- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02418663
Capacidad de respuesta a los líquidos en el paciente postoperatorio: un estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
cuidado perioperatorio
Período preoperatorio
Según la práctica habitual, el cirujano del personal del paciente proporcionará instrucciones para el ayuno preoperatorio y la ingesta de líquidos. Se alienta a estos pacientes a beber hasta dos horas antes de la admisión al hospital y también a recibir bebidas con carbohidratos preoperatorios la noche anterior (100 gramos) y la mañana de la cirugía (50 gramos) cuando esté indicado. Además, se evita el uso rutinario de la preparación intestinal mecánica y se prescribe solo en casos seleccionados. El peso del paciente se obtendrá a su llegada al quirófano.
Manejo anestésico y analgésico
El manejo anestésico y la elección de la analgesia postoperatoria serán los habituales, a criterio del anestesiólogo de planta a cargo del caso. Se puede insertar una línea arterial o una línea venosa central y emplear la terapia de fluidos dirigida por objetivos (GDFT) si se considera necesario.
Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA)
Al llegar a la PACU, se registrarán los parámetros hemodinámicos básicos, incluida la frecuencia cardíaca (FC), la presión arterial (PA), la saturación de oxígeno, la frecuencia respiratoria, la temperatura y la presión venosa central (PVC), si están disponibles, de acuerdo con el protocolo estandarizado de la PACU. . Luego, un asistente de investigación recopilará los valores iniciales de la PACU para estas variables hemodinámicas. También se registrará el tiempo quirúrgico, la pérdida de sangre quirúrgica estimada, la producción de orina y la administración intraoperatoria de líquidos y hemoderivados. Los cuidados de la PACU serán dictados por los anestesiólogos del personal tratante. Los pacientes serán dados de alta de la PACU de acuerdo con los criterios institucionales estándar.
piso quirúrgico
El manejo de la atención posoperatoria, incluido el inicio de la dieta oral y el manejo de líquidos, quedará a discreción del equipo quirúrgico. Si es necesario, el equipo quirúrgico decidirá caso por caso el VE (volumen de la solución a infundir y tipo de solución intravenosa). El peso del paciente se obtendrá diariamente hasta el alta hospitalaria. Por lo general, los pacientes serán dados de alta si están afebriles, pueden tolerar la dieta oral, el dolor está controlado (escala de calificación numérica (NRS) <4) y pueden deambular.
Evaluación de FR
Un asistente de investigación que trabaja en el departamento de Anestesia evaluará FR en dos ocasiones:
- Cuando el equipo de tratamiento ordene cualquier VE, ya sea en la PACU o en el piso quirúrgico, luego de la evaluación estándar de los parámetros hemodinámicos, la diuresis, las pérdidas quirúrgicas y las anomalías en las pruebas de laboratorio. La FR se evaluará midiendo el SV y el Gasto Cardíaco (CO) obtenidos por el sistema ccNexfin antes de 1 y 5 minutos después de la VE. Se considerará que un paciente responde a los líquidos si la SV aumenta al menos un 15 % 1 minuto después de la VE. Se ha elegido un punto de corte del 15 % porque representa la mínima diferencia clínica significativa entre dos mediciones de CO obtenidas por termodilución.
- A su llegada a la UCPA, y todos los días antes del desayuno durante la estancia hospitalaria. El FR se evaluará midiendo el SV y el CO obtenidos por el sistema ccNexfin antes y después de 1 minuto después de administrar 250 ml de Ringer lactato como prueba de fluidos. Se considerará que un paciente responde a los líquidos si el SV aumenta al menos un 15 % después de la provocación con líquidos.
Predicción de FR
Se usará una prueba de fluidos de 250 ml de Ringer Lactato para predecir FR antes de la administración de cualquier VE ordenado por el equipo de tratamiento, ya sea en la URPA o en el piso quirúrgico con la evaluación estándar de los parámetros hemodinámicos, diuresis, pérdidas quirúrgicas y análisis de laboratorio. anomalías de la prueba. Se considerará que un paciente responde a los líquidos si el SV aumenta al menos un 15 % 1 minuto después del final de una prueba de líquidos. Se ha demostrado que la utilización de pruebas de líquidos tiene una alta precisión (curva característica operativa del receptor (ROC) de > 0,9) para predecir FR en pacientes con respiración espontánea47. Además, la administración de desafíos con líquidos para predecir la FR ya se ha descrito en varios ensayos, incluidos aquellos con poblaciones de pacientes enfermos48 (pacientes en UCI, pacientes sometidos a cirugía mayor y pacientes con fracción de eyección (FE) <40%).
Medición de FR
Evaluación de FR cuando el médico tratante considera necesaria la VE en la PACU o en el piso quirúrgico Antes de la administración de un bolo de líquido no emergente (VE) ordenado por el médico tratante, las enfermeras también llamarán al asistente de investigación que medirá ccNexfin CO -Recorra los parámetros como se describió anteriormente, y luego administre un desafío de fluidos y mida FR. Para simplificar, se utilizará un solo número de buscapersonas y se fijará al frente de la historia clínica de los pacientes incluidos en el estudio. También se entregará una copia del protocolo del estudio a las enfermeras en la PACU y en los pisos quirúrgicos para su lectura.
La necesidad de EV será evaluada por el anestesista a cargo en la PACU o por el equipo quirúrgico en la sala de cirugía. Las variables hemodinámicas que desencadenan la administración de líquidos se decidirán con base en la evaluación estándar de los parámetros hemodinámicos, la diuresis, las pérdidas quirúrgicas y las anomalías en las pruebas de laboratorio. El tipo y cantidad de solución intravenosa a utilizar será decidido por el anestesista responsable o por el equipo quirúrgico.
Antes de la VE, el asistente de investigación medirá las variables hemodinámicas, incluidas la frecuencia cardíaca y la presión arterial. La PVC se medirá en la PACU si los pacientes reciben un catéter venoso central. Luego, el sistema ccNexfin se aplicará de manera estandarizada de acuerdo con las recomendaciones del fabricante: se seleccionará un manguito para el dedo del tamaño adecuado y se colocará alrededor del dedo medio del paciente. La unidad de muñeca y el sensor de referencia del corazón (HRS) se colocarán alrededor de la muñeca y el dedo anular del paciente, respectivamente. El sistema se pondrá a cero y el extremo del sensor del HRS se colocará al nivel del corazón del paciente, lo que permite compensar las diferencias de presión hidrostática entre el dedo y el corazón. El ccNexfin luego calculará y mostrará los valores para un CO posoperatorio inicial, índice cardíaco (IC) y SV. Uno y 5 minutos después del final de la VE, se medirán los mismos parámetros hemodinámicos. En caso de que se administre más bolo de líquido, la FR y las variables hemodinámicas básicas se medirán como se indicó anteriormente, luego de la administración de VE según lo ordene el equipo de tratamiento.
Predicción de FR antes de la administración de cualquier VE ordenado por el equipo tratante
El asistente de investigación administrará una prueba de fluidos de 250 ml de solución de Ringer lactato (Baxter, inyección de Ringer lactato, USP, recipiente de plástico VIAFLEX de 1000 ml) durante 5 minutos antes del VE. Uno y 5 minutos después del final de la prueba de fluidos, se registrarán nuevamente los valores hemodinámicos básicos (como se describió anteriormente), así como el GC, el IC y el SV obtenidos del sistema ccNexfin. Un aumento de SV de al menos un 15 % 1 minuto después del final de la provocación con líquidos se considerará clínicamente significativo. Al finalizar una prueba de fluidos, la decisión sobre el clima para proceder con la VE la tomará el médico tratante basándose únicamente en los signos y medidas estándar de hipovolemia y no en ninguna de las mediciones de ccNexfin SV y CO obtenidas durante la prueba de fluidos. La proporción de pacientes identificados como sensibles a los líquidos después de la VE se comparará con la proporción de pacientes que respondieron a la provocación con líquidos.
El asistente de investigación estará disponible para medir FR de 6:30 am a 7:30 pm todos los días durante la hospitalización del paciente. Para la seguridad del paciente, el asistente de investigación debe llegar al lado de la cama dentro de los diez minutos de haber sido llamado, para medir FR antes que VE. Los fluidos intravenosos se administrarán sin medir el CO y administrar un desafío de fluidos si:
- el asistente de investigación no podrá llegar al lado de la cama en diez minutos;
- el médico tratante considera necesaria la administración inmediata de líquidos intravenosos.
No se tomarán medidas de CO antes de administrar hemoderivados. La administración de hemoderivados (eritrocitos, plaquetas, plasma fresco congelado o crioprecipitado) también quedará a criterio del anestesista del personal (en la URPA) o del equipo quirúrgico (sala de cirugía).
- Evaluación diaria de FR
Después de la cirugía en PACU, y diariamente (antes del desayuno) durante la estadía del paciente en el hospital, un asistente de investigación administrará una prueba de fluidos. Como se describió anteriormente, CO, CI y SV serán medidos por el asistente de investigación usando el sistema ccNexfin, para evaluar FR. Luego se administrará una prueba de fluidos de 250 ml de solución de Lactato de Ringer (Baxter, Inyección de Lactato de Ringer, USP, Envase de plástico VIAFLEX de 1000 ml) durante 5 minutos. Uno y 5 minutos después de completar la prueba de fluidos, se registrarán nuevamente los valores hemodinámicos básicos (como se describió anteriormente), así como el GC, el IC y el SV obtenidos del sistema ccNexfin. Un aumento de SV de al menos un 15 % 1 minuto después del final de la provocación con líquidos se considerará clínicamente significativo.
La evaluación diaria de FR, independientemente de si los pacientes recibirán líquidos por vía intravenosa, determinará si FR se asocia con un mayor riesgo de complicaciones y/o estancia hospitalaria prolongada.
Todos los valores de ccNexfin obtenidos antes y después de la VE y cualquier desafío de fluidos serán cegados para el anestesista tratante, el equipo quirúrgico y el equipo de enfermería.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugías torácicas y abdominales electivas mayores, este último grupo incluye procedimientos gastrointestinales superiores, esofágicos y colorrectales,
- Pacientes tratados con programas de recuperación mejorada (ERP) específicos de cirugía, implementados en 2010 en el Hospital General de Montreal para cirugía colorrectal y desarrollados posteriormente en la misma institución para cirugía torácica.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Cirugía de emergencia
- Pacientes que no entienden, leen o se comunican en francés o inglés
- enfermedad renal cronica
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Estenosis aórtica severa
- Pacientes que no están en ritmo sinusal
- Pacientes que requieren restricción de líquidos por cualquier motivo.
- Enfermedad vascular periférica conocida o fenómeno de Raynaud
- Pacientes sépticos
- Choque circulatorio agudo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes quirúrgicos electivos posoperatorios
Pacientes sometidos a procedimientos torácicos y abdominales electivos mayores, este último grupo incluye procedimientos gastrointestinales superiores, esofágicos y colorrectales.
En este grupo se pronosticará FR administrando una prueba de fluidos de 250 ml de solución de Lactato de Ringer y midiendo la SV con el ccNexfin
|
Cuando se prescribe VE a un paciente, primero se administrará una prueba de fluidos de 250 ml de solución de Ringer lactato. El sistema ccNexfin se usará para predecir FR (el SV aumenta al menos un 15 % en respuesta a un desafío de fluidos). Luego se administrará la cantidad restante de líquido ordenada por el equipo de tratamiento y se medirá nuevamente el SV. Además, también se administrará una prueba diaria de líquidos con 250 ml de Ringer lactato, con FR registrado como se indicó anteriormente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FR evaluado por el sistema ccNexfin, cada vez que el médico tratante ordene VE
Periodo de tiempo: Durante toda la estancia hospitalaria (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
FR (SV aumenta en ≥ 15 %) FR se medirá 1 minuto después de completar VE
|
Durante toda la estancia hospitalaria (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Predicción de FR
Periodo de tiempo: Durante toda la estancia hospitalaria (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
La probabilidad de responder a los líquidos después de la VE se probará antes de iniciar la VE mediante la administración de una prueba de líquidos de 250 ml de lactato de Ringer.
Se considerará que el paciente responde a la administración de líquidos si el SV aumenta ≥ 15 % 1 minuto después de la infusión.
|
Durante toda la estancia hospitalaria (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
FR evaluado por el sistema ccNexfin, a la llegada a la URPA y diariamente en el piso quirúrgico
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
FR (SV aumenta en ≥ 15 %) FR se medirá 1 y 5 minutos después de completar la prueba de fluidos de 250 ml de Ringer lactato.
|
A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
Elastancia arterial dinámica (número absoluto), cada vez que el médico tratante ordene VE
Periodo de tiempo: Antes del reto de líquidos, durante toda la estancia hospitalaria (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Relación entre la variación de la presión del pulso (PPV,%) y la variación del volumen sistólico (SVV,%)
|
Antes del reto de líquidos, durante toda la estancia hospitalaria (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
Frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Presión Arterial (mmHg)
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Presión venosa central (PVC)(mmHg)
Periodo de tiempo: A la llegada a PACU, si está disponible
|
A la llegada a PACU, si está disponible
|
|
|
Producción de orina
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU, y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
A la llegada a la PACU, y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Frecuencia respiratoria (respiraciones por minuto)
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU, y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
A la llegada a la PACU, y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Saturación de oxígeno periférico (%)
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU, y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
A la llegada a la PACU, y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Cantidad de fluidos intravenosos perioperatorios administrados
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Aumento de peso postoperatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Calidad de recuperación medida por el Quality of Recovery Score
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Puntuación 0-18
|
Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
Número de pacientes con al menos una complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Las complicaciones postoperatorias serán definidas a priori y clasificadas en base a la Clasificación de Clavien
|
Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
Número de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Las complicaciones postoperatorias serán definidas a priori y clasificadas en base a la Clasificación de Clavien
|
Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
Tipo de complicación postoperatoria
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Las complicaciones postoperatorias serán definidas a priori y clasificadas en base a la Clasificación de Clavien
|
Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
Disposición para ser dado de alta
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Tiempo transcurrido (días) entre el ingreso quirúrgico (mismo día de la cirugía) y el cumplimiento de los criterios de alta hospitalaria
|
Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Tiempo transcurrido (días) entre el ingreso quirúrgico (mismo día de la cirugía) y el alta hospitalaria primaria.
El día de la cirugía se cuenta como día postoperatorio 0
|
Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
Tasas de reingreso a 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del alta hospitalaria primaria después de la cirugía
|
30 días después del alta hospitalaria primaria después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de hipotensión arterial, definida como Presión Arterial Sistólica inferior a 90 mmHg o inferior al 20% del valor basal
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Pérdida de sangre quirúrgica estimada
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía
|
Al final de la cirugía
|
|
|
Cantidad de expansión de volumen administrada por el equipo de tratamiento
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Indicaciones que justifican la expansión de volumen
Periodo de tiempo: A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Cualquier indicación clínica o anormalidad de laboratorio que desencadene la expansión de volumen
|
A la llegada a la PACU y diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
Número de pacientes (informado como porcentaje) que requieren vasopresores intraoperatorios y posoperatorios en PACU
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la URPA, una media de 3-6 h según el tipo de cirugía
|
Durante la estancia en la URPA, una media de 3-6 h según el tipo de cirugía
|
|
|
Gasto urinario intraoperatorio y posoperatorio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía, en la URPA y diariamente durante toda la estancia hospitalaria (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Durante la cirugía, en la URPA y diariamente durante toda la estancia hospitalaria (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
|
|
Dolor postoperatorio diario: escala de calificación numérica (NRS), en reposo, al toser y deambular
Periodo de tiempo: Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Diariamente durante toda la estadía en el hospital (un promedio de 3 días para pacientes sometidos a cirugía colorrectal, 4 días para pacientes sometidos a cirugía torácica y 6 días para pacientes sometidos a cirugía esofágica)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-452 SDR
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .