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Réactivité liquidienne chez le patient postopératoire : une étude prospective

14 mai 2015 mis à jour par: Gabriele Baldini, MD, MSc, Assistant Professor, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence de la réactivité aux fluides (FR) (SV augmente d'au moins 15 % après l'expansion du volume, VE) chez les patients postopératoires admis dans un service de chirurgie après une chirurgie abdominale, thoracique et œsophagienne élective

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Soins périopératoires

Période préopératoire

Conformément à la pratique habituelle, le chirurgien du personnel du patient fournira des directives pour le jeûne préopératoire et l'apport hydrique. Ces patients sont encouragés à boire jusqu'à deux heures avant l'admission à l'hôpital et reçoivent également des boissons glucidiques préopératoires la veille (100 grammes) et le matin de la chirurgie (50 grammes) si indiqué. De plus, l'utilisation systématique de la préparation mécanique de l'intestin est évitée et n'est prescrite que dans des cas sélectionnés. Le poids du patient sera obtenu à son arrivée au bloc opératoire.

Gestion anesthésique et analgésique

La gestion anesthésique et le choix de l'analgésie postopératoire se feront selon les soins habituels, à la discrétion du personnel anesthésiste en charge du dossier. Un cathéter artériel ou un cathéter veineux central peut être inséré et la thérapie liquidienne ciblée (GDFT) peut être utilisée si cela est jugé nécessaire.

Unité de soins post-anesthésiques (USPA)

À l'arrivée à la PACU, les paramètres hémodynamiques de base, y compris la fréquence cardiaque (FC), la pression artérielle (BP), la saturation en oxygène, la fréquence respiratoire, la température et la pression veineuse centrale (CVP), si disponible, seront enregistrés selon le protocole standardisé de la PACU . Un assistant de recherche collectera ensuite les valeurs initiales de la PACU pour ces variables hémodynamiques. Le temps chirurgical, la perte de sang chirurgicale estimée, la production d'urine et l'administration peropératoire de fluides et de produits sanguins seront également enregistrés. Les soins en salle de réveil seront dictés par les anesthésiologistes du personnel soignant. Les patients sortiront de l'unité de soins intensifs selon les critères institutionnels standard.

Plancher chirurgical

La gestion des soins postopératoires, y compris le début de l'alimentation orale et la gestion des fluides, sera à la discrétion de l'équipe chirurgicale. Si nécessaire, l'EV (volume de solution à perfuser et type de solution intraveineuse) sera décidée au cas par cas par l'équipe chirurgicale. Le poids du patient sera mesuré quotidiennement jusqu'à la sortie de l'hôpital. Les patients sortiront généralement s'ils sont afébriles, capables de tolérer un régime oral, si la douleur est contrôlée (échelle d'évaluation numérique (ENR) < 4) et s'ils sont capables de se déplacer.

Évaluation de la FR

Un assistant de recherche travaillant dans le département d'anesthésie évaluera la FR à deux reprises :

  1. Lorsqu'un EV est ordonné par l'équipe traitante, soit en salle de réveil, soit en salle d'opération après évaluation standard des paramètres hémodynamiques, du débit urinaire, des pertes chirurgicales et des anomalies des tests de laboratoire. FR sera évalué en mesurant SV et le débit cardiaque (CO) obtenus par le système ccNexfin avant 1 et 5 minutes après VE. Un patient sera considéré comme un répondeur liquidien si la SV augmente d'au moins 15 % 1 minute après la VE. Un seuil de 15 % a été choisi car il représente la différence minimale cliniquement significative entre deux mesures de CO obtenues par thermodilution.
  2. À l'arrivée à la PACU, et tous les jours avant le petit-déjeuner pendant le séjour à l'hôpital. FR sera évalué en mesurant SV et CO obtenus par le système ccNexfin avant et après 1 minute après 250 ml de Ringer lactate administré comme challenge liquide. Un patient sera considéré comme un répondeur liquidien si la SV augmente d'au moins 15 % après la provocation liquidienne.

Prédiction de FR

Un défi liquidien de 250 ml de Ringer lactate sera utilisé pour prédire la FR avant l'administration de tout EV ordonné par l'équipe traitante, soit en salle de réveil, soit sur le plancher chirurgical lors d'une évaluation standard des paramètres hémodynamiques, du débit urinaire, des pertes chirurgicales et du laboratoire anomalies des tests. Un patient sera considéré comme répondeur liquidien si la SV augmente d'au moins 15 % 1 min après la fin d'une provocation liquidienne. pour prédire la RF chez les patients respirant spontanément47. De plus, l'administration de provocations liquidiennes pour prédire la FR a déjà été décrite dans plusieurs essais, y compris ceux avec des populations de patients malades48 (patients en soins intensifs, patients subissant une chirurgie majeure et patients avec une fraction d'éjection (FE) <40 %).

Mesure de FR

  1. Évaluation de la FR lorsque la VE est jugée nécessaire par le médecin traitant en salle de réveil ou sur le plancher chirurgical Avant l'administration d'un bolus de liquide non urgent (VE) ordonné par le médecin traitant, les infirmières contacteront en outre l'assistant de recherche qui mesurera ccNexfin CO -Paramètres de randonnée comme décrit précédemment, puis administrer un défi fluide et mesurer FR. Pour plus de simplicité, un seul numéro de téléavertisseur sera utilisé, et il sera apposé au début du dossier des patients inclus dans l'étude. Une copie du protocole d'étude sera également remise aux infirmières de l'USPA et des étages chirurgicaux pour consultation.

    Le besoin d'EV sera évalué par l'anesthésiste responsable en USPA, ou par l'équipe chirurgicale du service de chirurgie. Les variables hémodynamiques déclenchant l'administration de liquide seront décidées sur la base d'une évaluation standard des paramètres hémodynamiques, du débit urinaire, des pertes chirurgicales et des anomalies des tests de laboratoire. Le type et la quantité de solution intraveineuse à utiliser seront décidés par l'anesthésiste responsable ou par l'équipe chirurgicale.

    Avant l'EV, les variables hémodynamiques, notamment la fréquence cardiaque et la pression artérielle, seront mesurées par l'assistant de recherche. La CVP sera mesurée en salle de réveil si les patients reçoivent un cathéter veineux central. Ensuite, le système ccNexfin sera appliqué de manière standardisée selon les recommandations du fabricant : un brassard de doigt de taille appropriée sera sélectionné et placé autour du majeur du patient. L'unité de poignet et le capteur de référence cardiaque (HRS) seront alors placés respectivement autour du poignet et de l'annulaire du patient. Le système sera remis à zéro et l'extrémité du capteur du HRS sera placée au niveau du cœur du patient, ce qui permet de compenser les différences de pression hydrostatique entre le doigt et le cœur. Le ccNexfin calculera et affichera ensuite les valeurs d'un CO postopératoire initial, d'un indice cardiaque (IC) et d'un SV. Une et 5 minutes après la fin de l'EV, les mêmes paramètres hémodynamiques seront mesurés. Si un autre bolus de liquide est administré, la FR et les variables hémodynamiques de base seront mesurées comme ci-dessus, lors de l'administration de VE comme ordonné par l'équipe traitante.

  2. Prédiction de FR avant l'administration de toute EV ordonnée par l'équipe soignante

    Un challenge fluide de 250 ml de solution de Ringer lactate (Baxter, Lactate Ringer's Injection, USP, 1000 ml VIAFLEX Plastic Container) sera administré en 5 minutes par l'assistant de recherche avant l'EV. Une et cinq minutes après la fin de la provocation fluide, les valeurs hémodynamiques de base (comme décrit ci-dessus), ainsi que le CO, le CI et le SV obtenus à partir du système ccNexfin, seront à nouveau enregistrés. Une augmentation de SV d'au moins 15 % 1 minute après la fin de la provocation liquidienne sera considérée comme cliniquement significative. À la fin d'une provocation liquidienne, la décision sur les conditions météorologiques de procéder à l'EV sera prise par le médecin traitant sur la base uniquement des signes et mesures standard d'hypovolémie et non sur l'une des mesures ccNexfin SV et CO obtenues lors de la provocation liquidienne. La proportion de patients identifiés comme réagissant aux fluides après EV sera comparée à la proportion de patients répondant à la provocation liquidienne.

    L'assistant de recherche sera disponible pour mesurer la FR de 6h30 à 19h30 tous les jours pendant l'hospitalisation du patient. Pour la sécurité du patient, l'assistant de recherche doit arriver au chevet du patient dans les dix minutes après avoir été appelé, afin de mesurer FR avant VE. Les fluides intraveineux seront administrés sans mesurer le CO et sans administrer de provocation liquidienne si :

    1. l'assistant de recherche ne pourra pas arriver au chevet dans les dix minutes ;
    2. le médecin traitant considère que l'administration immédiate de liquides intraveineux est nécessaire.

    Les mesures de CO ne seront pas prises avant l'administration des produits sanguins. L'administration de produits sanguins (érythrocytes, plaquettes, plasma frais congelé ou cryoprécipité) sera également à la discrétion du personnel anesthésiste (en salle de réveil) ou à la discrétion de l'équipe chirurgicale (salle de chirurgie).

  3. Évaluation quotidienne de FR

Après la chirurgie en salle de réveil, et quotidiennement (avant le petit-déjeuner) pendant toute la durée du séjour à l'hôpital du patient, un assistant de recherche administrera une provocation liquidienne. Comme décrit ci-dessus, le CO, le CI et le SV seront mesurés par l'assistant de recherche à l'aide du système ccNexfin, pour évaluer le FR. Une provocation liquidienne de 250 ml de solution de Lactate Ringer (Baxter, Lactate Ringer's Injection, USP, 1000 mL VIAFLEX Plastic Container) sera ensuite administrée en 5 minutes. Une et 5 minutes après la fin de la provocation fluide, les valeurs hémodynamiques de base (comme décrit ci-dessus), ainsi que le CO, le CI et le SV obtenus à partir du système ccNexfin, seront à nouveau enregistrés. Une augmentation de SV d'au moins 15 % 1 minute après la fin de la provocation liquidienne sera considérée comme cliniquement significative.

L'évaluation quotidienne de la FR, que les patients reçoivent ou non des liquides intraveineux, déterminera si la FR est associée à un risque accru de complications et/ou à un séjour prolongé à l'hôpital.

Toutes les valeurs ccNexfin obtenues avant et après l'EV et toute provocation liquidienne seront ignorées de l'anesthésiste traitant, de l'équipe chirurgicale et de l'équipe infirmière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

245

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant des chirurgies thoraciques et abdominales électives majeures, ce dernier groupe comprenant des procédures gastro-intestinales supérieures, œsophagiennes et colorectales,
  • Patients traités avec des programmes de récupération améliorée (ERP) spécifiques à la chirurgie, mis en place en 2010 à l'Hôpital général de Montréal pour la chirurgie colorectale, puis développés au même établissement pour la chirurgie thoracique

Critère d'exclusion:

  • Âge <18 ans
  • Chirurgie d'urgence
  • Patients qui ne comprennent, ne lisent ou ne communiquent ni en français ni en anglais
  • Maladie rénale chronique
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Rétrécissement aortique sévère
  • Patients non en rythme sinusal
  • Patients nécessitant une restriction hydrique pour une raison quelconque
  • Maladie vasculaire périphérique connue ou phénomène de Raynaud
  • Patients septiques
  • Choc circulatoire aigu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients en chirurgie élective postopératoire
Patients subissant des procédures thoraciques et abdominales électives majeures, ce dernier groupe comprenant des procédures gastro-intestinales supérieures, œsophagiennes et colorectales. Dans ce groupe, la FR sera prédite en administrant un challenge liquide de 250 ml de solution de Lactate Ringer et en mesurant la SV avec le ccNexfin

Lorsque la VE est prescrite à un patient, une provocation liquidienne de 250 mL de solution de Ringer lactate sera d'abord administrée. Le système ccNexfin sera utilisé pour prédire la FR (la SV augmente d'au moins 15 % en réponse à une provocation liquidienne). La quantité restante de liquide commandée par l'équipe soignante sera alors administrée et la SV sera à nouveau mesurée.

De plus, un défi liquide quotidien avec 250 ml de Ringer lactate sera également administré, avec FR enregistré comme ci-dessus

Autres noms:
  • Injection de Ringer lactate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FR évaluée par le système ccNexfin, chaque fois que la VE est prescrite par le médecin traitant
Délai: Pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
FR (SV augmente de ≥ 15 % ) FR sera mesuré 1 minute après la fin de VE
Pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de FR
Délai: Pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
La probabilité d'être réactif aux fluides après VE sera testée avant d'initier VE en administrant un challenge fluide de 250 ml de Ringer lactate. Le patient sera considéré comme répondeur liquidien à la provocation liquidienne si la SV augmente de ≥ 15 % 1 minute après la perfusion
Pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
FR évaluée par le système ccNexfin, à l'arrivée en salle de réveil et quotidiennement sur le plateau opératoire
Délai: A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
FR (SV augmente de ≥ 15 %) FR sera mesuré 1 et 5 minutes après la fin de la provocation liquidienne de 250 ml de Ringer lactate.
A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Dynamic Arterial Elastance (nombre absolu), chaque fois que l'EV est prescrite par le médecin traitant
Délai: Avant le test liquidien, pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Rapport entre la variation de la pression pulsée (PPV,%) et la variation du volume systolique (SVV,%)
Avant le test liquidien, pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Fréquence cardiaque (battement par minute)
Délai: A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Tension artérielle (mmHg)
Délai: A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Pression veineuse centrale (CVP)(mmHg)
Délai: A l'arrivée en PACU, si disponible
A l'arrivée en PACU, si disponible
Débit urinaire
Délai: A l'arrivée en réanimation, et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
A l'arrivée en réanimation, et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Fréquence respiratoire (respirations par minutes)
Délai: A l'arrivée en réanimation, et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
A l'arrivée en réanimation, et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Saturation périphérique en oxygène (%)
Délai: A l'arrivée en réanimation, et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
A l'arrivée en réanimation, et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Quantité de liquides intraveineux périopératoires administrés
Délai: A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Prise de poids postopératoire 24h
Délai: Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Qualité de récupération mesurée par le Quality of Recovery Score
Délai: Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Score 0-18
Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Nombre de patients avec au moins une complication postopératoire
Délai: Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Les complications postopératoires seront définies a priori et classées selon la classification de Clavien
Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Nombre de complications postopératoires
Délai: Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Les complications postopératoires seront définies a priori et classées selon la classification de Clavien
Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Type de complication postopératoire
Délai: Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Les complications postopératoires seront définies a priori et classées selon la classification de Clavien
Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Prêt à être libéré
Délai: Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Temps écoulé (jours) entre l'admission en chirurgie (le jour même de la chirurgie) et l'atteinte des critères de sortie de l'hôpital
Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Temps écoulé (jours) entre l'admission en chirurgie (le jour même de la chirurgie) et la sortie de l'hôpital primaire. Le jour de la chirurgie est compté comme jour postopératoire 0
Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Taux de réadmission à 30 jours
Délai: 30 jours après la sortie de l'hôpital primaire après la chirurgie
30 jours après la sortie de l'hôpital primaire après la chirurgie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension artérielle, définie comme une tension artérielle systolique inférieure à 90 mmHg ou inférieure à 20 % de la valeur initiale
Délai: A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Perte de sang chirurgicale estimée
Délai: A la fin de la chirurgie
A la fin de la chirurgie
Quantité d'expansion de volume administrée par l'équipe traitante
Délai: A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Indications justifiant l'expansion du volume
Délai: A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Toute indication clinique ou anomalie de laboratoire déclenchant une expansion volémique
A l'arrivée en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Nombre de patients (rapporté en pourcentage) nécessitant des vasopresseurs peropératoires et postopératoires en salle de réveil
Délai: Pendant le séjour en réanimation, une moyenne de 3 à 6 h selon le type de chirurgie
Pendant le séjour en réanimation, une moyenne de 3 à 6 h selon le type de chirurgie
Débit urinaire peropératoire et postopératoire
Délai: Pendant la chirurgie, en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie œsophagienne)
Pendant la chirurgie, en réanimation et quotidiennement pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie œsophagienne)
Douleur postopératoire quotidienne : échelle d'évaluation numérique (ENR), au repos, à la toux et à la marche
Délai: Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)
Tous les jours pendant toute la durée du séjour hospitalier (en moyenne 3 jours pour les patients subissant une chirurgie colorectale, 4 jours pour les patients subissant une chirurgie thoracique et 6 jours pour les patients subissant une chirurgie oesophagienne)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gabriele Baldini, MD, MSc, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Première publication (Estimation)

16 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-452 SDR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Provocation liquidienne (250 ml de solution de Ringer lactate)

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