuuttia VE:n päättymisen jälkeen mitataan samat hemodynaamiset parametrit. Jos lisää nestebolusta annetaan, FR ja hemodynaamiset perusmuuttujat mitataan edellä kuvatulla tavalla VE:n annon jälkeen, kuten hoitava tiimi on määrännyt.

  2. FR:n ennustaminen ennen hoitoryhmän määräämän VE:n antamista

    Tutkimusavustaja antaa 250 ml Ringerin laktaattiliuosta (Baxter, Lactated Ringer's Injection, USP, 1000 ml VIAFLEX Plastic Container) nestemäisen altistuksen 5 minuutin aikana ennen VE:tä. Yksi ja 5 minuuttia nestealtistuksen päättymisen jälkeen rekisteröidään jälleen hemodynaamiset perusarvot (kuten yllä on kuvattu) sekä ccNexfin-järjestelmästä saadut CO, CI ja SV. SV:n lisääntymistä vähintään 15 % 1 minuutin kuluttua nestealtistuksen päättymisestä pidetään kliinisesti merkittävänä. Nestealtistuksen päätyttyä sääpäätöksen VE:n jatkamisesta hoitava lääkäri tekee vain hypovolemian standardimerkkien ja mittausten perusteella, ei minkään nestealtistuksen aikana saatujen ccNexfin SV- ja CO-mittausten perusteella. Niiden potilaiden osuutta, jotka on tunnistettu nesteresponsiivisiksi VE:n jälkeen, verrataan niiden potilaiden osuuteen, jotka reagoivat nestehaasteeseen.

    Tutkimusassistentti on käytettävissä mittaamaan FR joka päivä klo 6.30-19.30 potilaiden sairaalahoidon aikana. Potilasturvallisuuden vuoksi tutkimusapulaisen tulee saapua vuoteelle kymmenen minuutin kuluessa haun saamisesta, jotta hän voi mitata FR:n ennen VE:tä. Laskimonsisäisiä nesteitä annetaan ilman CO-mittausta ja nestehaastetta, jos:

    1. tutkimusavustaja ei pääse sängyn viereen kymmenen minuutin kuluessa;
    2. hoitava lääkäri pitää välitöntä suonensisäisten nesteiden antamista tarpeellisena.

    CO-mittauksia ei tehdä ennen verituotteiden antamista. Verivalmisteiden (erytrosyytit, verihiutaleet, tuore pakastettu plasma tai kryosakka) antaminen on myös henkilökunnan anestesialääkärin (PACU:ssa) tai leikkausryhmän (kirurginen osasto) harkinnan mukaan.

  3. FR:n päivittäinen arviointi

PACU-leikkauksen jälkeen ja päivittäin (ennen aamiaista) potilaan sairaalahoidon ajan tutkimusassistentti antaa nestehaasteen. Kuten edellä on kuvattu, tutkimusassistentti mittaa CO:n, CI:n ja SV:n käyttämällä ccNexfin-järjestelmää FR:n arvioimiseksi. Tämän jälkeen annetaan 250 ml:n Ringer-laktaattiliuosta (Baxter, Lactated Ringer's Injection, USP, 1000 ml VIAFLEX Plastic Container) nestemäinen altistus 5 minuutin aikana. Yksi ja 5 minuuttia nestealtistuksen päättymisen jälkeen rekisteröidään jälleen hemodynaamiset perusarvot (kuten yllä on kuvattu) sekä ccNexfin-järjestelmästä saadut CO-, CI- ja SV-arvot. SV:n lisääntymistä vähintään 15 % 1 minuutin kuluttua nestealtistuksen päättymisestä pidetään kliinisesti merkittävänä.

Päivittäinen FR:n arviointi riippumatta siitä, saavatko potilaat suonensisäisiä nesteitä, määrittää, liittyykö FR lisääntyneeseen komplikaatioriskiin ja/tai pitkittyneeseen sairaalahoitoon.

Kaikki ccNexfin-arvot, jotka on saatu ennen ja jälkeen VE:n ja mahdollisen nestehaasteen, sokennetaan hoitavalle anestesialääkärille, kirurgiselle tiimille ja hoitotiimille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

245

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään suuria valinnaisia ​​rintakehän ja vatsan leikkauksia, jälkimmäiseen ryhmään kuuluvat ylemmän maha-suolikanavan, ruokatorven ja kolorektaaliset toimenpiteet,
  • Potilaat, joita hoidettiin leikkausspesifisillä tehostetuilla toipumisohjelmilla (ERP), jotka toteutettiin vuonna 2010 Montrealin yleissairaalassa kolorektaalikirurgiaa varten ja kehitettiin myöhemmin samassa laitoksessa rintakehäkirurgiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Kiireellinen leikkaus
  • Potilaat, jotka eivät ymmärrä, lue tai kommunikoi ranskaksi tai englanniksi
  • Krooninen munuaissairaus
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Vaikea aorttastenoosi
  • Potilaat, jotka eivät ole sinusrytmissä
  • Potilaat, jotka tarvitsevat nesterajoitusta mistä tahansa syystä
  • Tunnettu perifeerinen verisuonisairaus tai Raynaudin ilmiö
  • Septiset potilaat
  • Akuutti verenkiertohäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Postoperatiiviset elektiiviset kirurgiset potilaat
Potilaat, joille tehdään suuria valinnaisia ​​rinta- ja vatsan alueen toimenpiteitä, jälkimmäiseen ryhmään kuuluvat ylemmän maha-suolikanavan, ruokatorven ja kolorektaaliset toimenpiteet. Tässä ryhmässä FR ennustetaan antamalla nestealtistus 250 ml Ringerin laktaattiliuosta ja mittaamalla SV ccNexfinillä.

Kun potilaalle määrätään VE:tä, annetaan ensin nestealtistus 250 ml Ringerin laktaattiliuosta. ccNexfin-järjestelmää käytetään FR:n ennustamiseen (SV kasvaa vähintään 15 % nestehaasteen seurauksena). Sen jälkeen annostellaan jäljellä oleva hoitoryhmän tilaama nestemäärä ja SV mitataan uudelleen.

Lisäksi annetaan myös päivittäinen nestealtistus 250 ml:lla Ringerin laktaattia, ja FR kirjataan kuten yllä.

Muut nimet:
  • Ringerin laktaatti-injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FR on arvioitu ccNexfin-järjestelmällä, aina kun hoitava lääkäri määrää VE:n
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajaksi (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
FR (SV kasvaa ≥ 15 % ) FR mitataan 1 minuutin kuluttua VE:n valmistumisesta
Koko sairaalahoidon ajaksi (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FR:n ennustus
Aikaikkuna: Koko sairaalahoidon ajaksi (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Todennäköisyys reagoida nesteeseen VE:n jälkeen testataan ennen VE:n aloittamista antamalla 250 ml Ringerin laktaattia. Potilaan katsotaan reagoivan nestehaasteeseen, jos SV lisääntyy ≥ 15 % 1 minuutti infuusion jälkeen
Koko sairaalahoidon ajaksi (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
FR arvioitiin ccNexfin-järjestelmällä PACU:hun saapuessa ja päivittäin leikkauslattialla
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
FR (SV kasvaa ≥ 15 %) FR mitataan 1 ja 5 minuuttia sen jälkeen, kun 250 ml Ringerin laktaattia on altistettu nesteelle.
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Dynaaminen valtimojousto (absoluuttinen luku), aina kun hoitava lääkäri määrää VE:n
Aikaikkuna: Ennen nestehaastetta koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Pulssin paineen vaihtelun (PPV, %) ja iskun tilavuuden vaihtelun (SVV, %) välinen suhde
Ennen nestehaastetta koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Syke (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Valtimoverenpaine (mmHg)
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Keskuslaskimopaine (CVP) (mmHg)
Aikaikkuna: Saapuessaan PACU:hun, jos mahdollista
Saapuessaan PACU:hun, jos mahdollista
Virtsan eritys
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Hengitystiheys (hengitysmäärää minuutissa)
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Perifeerinen happisaturaatio (%)
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Suonensisäisesti annettujen perioperatiivisten nesteiden määrä
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
24 tunnin leikkauksen jälkeinen painonnousu
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Palautumisen laatu mitataan elpymisen laatupisteellä
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Tulos 0-18
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Postoperatiiviset komplikaatiot määritellään etukäteen ja luokitellaan Clavien-luokituksen perusteella
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Postoperatiiviset komplikaatiot määritellään etukäteen ja luokitellaan Clavien-luokituksen perusteella
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Postoperatiivisen komplikaation tyyppi
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Postoperatiiviset komplikaatiot määritellään etukäteen ja luokitellaan Clavien-luokituksen perusteella
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Valmius vapautua
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Leikkauksen (sama leikkauspäivä) ja sairaalasta poistumiskriteerien saavuttamisen välillä kulunut aika (päiviä)
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Kulunut aika (päiviä) leikkauksen (sama leikkauspäivä) ja ensisijaisen sairaalasta poistumisen välillä. Leikkauspäivä lasketaan leikkauksen jälkeiseksi päiväksi 0
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
30 päivän takaisinottomaksut
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeisen perussairaalan kotiuttamisen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeisen perussairaalan kotiuttamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoverenpaineen ilmaantuvuus, joka määritellään systoliseksi verenpaineeksi alle 90 mmHg tai alle 20 % perusarvosta
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
Arvioitu kirurginen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa
Leikkauksen lopussa
Hoitoryhmän antama tilavuuden lisäyksen määrä
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
Merkit, jotka oikeuttavat tilavuuden laajentamisen
Aikaikkuna: PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
Mikä tahansa kliininen indikaatio tai laboratoriopoikkeavuus, joka laukaisee tilavuuden kasvun
PACU:hun saapuessa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkauksille, 4 päivää rintakehäleikkauksille ja 6 päivää ruokatorvileikkauksille)
Potilaiden lukumäärä (ilmoitettu prosentteina), jotka tarvitsivat intraoperatiivisia ja postoperatiivisia vasopressoreita PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU-hoidon aikana keskimäärin 3-6 tuntia leikkauksen tyypistä riippuen
PACU-hoidon aikana keskimäärin 3-6 tuntia leikkauksen tyypistä riippuen
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen virtsan eritys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana, PACU:ssa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Leikkauksen aikana, PACU:ssa ja päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Päivittäinen postoperatiivinen kipu: numeerinen arviointiasteikko (NRS), levossa, yskiessä ja liikkuessa
Aikaikkuna: Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)
Päivittäin koko sairaalahoidon ajan (keskimäärin 3 päivää kolorektaalileikkaukselle, 4 päivää rintakehäleikkaukselle ja 6 päivää ruokatorvileikkaukselle)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-452 SDR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa