Résultats fonctionnels de la stimulation cérébrale profonde (DBS) éveillé vs endormi pour le tremblement essentiel

La DBS traditionnelle est réalisée sans anesthésie générale avec le patient éveillé. Un anesthésique local est utilisé pour engourdir la peau et les tissus où l'incision est pratiquée, et les patients reçoivent des sédatifs légers pour soulager l'anxiété et l'inconfort. Les patients atteints de tremblement essentiel (ET) subissent une stimulation de test peropératoire pour affiner l'emplacement de la sonde et garantir l'absence d'effets secondaires durables. Cela peut entraîner de multiples pénétrations cérébrales lors du placement de la sonde, et l'ensemble de la procédure peut durer de 4 à 6 heures en moyenne. Le concept d'être éveillé pendant une chirurgie cérébrale provoque une anxiété et une peur importantes chez certains patients.

Récemment, il y a eu un intérêt croissant pour la réalisation de DBS sous anesthésie générale, où les cibles stimulées sont localisées anatomiquement (c'est-à-dire sur l'IRM) plutôt que physiologiquement via des enregistrements de microélectrodes et une stimulation de test peropératoire. Cette technologie a été appelée DBS "endormi" et est réalisée avec le patient sous anesthésie générale. L'imagerie peropératoire est utilisée pour vérifier la précision stéréotaxique du placement des électrodes DBS au moment de la chirurgie. Étant donné que la précision stéréotaxique (et la sécurité chirurgicale) est le critère d'évaluation chirurgical, le patient n'a pas besoin d'être éveillé pendant la procédure.

Si la DBS endormie produit des résultats cliniques équivalents à une chirurgie DBS éveillée, les avantages possibles incluent un temps chirurgical plus court, un confort amélioré pour le patient, un meilleur accès à la DBS pour les patients et des économies de coûts pour l'hôpital.

À ce jour (août 2011 - septembre 2014), 157 patients ont subi une chirurgie DBS endormie et 141 patients ont subi une chirurgie DBS éveillée traditionnelle. Les patients ET constituent 76 du total des chirurgies - 50 patients ont subi une chirurgie éveillée et 26 ont subi une chirurgie endormie. La sécurité et l'efficacité des deux approches de la chirurgie DBS ont été équivalentes, et nous sommes dans une position d'équilibre en ce qui concerne ce qu'il faut offrir aux patients. À ce jour, il n'y a pas eu d'essais cliniques contrôlés randomisés comparant l'efficacité et les résultats fonctionnels des deux méthodes DBS pour les patients avec un diagnostic de tremblement essentiel. Le but de l'étude proposée est de démontrer que les résultats fonctionnels de la technique "endormie" ne sont pas inférieurs à ceux rapportés pour la technique DBS "éveillée" traditionnelle. Les principaux points de données de cette étude comprendront des résultats fonctionnels sur trois mois à l'aide de mesures de résultats acceptées pour l'ET, y compris une échelle d'évaluation objective des tremblements (échelle d'évaluation des tremblements Fahn-Tolosa-Marin), un questionnaire sur les activités quotidiennes (AVQ) des tremblements (Bain et Findley Tremor ADL scale), et un questionnaire sur la qualité de vie des tremblements : Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Les lectures des tremblements Parkinson Meter et Life Pulse (deux applications d'accéléromètre pour iPhone) seront également collectées. . Les patients qui choisissent de participer à cet essai subiront une évaluation neurocognitive préopératoire de routine comprenant les tests d'évaluation de routine suivants : test de lecture de Wechsler pour adultes, échelle d'évaluation de la démence de Mattis 2e édition, échelle d'intelligence abrégée de Wechsler 2e édition ; Wechsler Memory Scale 3e édition, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Naming, Boston Naming Test, Wechsler Memory Scale 4e édition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test - Révisé, bref test de mémoire visuospatiale - Révisé, test d'organisation visuelle de Hooper, jugement d'orientation de ligne, inventaire de dépression de Beck, inventaire d'anxiété de Beck, échelle de somnolence d'Epworth. Les sujets seront ensuite randomisés en 2 groupes en utilisant des nombres aléatoires dans un système d'enveloppe. Nous prévoyons que 120 patients au total devront être inscrits dans cette étude pilote (60 éveillés, 60 endormis), et donc les numéros 1-120 seront placés dans des enveloppes. Un nombre impair correspondra à la procédure DBS éveillée, et un nombre pair indiquera une procédure DBS endormie. L'hypothèse nulle est que la DBS endormie entraîne des taux de tremblement inférieurs 3 mois après la chirurgie par rapport à la DBS éveillée. Notre objectif secondaire sera d'évaluer les changements cognitifs associés à la sélection de la chirurgie DBS (éveillé ou endormi) chez les patients ET. La norme actuelle de soins pour la sélection des patients dans la DBS se concentre principalement sur l'évaluation des symptômes moteurs et il n'existe actuellement aucune indication sur l'impact de la sélection de la chirurgie DBS d'un patient (éveillé ou endormi) sur la fonction neurocognitive ultérieure.