Функциональные результаты глубокой стимуляции мозга (DBS) в бодрствующем и спящем состояниях при эссенциальном треморе

Традиционный DBS выполняется без общей анестезии, когда пациент находится в сознании. Местная анестезия используется для обезболивания кожи и тканей в месте разреза, а пациентам вводят легкие седативные средства, чтобы облегчить тревогу и дискомфорт. Пациенты с эссенциальным тремором (ЭТ) подвергаются интраоперационной тестовой стимуляции для уточнения местоположения электрода и обеспечения отсутствия устойчивых побочных эффектов. Это может привести к множественным проникновениям в мозг во время размещения электрода, и вся процедура может длиться в среднем от 4 до 6 часов. Концепция бодрствования во время операции на головном мозге вызывает у некоторых пациентов сильную тревогу и страх.

В последнее время возрос интерес к выполнению DBS под общей анестезией, когда стимулируемые мишени расположены анатомически (т.е. на МРТ), а не физиологически с помощью записи микроэлектродов и интраоперационной тестовой стимуляции. Эта технология получила название «усыпляющей» DBS и проводится с пациентом под общей анестезией. Интраоперационная визуализация используется для проверки стереотаксической точности размещения электродов DBS во время операции. Поскольку стереотаксическая точность (и хирургическая безопасность) является конечной точкой хирургического вмешательства, пациенту не нужно бодрствовать во время процедуры.

Если DBS во сне дает клинические результаты, эквивалентные операции DBS в бодрствующем состоянии, возможные преимущества включают более короткое время операции, повышенный комфорт пациента, лучший доступ к DBS для пациентов и экономию средств для больницы.

На сегодняшний день (август 2011 г. - сентябрь 2014 г.) 157 пациентов перенесли операцию DBS во сне, а 141 пациент перенес традиционную операцию DBS в сознании. Пациенты с ЭТ составляют 76 от общего числа операций - 50 пациентов перенесли операцию в сознании и 26 - во сне. Безопасность и эффективность двух подходов к хирургии DBS были эквивалентны, и мы находимся в состоянии равновесия в отношении того, что можно предложить пациентам. На сегодняшний день не проводилось рандомизированных контролируемых клинических испытаний, сравнивающих эффективность и функциональные результаты двух методов DBS у пациентов с диагнозом эссенциальный тремор. Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что функциональные результаты техники «сна» не уступают тем, о которых сообщается для традиционной техники DBS «бодрствования». Первичные точки данных для этого исследования будут включать трехмесячные функциональные результаты с использованием принятых показателей результатов для ET, включая объективную шкалу оценки тремора (шкала оценки тремора Фана-Толоса-Марина), опросник активности тремора в повседневной жизни (ADL) (Bain и шкала Findley Tremor ADL), и опросник качества жизни при треморе: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Также будут собираться показания тремора Parkinson Meter и Life Pulse (два приложения для iPhone-акселерометра). . Пациенты, решившие участвовать в этом испытании, будут проходить обычную предоперационную нейрокогнитивную оценку, состоящую из следующих стандартных оценочных тестов: тест чтения взрослых Векслера, шкала оценки деменции Мэттиса, 2-е издание, сокращенная шкала интеллекта Векслера, 2-е издание; Шкала памяти Векслера, 3-е издание, диапазон цифр, нейропсихологический скрининг-тест Струпа, тест создания следов, тест на сортировку карточек Висконсина, контролируемый тест устных словесных ассоциаций, называние животных, Бостонский тест на имена, шкала памяти Векслера, 4-е издание, логическая память, тест на вербальное обучение Хопкинса - Пересмотренный, краткий тест зрительно-пространственной памяти - пересмотренный, тест зрительной организации Хупера, оценка ориентации линии, опросник депрессии Бека, опросник беспокойства Бека, шкала сонливости Эпворта. Затем субъекты будут рандомизированы на 2 группы с использованием случайных чисел в системе конвертов. Мы ожидаем, что в этом пилотном исследовании необходимо будет принять участие 120 пациентов (60 бодрствующих, 60 спящих), поэтому числа от 1 до 120 будут помещены в конверты. Нечетное число будет соответствовать процедуре DBS в бодрствующем состоянии, а четное число будет указывать на процедуру DBS в спящем режиме. Нулевая гипотеза состоит в том, что DBS во сне приводит к более низким показателям тремора через 3 месяца после операции по сравнению с DBS в бодрствующем состоянии. Нашей вторичной целью будет оценка любых когнитивных изменений, связанных с выбором операции DBS (бодрствование или сон) у пациентов с ЭТ. Текущий стандарт ухода за пациентами с DBS фокусируется в первую очередь на оценке двигательных симптомов, и в настоящее время нет руководства о том, как выбор операции для пациентов с DBS (бодрствование или сон) повлияет на последующую нейрокогнитивную функцию.