Resultados Funcionais da Estimulação Cerebral Profunda (DBS) Acordado x Adormecido para Tremor Essencial

A DBS tradicional é realizada sem anestesia geral com o paciente acordado. O anestésico local é usado para anestesiar a pele e o tecido onde a incisão é feita, e os pacientes recebem sedativos leves para aliviar a ansiedade e o desconforto. Os pacientes com tremor essencial (ET) passam por estimulação de teste intra-operatório para refinar a localização do eletrodo e garantir a ausência de efeitos colaterais prolongados. Isso pode resultar em múltiplas penetrações cerebrais durante a colocação do eletrodo, e todo o procedimento pode durar de 4 a 6 horas em média. O conceito de estar acordado durante uma cirurgia cerebral provoca ansiedade e medo significativos em alguns pacientes.

Recentemente, tem havido um interesse crescente em realizar DBS sob anestesia geral, onde os alvos estimulados são localizados anatomicamente (ou seja, na ressonância magnética) em vez de fisiologicamente por meio de registros de microeletrodos e estimulação de teste intra-operatório. Essa tecnologia foi denominada DBS "adormecido" e é realizada com o paciente sob anestesia geral. A imagem intraoperatória é utilizada para verificar a precisão estereotáxica da colocação dos eletrodos DBS no momento da cirurgia. Como a precisão estereotáxica (e segurança cirúrgica) é o objetivo cirúrgico, não há necessidade de o paciente estar acordado durante o procedimento.

Se o DBS adormecido produzir resultados clínicos equivalentes à cirurgia DBS acordado, as possíveis vantagens incluem menor tempo cirúrgico, maior conforto do paciente, melhor acesso ao DBS para pacientes e economia de custos para o hospital.

Até o momento (agosto de 2011 - setembro de 2014), 157 pacientes foram submetidos à cirurgia de DBS adormecido e 141 pacientes foram submetidos à cirurgia de DBS tradicional acordado. Os pacientes com TE constituem 76 do total de cirurgias - 50 pacientes foram operados acordados e 26 foram operados durante o sono. A segurança e a eficácia das duas abordagens para a cirurgia DBS foram equivalentes e estamos em uma posição de equilíbrio em relação ao que oferecer aos pacientes. Até o momento, não houve ensaios clínicos randomizados e controlados comparando a eficácia e os resultados funcionais dos dois métodos DBS para pacientes com diagnóstico de tremor essencial. O objetivo do estudo proposto é demonstrar que os resultados funcionais da técnica "adormecido" não são inferiores aos relatados para a técnica tradicional "vigília" DBS. Os pontos de dados primários para este estudo incluirão resultados funcionais de três meses usando métricas de resultado aceitas para ET, incluindo uma escala objetiva de classificação de tremores (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale), um questionário de atividades de vida diária (ADL) de tremor (Bain e Escala Findley Tremor ADL) e um questionário de qualidade de vida de tremor: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). As leituras do medidor de Parkinson e do tremor Life Pulse (dois aplicativos de acelerômetro do iPhone) também serão coletadas. . Os pacientes que optarem por participar deste estudo serão submetidos a uma avaliação neurocognitiva pré-operatória de rotina que consiste nos seguintes testes de avaliação de rotina: Teste Wechsler de Leitura para Adultos, Escala de Avaliação de Demência Mattis 2ª Edição, Escala Abreviada de Inteligência Wechsler 2ª Edição; Wechsler Memory Scale 3ª edição, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Naming, Boston Naming Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test - Revisado, Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado, Teste Hooper de Organização Visual, Julgamento da Orientação Linear, Inventário de Depressão de Beck, Inventário de Ansiedade de Beck, Escala de Sonolência de Epworth. Os indivíduos serão então randomizados para 2 grupos usando números aleatórios em um sistema de envelope. Prevemos que 120 pacientes no total precisarão ser incluídos neste estudo piloto (60 acordados, 60 adormecidos) e, portanto, os números de 1 a 120 serão colocados em envelopes. Um número ímpar corresponderá ao procedimento DBS acordado e um número par indicará um procedimento DBS adormecido. A hipótese nula é que o DBS adormecido resulta em classificações de tremor inferiores 3 meses após a cirurgia quando comparado ao DBS acordado. Nosso objetivo secundário será avaliar quaisquer alterações cognitivas associadas à seleção da cirurgia de DBS (acordado x adormecido) em pacientes com TE. O padrão atual de atendimento para a seleção de pacientes em DBS concentra-se principalmente na avaliação dos sintomas motores e atualmente não há orientação sobre como a seleção da cirurgia de DBS de um paciente (acordado x adormecido) afetaria a função neurocognitiva subsequente.