- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02418663
Responsividade a fluidos no paciente pós-operatório: um estudo prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
cuidados perioperatórios
Período pré-operatório
De acordo com a prática usual, o cirurgião da equipe do paciente fornecerá diretrizes para jejum pré-operatório e ingestão de líquidos. Esses pacientes são encorajados a beber até duas horas antes da admissão hospitalar, e também receber bebidas com carboidratos pré-operatórios na noite anterior (100 gramas) e na manhã da cirurgia (50 gramas), quando indicado. Além disso, evita-se o uso rotineiro de preparo intestinal mecânico, sendo prescrito apenas em casos selecionados. O peso do paciente será obtido na chegada à sala de cirurgia.
Manejo anestésico e analgésico
O manejo anestésico e a escolha da analgesia pós-operatória serão os cuidados usuais, a critério do anestesiologista responsável pelo caso. Uma linha arterial ou linha venosa central pode ser inserida e a terapia de fluido dirigida por objetivo (GDFT) empregada se considerada necessária.
Unidade de Recuperação Pós-anestésica (SRPA)
Na chegada à SRPA, os parâmetros hemodinâmicos básicos, incluindo frequência cardíaca (FC), pressão arterial (PA), saturação de oxigênio, frequência respiratória, temperatura e pressão venosa central (PVC), se disponíveis, serão registrados de acordo com o protocolo padronizado da SRPA . Um assistente de pesquisa coletará os valores iniciais da SRPA para essas variáveis hemodinâmicas. O tempo cirúrgico, a perda cirúrgica estimada de sangue, a produção de urina e a administração intraoperatória de fluidos e hemoderivados também serão registrados. Os cuidados da SRPA serão ditados pelos anestesiologistas da equipe de tratamento. Os pacientes receberão alta da SRPA de acordo com os critérios institucionais padrão.
andar cirúrgico
A gestão dos cuidados pós-operatórios, incluindo o início da dieta oral e gestão de líquidos, ficará ao critério da equipa cirúrgica. Se necessário, o VE (volume da solução a ser infundida e tipo de solução intravenosa) será decidido caso a caso pela equipe cirúrgica. O peso do paciente será obtido diariamente até a alta hospitalar. Os pacientes geralmente recebem alta se estiverem afebris, capazes de tolerar dieta oral, a dor estiver controlada (escala de classificação numérica (NRS) < 4) e forem capazes de deambular.
Avaliação de FR
Um assistente de pesquisa que trabalha no departamento de Anestesia avaliará FR em duas ocasiões:
- Quando qualquer VE é solicitado pela equipe de tratamento, seja na SRPA ou no bloco cirúrgico, mediante avaliação padrão dos parâmetros hemodinâmicos, débito urinário, perdas cirúrgicas e anormalidades nos exames laboratoriais. A FR será avaliada medindo o SV e o Débito Cardíaco (CO) obtidos pelo sistema ccNexfin antes de 1 e 5 minutos após o VE. Um paciente será considerado um fluido responsivo se SV aumentar em pelo menos 15% 1 minuto após VE. Um limite de 15% foi escolhido, pois representa a diferença clínica significativa mínima entre duas medições de CO obtidas por termodiluição.
- Ao chegar à SRPA e todos os dias antes do café da manhã durante a internação. FR será avaliado medindo SV e CO obtidos pelo sistema ccNexfin antes e após 1 minuto após 250 ml de Ringer com Lactato administrado como desafio de fluido. Um paciente será considerado respondedor de fluidos se SV aumentar em pelo menos 15% após o desafio de fluidos.
Previsão de FR
Um desafio fluido de 250 ml de Ringer com lactato será usado para prever FR antes da administração de qualquer VE solicitado pela equipe de tratamento, seja na SRPA ou no bloco cirúrgico, mediante avaliação padrão de parâmetros hemodinâmicos, débito urinário, perdas cirúrgicas e exames laboratoriais anormalidades do teste. Um paciente será considerado um fluido responsivo se SV aumentar em pelo menos 15% 1 min após o final de um desafio de fluido predizer FR em pacientes com respiração espontânea47. Além disso, a administração de desafios com fluidos para prever FR já foi descrita em vários estudos, incluindo aqueles com populações de pacientes doentes48 (pacientes de UTI, pacientes submetidos a cirurgia de grande porte e pacientes com Fração de Ejeção (FE) <40%).
Medição de FR
Avaliação de FR quando VE é considerado necessário pelo médico assistente na SRPA ou no bloco cirúrgico Antes da administração de um bolus de fluido não emergente (VE) solicitado pelo médico assistente, os enfermeiros também chamarão o assistente de pesquisa que medirá o ccNexfin CO -Trek parâmetros conforme descrito anteriormente e, em seguida, administrar um desafio de fluido e medir FR. Para simplificar, será utilizado um único número de pager, que será afixado na frente do prontuário dos pacientes incluídos no estudo. Uma cópia do protocolo do estudo também será entregue aos enfermeiros na SRPA e nos andares cirúrgicos para leitura.
A necessidade de VE será avaliada pelo anestesista responsável na SRPA, ou pela equipe cirúrgica da ala cirúrgica. As variáveis hemodinâmicas que desencadeiam a administração de fluidos serão decididas com base na avaliação padrão dos parâmetros hemodinâmicos, débito urinário, perdas cirúrgicas e anormalidades nos exames laboratoriais. O tipo e a quantidade de solução intravenosa a ser utilizada serão decididos pelo anestesista responsável ou pela equipe cirúrgica.
Antes do VE, as variáveis hemodinâmicas, incluindo FC e PA, serão medidas pelo assistente de pesquisa. A PVC será medida na SRPA se os pacientes receberem um cateter venoso central. Em seguida, o sistema ccNexfin será aplicado de forma padronizada de acordo com as recomendações do fabricante: um manguito de tamanho adequado será selecionado e colocado ao redor do dedo médio do paciente. A unidade de pulso e o sensor de referência cardíaca (HRS) serão então colocados ao redor do pulso e do dedo anelar do paciente, respectivamente. O sistema será zerado e a extremidade do sensor do HRS será colocada no nível do coração do paciente, o que permite a compensação das diferenças de pressão hidrostática entre o dedo e o coração. O ccNexfin calculará e exibirá os valores para um DC pós-operatório inicial, índice cardíaco (IC) e SV. Um e 5 minutos após o término do VE, os mesmos parâmetros hemodinâmicos serão medidos. Se qualquer outro bolus de fluido for administrado, a FR e as variáveis hemodinâmicas básicas serão medidas como acima, após a administração de VE conforme prescrito pela equipe de tratamento.
Previsão de FR antes da administração de qualquer VE solicitado pela equipe de tratamento
Um desafio de fluido de 250 ml de solução de Ringer com Lactato (Baxter, Injeção de Ringer com Lactato, USP, Recipiente de Plástico VIAFLEX de 1000 mL) será administrado durante 5 minutos pelo assistente de pesquisa antes do VE. Um e 5 minutos após o término do desafio com fluidos, os valores hemodinâmicos básicos (conforme descrito acima), bem como CO, CI e SV obtidos do sistema ccNexfin, serão novamente registrados. Um aumento de SV de pelo menos 15% 1 minuto após o término do desafio com fluidos será considerado clinicamente significativo. Após o término de um desafio com fluidos, a decisão sobre o clima para prosseguir com VE será tomada pelo médico assistente com base apenas nos sinais e medidas padrão de hipovolemia e não em nenhuma das medições ccNexfin SV e CO obtidas durante o desafio com fluidos. A proporção de pacientes identificados como responsivos a fluidos após VE será comparada com a proporção de pacientes que respondem ao desafio de fluidos.
O assistente de pesquisa estará disponível para medir FR das 6h30 às 19h30 todos os dias durante a internação do paciente. Para a segurança do paciente, o assistente de pesquisa deve chegar à beira do leito em até dez minutos após ser chamado, a fim de medir FR antes de VE. Os fluidos intravenosos serão administrados sem medir o CO e administrar um desafio de fluido se:
- o auxiliar de pesquisa não conseguirá chegar à beira do leito em dez minutos;
- o médico assistente considera necessária a administração imediata de fluidos intravenosos.
Medições de CO não serão feitas antes da administração de hemoderivados. A administração de hemoderivados (eritrócitos, plaquetas, plasma fresco congelado ou crioprecipitado) também ficará a critério do anestesista da equipe (na SRPA) ou a critério da equipe cirúrgica (enfermaria cirúrgica).
- Avaliação diária de FR
Após a cirurgia na SRPA e diariamente (antes do café da manhã) durante a internação do paciente, um assistente de pesquisa administrará um desafio de fluidos. Conforme descrito acima, CO, CI e SV serão medidos pelo assistente de pesquisa usando o sistema ccNexfin, para avaliar FR. Um desafio de fluido de 250 ml de solução de Ringer com Lactato (Baxter, Injeção de Ringer com Lactato, USP, Recipiente de Plástico VIAFLEX de 1000 mL) será então administrado durante 5 minutos. Um e 5 minutos após a conclusão do desafio com fluidos, os valores hemodinâmicos básicos (conforme descrito acima), bem como CO, CI e SV obtidos do sistema ccNexfin, serão novamente registrados. Um aumento de SV de pelo menos 15% 1 minuto após o término do desafio com fluidos será considerado clinicamente significativo.
A avaliação diária da FR, independentemente de os pacientes receberem fluidos intravenosos, determinará se a FR está associada a um risco aumentado de complicações e/ou internação prolongada.
Todos os valores de ccNexfin obtidos antes e depois do VE e qualquer desafio de fluido serão cegos para o anestesista responsável, a equipe cirúrgica e a equipe de enfermagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a grandes cirurgias torácicas e abdominais eletivas, este último grupo incluindo procedimentos gastrointestinais, esofágicos e colorretais,
- Pacientes tratados com programas de recuperação avançada (ERPs) específicos para cirurgia, implementados em 2010 no Hospital Geral de Montreal para cirurgia colorretal e posteriormente desenvolvidos na mesma instituição para cirurgia torácica
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Cirurgia de emergência
- Pacientes que não entendem, lêem ou se comunicam em francês ou inglês
- doença renal crônica
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Estenose aórtica grave
- Pacientes fora do ritmo sinusal
- Pacientes que necessitam de restrição hídrica por qualquer motivo
- Doença vascular periférica conhecida ou fenômeno de Raynaud
- pacientes sépticos
- Choque circulatório agudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes em pós-operatório de cirurgias eletivas
Pacientes submetidos a procedimentos eletivos torácicos e abdominais de grande porte, o último grupo incluindo procedimentos gastrointestinais superiores, esofágicos e colorretais.
Neste grupo FR será previsto pela administração de um desafio de fluido de 250 ml de solução de Lactated Ringer e medindo SV com o ccNexfin
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Quando VE é prescrito a um paciente, primeiro será administrado um desafio de fluido de 250mL de solução de Ringer com lactato. O sistema ccNexfin será usado para prever FR (SV aumenta em pelo menos 15% em resposta a um desafio de fluido). A quantidade restante de fluido solicitada pela equipe de tratamento será então administrada e a VS será novamente medida. Além disso, um desafio diário de fluidos com 250mL de Ringer com lactato também será administrado, com FR registrado como acima
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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FR avaliado pelo sistema ccNexfin, sempre que o VE for solicitado pelo médico assistente
Prazo: Durante toda a internação hospitalar (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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FR (SV aumenta em ≥ 15%) FR será medido 1 minuto após a conclusão do VE
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Durante toda a internação hospitalar (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Previsão de FR
Prazo: Durante toda a internação hospitalar (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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A probabilidade de responder a fluidos após VE será testada antes de iniciar VE pela administração de um desafio de fluidos de 250 ml de Ringer com Lactato.
O paciente será considerado responsivo a fluidos ao desafio de fluidos se SV aumentar ≥ 15% 1 minuto após a infusão
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Durante toda a internação hospitalar (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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FR avaliada pelo sistema ccNexfin, na chegada na SRPA e diariamente no bloco cirúrgico
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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FR (SV aumenta em ≥ 15%) FR será medido 1 e 5 minutos após a conclusão do desafio de fluido de 250 ml de Lactated Ringer.
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Elastância Arterial Dinâmica (número absoluto), sempre que a VE for solicitada pelo médico assistente
Prazo: Antes do desafio de fluidos, durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Relação entre a Variação da Pressão de Pulso (PPV,%) e a Variação do Volume de Ejeção (SVV,%)
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Antes do desafio de fluidos, durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Frequência cardíaca (batimentos por minuto)
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Pressão Arterial (mmHg)
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Pressão Venosa Central (PVC) (mmHg)
Prazo: Na chegada à SRPA, se disponível
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Na chegada à SRPA, se disponível
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Saída de urina
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Frequência respiratória (respirações por minuto)
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Saturação Periférica de Oxigênio (%)
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Quantidade de fluidos intravenosos perioperatórios administrados
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Ganho de peso pós-operatório de 24 horas
Prazo: Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Qualidade de recuperação medida pelo Índice de Qualidade de Recuperação
Prazo: Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Pontuação 0-18
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Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Número de pacientes com pelo menos uma complicação pós-operatória
Prazo: Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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As complicações pós-operatórias serão definidas a priori e classificadas com base na Classificação de Clavien
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Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Número de complicações pós-operatórias
Prazo: Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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As complicações pós-operatórias serão definidas a priori e classificadas com base na Classificação de Clavien
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Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Tipo de complicação pós-operatória
Prazo: Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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As complicações pós-operatórias serão definidas a priori e classificadas com base na Classificação de Clavien
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Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Prontidão para receber alta
Prazo: Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Tempo decorrido (dias) entre a internação cirúrgica (mesmo dia da cirurgia) e a obtenção dos critérios de alta hospitalar
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Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Duração da internação
Prazo: Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Tempo decorrido (dias) entre a internação cirúrgica (mesmo dia da cirurgia) e a alta hospitalar primária.
O dia da cirurgia é contado como dia pós-operatório 0
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Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Taxas de readmissão em 30 dias
Prazo: 30 dias após alta hospitalar primária após cirurgia
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30 dias após alta hospitalar primária após cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de hipotensão arterial, definida como pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg ou inferior a 20% do valor basal
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Perda de sangue cirúrgica estimada
Prazo: No final da cirurgia
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No final da cirurgia
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Quantidade de expansão de volume administrada pela equipe de tratamento
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Indicações que justificam a expansão do volume
Prazo: Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Qualquer indicação clínica ou anormalidade laboratorial que desencadeie expansão volêmica
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Na chegada à SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Número de pacientes (relatados como porcentagem) que necessitam de vasopressores intra e pós-operatórios na SRPA
Prazo: Durante a permanência na SRPA, uma média de 3 a 6 horas, dependendo do tipo de cirurgia
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Durante a permanência na SRPA, uma média de 3 a 6 horas, dependendo do tipo de cirurgia
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Débito urinário intra e pós-operatório
Prazo: Durante a cirurgia, na SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Durante a cirurgia, na SRPA e diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Dor pós-operatória diária: escala de avaliação numérica (NRS), em repouso, ao tossir e ao deambular
Prazo: Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Diariamente durante toda a internação (média de 3 dias para pacientes submetidos a cirurgia colorretal, 4 dias para pacientes submetidos a cirurgia torácica e 6 dias para pacientes submetidos a cirurgia esofágica)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Myles PS, Hunt JO, Nightingale CE, Fletcher H, Beh T, Tanil D, Nagy A, Rubinstein A, Ponsford JL. Development and psychometric testing of a quality of recovery score after general anesthesia and surgery in adults. Anesth Analg. 1999 Jan;88(1):83-90. doi: 10.1097/00000539-199901000-00016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
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- 14-452 SDR
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Ensaios clínicos em Desafio de fluidos (solução de Ringer com lactato de 250 ml)
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