Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væskerespons hos den postoperative patient: en prospektiv undersøgelse

14. maj 2015 opdateret af: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme prævalensen af ​​væskerespons (FR) (SV stiger med mindst 15 % efter Volume Expansion, VE) hos postoperative patienter indlagt på en kirurgisk afdeling efter elektiv abdominal-, thorax- og esophageal kirurgi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Perioperativ pleje

Præoperativ periode

Som sædvanlig praksis vil patientens personale kirurg give retningslinjer for præoperativ faste og væskeindtagelse. Disse patienter opfordres til at drikke op til to timer før hospitalsindlæggelse og får også præoperative kulhydratdrikke aftenen før (100 gram), og om morgenen efter operationen (50 gram), når det er indiceret. Derudover undgås rutinemæssig brug af mekanisk tarmpræparation og ordineres kun i udvalgte tilfælde. Patientens vægt vil blive indhentet ved ankomst til operationsstuen.

Anæstesi og smertestillende behandling

Anæstesibehandling og valg af postoperativ analgesi vil være som sædvanlig pleje, efter skøn fra den anæstesilæge, der er ansvarlig for sagen. En arteriel linje eller central venelinje kan indsættes, og målrettet væsketerapi (GDFT) kan anvendes, hvis det skønnes nødvendigt.

Post-anesthesia Care Unit (PACU)

Ved ankomst til PACU vil grundlæggende hæmodynamiske parametre, herunder hjertefrekvens (HR), blodtryk (BP), iltmætning, respirationsfrekvens, temperatur og centralt venetryk (CVP), hvis de er tilgængelige, blive registreret i henhold til standardiseret PACU-protokol . En forskningsassistent vil derefter indsamle initiale PACU-værdier for disse hæmodynamiske variable. Kirurgisk tid, estimeret kirurgisk blodtab, urinproduktion og intraoperativ væske- og blodproduktadministration vil også blive registreret. PACU-pleje vil blive dikteret af anæstesiologerne fra det behandlende personale. Patienter vil blive udskrevet fra PACU i henhold til institutionelle standardkriterier.

Kirurgisk gulv

Postoperativ behandling, herunder påbegyndelse af oral diæt og væskebehandling, vil være efter det kirurgiske teams skøn. Om nødvendigt vil VE (volumen af ​​den opløsning, der skal infunderes, og typen af ​​den intravenøse opløsning) afgøres fra sag til sag af det kirurgiske team. Patientens vægt vil blive indhentet dagligt indtil hospitalsudskrivning. Patienter vil typisk blive udskrevet, hvis de er afebrile, i stand til at tolerere oral diæt, smerten er kontrolleret (numerisk vurderingsskala (NRS) < 4), og de er i stand til at bevæge sig.

Vurdering af FR

En forskningsassistent, der arbejder i afdelingen for Anæstesi, vil vurdere FR ved to lejligheder:

  1. Når en VE er bestilt af det behandlende team, enten i PACU eller på operationsgulvet efter standardevaluering af hæmodynamiske parametre, urinproduktion, kirurgiske tab og abnormiteter i laboratorietest. FR vil blive vurderet ved at måle SV og cardiac output (CO) opnået af ccNexfin-systemet før 1 og 5 minutter efter VE. En patient vil blive betragtet som en væskeresponder, hvis SV stiger med mindst 15 % 1 minut efter VE. Der er valgt et cut-off på 15%, da det repræsenterer den minimale klinisk signifikante forskel mellem to CO-målinger opnået ved termofortynding.
  2. Ved ankomst til PACU og hver dag før morgenmad under hospitalsopholdet. FR vil blive vurderet ved at måle SV og CO opnået af ccNexfin-systemet før og efter 1 minut efter 250 ml lakterede Ringers givet som væskepåvirkning. En patient vil blive betragtet som en væskeresponder, hvis SV stiger med mindst 15 % efter væskepåvirkningen.

Forudsigelse af FR

En væskeudfordring på 250 ml af Lactated Ringers vil blive brugt til at forudsige FR før administration af enhver VE bestilt af det behandlende team, enten i PACU eller på operationsgulvet efter standardevaluering af hæmodynamiske parametre, urinproduktion, kirurgiske tab og laboratorie test abnormiteter. En patient vil blive betragtet som en væskeresponder, hvis SV stiger med mindst 15 % 1 min efter afslutningen af ​​en væskepåvirkning. Udnyttelsen af ​​væskepåvirkninger har vist sig at have høj nøjagtighed (Receiver Operating Characteristic (ROC) kurve på > 0,9) at forudsige FR hos spontant vejrtrækningspatienter47. Ydermere er administration af væskeudfordringer til at forudsige FR allerede blevet beskrevet i adskillige forsøg, herunder dem med syge patientpopulationer48 (ICU-patienter, patienter, der gennemgår større operationer og patienter med ejektionsfraktion (EF) <40 %).

Måling af FR

  1. Vurdering af FR, når VE skønnes nødvendigt af den behandlende læge i PACU eller på operationsgulvet Inden administration af en ikke-emergent væskebolus (VE) bestilt af den behandlende læge, vil sygeplejersker desuden søge forskningsassistenten, som skal måle ccNexfin CO -Trek-parametre som beskrevet tidligere, og administrer derefter en væskeudfordring og mål FR. For overskuelighedens skyld vil der blive brugt et enkelt personsøgernummer, og det vil blive klæbet på forsiden af ​​skemaet over patienter inkluderet i undersøgelsen. En kopi af undersøgelsesprotokollen vil også blive givet til sygeplejersker i PACU og på operationsgulvene til gennemsyn.

    Behovet for VE vil blive vurderet af den ansvarlige anæstesilæge i PACU eller af det kirurgiske team på den kirurgiske afdeling. Hæmodynamiske variabler, der udløser væskeadministration, vil blive besluttet baseret på standardevaluering af hæmodynamiske parametre, urinproduktion, kirurgiske tab og abnormiteter i laboratorieprøver. Typen og mængden af ​​intravenøs opløsning, der skal anvendes, bestemmes af den ansvarlige anæstesilæge eller af det kirurgiske team.

    Før VE vil hæmodynamiske variabler inklusive HR og BP blive målt af forskningsassistenten. CVP vil mig måles i PACU, hvis patienter får et centralt venekateter. Derefter vil ccNexfin-systemet blive påført på en standardiseret måde i henhold til producentens anbefalinger: en fingermanchet i passende størrelse vil blive valgt og placeret rundt om patientens langfinger. Modtageren og hjertereferencesensoren (HRS) vil derefter blive placeret rundt om henholdsvis patientens håndled og ringfinger. Systemet nulstilles, og sensorenden af ​​HRS placeres i niveau med patientens hjerte, hvilket giver mulighed for kompensation for hydrostatiske trykforskelle mellem fingeren og hjertet. ccNexfin vil derefter beregne og vise værdierne for en indledende postoperativ CO, hjerteindeks (CI) og SV. Et og 5 minutter efter afslutningen af ​​VE vil de samme hæmodynamiske parametre blive målt. Skulle der indgives yderligere væskebolus, vil FR og grundlæggende hæmodynamiske variabler blive målt som ovenfor, efter administration af VE som bestilt af det behandlende team.

  2. Forudsigelse af FR før administration af enhver VE bestilt af det behandlende team

    En væskeudfordring på 250 ml af Ringers laktatopløsning (Baxter, Ringers laktatindsprøjtning, USP, 1000 ml VIAFLEX plastikbeholder) vil blive administreret over 5 minutter af forskningsassistenten før VE. Et og 5 minutter efter afslutningen af ​​væskepåvirkningen vil grundlæggende hæmodynamiske værdier (som beskrevet ovenfor) samt CO, CI og SV opnået fra ccNexfin-systemet igen blive registreret. En stigning i SV med mindst 15 % 1 minut efter afslutningen af ​​væskepåvirkningen vil blive betragtet som klinisk signifikant. Ved afslutning af en væskeprovokation vil beslutningen om vejret til at fortsætte med VE blive taget af den behandlende læge kun baseret på standardtegn og mål for hypovolæmi og ikke på nogen af ​​ccNexfin SV- og CO-målingerne opnået under væskeprovokationen. Andelen af ​​patienter identificeret som væskereaktive efter VE vil blive sammenlignet med andelen af ​​patienter, der reagerer på væskepåvirkningen.

    Forskningsassistenten vil være tilgængelig til at måle FR fra 6.30 til 19.30 hver dag under patientens indlæggelse. Af hensyn til patientsikkerheden skal forskningsassistenten ankomme til sengekanten inden for ti minutter efter at være blevet søgt, for at måle FR før VE. Intravenøse væsker vil blive administreret uden at måle CO og administrere en væskepåvirkning, hvis:

    1. forskningsassistenten vil ikke være i stand til at ankomme til sengekanten inden for ti minutter;
    2. den behandlende læge anser øjeblikkelig administration af intravenøse væsker for nødvendig.

    CO-målinger vil ikke blive taget før administration af blodprodukter. Blodproduktadministration (erythrocytter, blodplader, friskfrosset plasma eller kryopræcipitat) vil også ske efter skøn af anæstesilægen (i PACU) eller efter skøn fra det kirurgiske team (kirurgisk afdeling).

  3. Daglig vurdering af FR

Efter operation i PACU og dagligt (før morgenmad) under patientens hospitalsophold vil en forskningsassistent administrere en væskeudfordring. Som beskrevet ovenfor vil CO, CI og SV blive målt af forskningsassistenten ved hjælp af ccNexfin-systemet for at vurdere for FR. En væskepåvirkning på 250 ml Ringers laktatopløsning (Baxter, Ringers laktatindsprøjtning, USP, 1000 ml VIAFLEX plastikbeholder) vil derefter blive administreret over 5 minutter. Et og 5 minutter efter afslutning af væskepåvirkning vil grundlæggende hæmodynamiske værdier (som beskrevet ovenfor) såvel som CO, CI og SV opnået fra ccNexfin-systemet igen blive registreret. En stigning i SV med mindst 15 % 1 minut efter afslutningen af ​​væskepåvirkningen vil blive betragtet som klinisk signifikant.

Daglig vurdering af FR, uanset om patienter vil få intravenøs væske, vil afgøre, om FR er forbundet med en øget risiko for komplikationer og/eller længere indlæggelse.

Alle ccNexfin-værdier opnået før og efter VE og enhver væskepåvirkning vil blive blindet for den behandlende anæstesilæge, det kirurgiske team og plejeteamet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

245

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår større elektive thorax- og abdominale operationer, sidstnævnte gruppe omfatter øvre gastrointestinale, esophageale og kolorektale procedurer,
  • Patienter behandlet med operationsspecifikke forbedrede recovery-programmer (ERP'er), implementeret i 2010 på Montreal General Hospital for kolorektal kirurgi og efterfølgende udviklet på samme institution til thoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Akut operation
  • Patienter, der ikke forstår, læser eller kommunikerer på hverken fransk eller engelsk
  • Kronisk nyresygdom
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Alvorlig aortastenose
  • Patienter ikke i sinusrytme
  • Patienter, der af en eller anden grund har behov for væskerestriktion
  • Kendt perifer vaskulær sygdom eller Raynauds fænomen
  • Septiske patienter
  • Akut kredsløbschok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Postoperative elektive kirurgiske patienter
Patienter, der gennemgår større elektive thorax- og abdominale, sidstnævnte gruppe omfatter øvre gastrointestinale, esophageale og kolorektale procedurer. I denne gruppe vil FR forudsige ved at administrere en væskeudfordring på 250 ml af Ringers laktatopløsning og måle SV med ccNexfin

Når VE ordineres til en patient, vil der først blive indgivet en væskepåvirkning på 250 ml Ringers laktatopløsning. ccNexfin-systemet vil blive brugt til at forudsige FR (SV stiger med mindst 15 % som reaktion på en væskepåvirkning). Den resterende mængde væske, der er bestilt af det behandlende team, vil derefter blive administreret, og SV vil igen blive målt.

Derudover vil der også blive administreret en daglig væskeudfordring med 250 ml laktat Ringer's, med FR registreret som ovenfor

Andre navne:
  • Ringers laktatindsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FR vurderet af ccNexfin-systemet, når som helst VE er bestilt af den behandlende læge
Tidsramme: For hele varigheden af ​​hospitalsopholdet (i gennemsnit 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxoperation, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
FR (SV stiger med ≥ 15%) FR vil blive målt 1 minut efter afslutningen af ​​VE
For hele varigheden af ​​hospitalsopholdet (i gennemsnit 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxoperation, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af FR
Tidsramme: For hele varigheden af ​​hospitalsopholdet (i gennemsnit 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxoperation, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Sandsynligheden for at være væskereagerende efter VE vil blive testet før påbegyndelse af VE ved at administrere en væskepåvirkning på 250 ml Lactated Ringer's. Patienten vil blive betragtet som væskeresponderende på væskepåvirkningen, hvis SV stiger med ≥ 15 % 1 minut efter infusionen
For hele varigheden af ​​hospitalsopholdet (i gennemsnit 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxoperation, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
FR vurderet af ccNexfin-systemet, ved ankomsten til PACU og dagligt på operationsgulvet
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
FR (SV stiger med ≥ 15%) FR vil blive målt 1 og 5 minutter efter afslutningen af ​​væskepåvirkningen af ​​250 ml Ringers laktat.
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Dynamisk arteriel elasticitet (absolut tal), når som helst VE er bestilt af den behandlende læge
Tidsramme: Før væskeudfordringen, for hele varigheden af ​​hospitalsopholdet (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Forholdet mellem pulstryksvariation (PPV,%) og slagvolumenvariation (SVV,%)
Før væskeudfordringen, for hele varigheden af ​​hospitalsopholdet (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Puls (slag pr. minut)
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Arterielt blodtryk (mmHg)
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Centralt venetryk (CVP)(mmHg)
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU, hvis tilgængelig
Ved ankomsten til PACU, hvis tilgængelig
Urinproduktion
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Åndedrætsfrekvens (vejrtrækninger pr. minut)
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Perifer iltmætning (%)
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Mængde af indgivet perioperativt intravenøs væske
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
24 timer postoperativ vægtøgning
Tidsramme: Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Recovery-kvalitet målt ved Quality of Recovery-score
Tidsramme: Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Score 0-18
Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Antal patienter med mindst én postoperativ komplikation
Tidsramme: Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Postoperative komplikationer vil blive defineret a priori og klassificeret baseret på Clavien-klassifikation
Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Antal postoperative komplikationer
Tidsramme: Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Postoperative komplikationer vil blive defineret a priori og klassificeret baseret på Clavien-klassifikation
Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Type postoperativ komplikation
Tidsramme: Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Postoperative komplikationer vil blive defineret a priori og klassificeret baseret på Clavien-klassifikation
Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Klar til at blive udskrevet
Tidsramme: Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Forløbet tid (dage) mellem kirurgisk indlæggelse (samme dag for operationen) og opnåelse af hospitalsudskrivningskriterier
Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Forløbet tid (dage) mellem kirurgisk indlæggelse (samme operationsdag) og udskrivelse fra det primære hospital. Operationsdagen tælles som postoperativ dag 0
Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
30 dages genindlæggelsesrater
Tidsramme: 30 dage efter primær hospitalsudskrivning efter operation
30 dage efter primær hospitalsudskrivning efter operation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af arteriel hypotension, defineret som systolisk blodtryk mindre end 90 mmHg eller mindre end 20 % af basislinjeværdien
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Anslået kirurgisk blodtab
Tidsramme: I slutningen af ​​operationen
I slutningen af ​​operationen
Mængden af ​​volumenudvidelse administreret af det behandlende team
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Indikationer, der retfærdiggør volumenudvidelse
Tidsramme: Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Enhver klinisk indikation eller laboratorieabnormitet, der udløser volumenudvidelse
Ved ankomsten til PACU og dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Antal patienter (rapporteret som procent), der har behov for intraoperative og postoperative vasopressorer i PACU
Tidsramme: Under PACU-ophold i gennemsnit 3-6 timer afhængig af operationstypen
Under PACU-ophold i gennemsnit 3-6 timer afhængig af operationstypen
Intraoperativt og postoperativt urinoutput
Tidsramme: Under operation, i PACU og dagligt i hele varigheden af ​​hospitalsopholdet (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Under operation, i PACU og dagligt i hele varigheden af ​​hospitalsopholdet (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Daglige postoperative smerter: numerisk vurderingsskala (NRS), i hvile, ved hoste og ambulering
Tidsramme: Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)
Dagligt i hele hospitalsopholdets varighed (gennemsnitligt 3 dage for patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi, 4 dage for patienter, der gennemgår thoraxkirurgi, og 6 dage for patienter, der gennemgår esophageal operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2015

Først opslået (Skøn)

16. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-452 SDR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Væskeudfordring (250 ml Ringers laktatopløsning)

Abonner