清醒与睡眠深部脑刺激 (DBS) 治疗特发性震颤的功能结果

传统的 DBS 是在患者清醒的情况下在没有全身麻醉的情况下进行的。 局部麻醉剂用于麻醉切口处的皮肤和组织，并给予患者温和的镇静剂以减轻焦虑和不适。 特发性震颤 (ET) 患者接受术中测试刺激以改进导线位置并确保没有持续的副作用。 这可能会导致在导线放置过程中发生多次脑穿刺，整个过程平均可能持续 4-6 小时。 在脑部手术期间保持清醒的概念在一些患者中引起了极大的焦虑和恐惧。

最近，人们越来越关注在全身麻醉下进行 DBS，其中受刺激的目标位于解剖学上（即在 MRI 上），而不是通过微电极记录和术中测试刺激在生理上定位。 该技术被称为“睡眠”DBS，并在全身麻醉下对患者进行。 术中成像用于验证手术时 DBS 电极放置的立体定向准确性。 由于立体定向准确性（和手术安全性）是手术终点，因此患者在手术过程中无需保持清醒。

如果睡眠 DBS 产生与清醒 DBS 手术相同的临床结果，可能的优势包括更短的手术时间、提高患者舒适度、患者更容易获得 DBS 以及为医院节省成本。

迄今为止（2011 年 8 月至 2014 年 9 月），157 名患者接受了睡眠 DBS 手术，141 名患者接受了传统的清醒 DBS 手术。 ET 患者占手术总数的 76 例——50 例患者接受了清醒手术，26 例患者接受了睡眠手术。 两种 DBS 手术方法的安全性和有效性相当，我们在为患者提供什么方面处于平衡状态。 迄今为止，还没有随机对照临床试验比较两种 DBS 方法对诊断为原发性震颤患者的疗效和功能结果。 拟议研究的目的是证明“睡眠”技术的功能结果并不逊色于传统“清醒”DBS 技术报告的结果。 本研究的主要数据点将包括使用公认的 ET 结果指标的三个月功能结果，包括客观震颤评定量表（Fahn-Tolosa-Marin 震颤评定量表）、震颤日常生活活动 (ADL) 问卷（贝恩和Findley 震颤 ADL 量表）和震颤生活质量问卷：原发性震颤生活质量问卷 [QUEST]）。 还将收集 Parkinson Meter 和 Life Pulse 震颤读数（两个 iPhone 加速度计应用程序）。 . 选择参加该试验的患者将接受常规术前神经认知评估，包括以下常规评估测试：Wechsler 成人阅读测试、Mattis 痴呆评定量表第 2 版、Wechsler 缩写智力量表第 2 版； Wechsler 记忆量表第 3 版、数字广度、Stroop 神经心理学筛选测试、Trail Making 测试、威斯康星卡片分类测试、受控口头单词联想测试、动物命名、波士顿命名测试、Wechsler 记忆量表第 4 版、逻辑记忆、霍普金斯语言学习测试 -修订版，简要视觉空间记忆测试 - 修订版，Hooper 视觉组织测试，行方向判断，Beck 抑郁量表，Beck 焦虑量表，Epworth 嗜睡量表。 然后通过在信封系统中使用随机数将受试者随机分为 2 组。 我们预计总共需要 120 名患者参加这项试点研究（60 名醒着，60 名睡着），因此数字 1-120 将放在信封中。 奇数对应清醒 DBS 过程，偶数表示睡眠 DBS 过程。 零假设是，与清醒的 DBS 相比，睡眠 DBS 在手术后 3 个月导致较差的震颤等级。 我们的次要目标是评估 ET 患者与 DBS 手术选择（清醒与睡眠）相关的任何认知变化。 目前 DBS 患者选择的护理标准主要侧重于运动症状的评估，目前没有关于患者的 DBS 手术选择（清醒与睡眠）如何影响随后的神经认知功能的指导。