Az éber és az alvó mélyagyi stimuláció (DBS) funkcionális eredményei az esszenciális tremor esetén

A hagyományos DBS-t általános érzéstelenítés nélkül hajtják végre, miközben a beteg ébren van. Helyi érzéstelenítőt használnak a bőr és a szövet zsibbadására, ahol a bemetszés történik, és a betegek enyhe nyugtatókat kapnak a szorongás és a kellemetlen érzés enyhítésére. Az esszenciális tremoros (ET) betegek intraoperatív tesztstimuláción esnek át, hogy pontosítsák a vezeték helyét és biztosítsák a tartós mellékhatások hiányát. Ez többszörös agyi behatolást eredményezhet az ólomfelhelyezés során, és a teljes eljárás átlagosan 4-6 óráig tarthat. Az agyműtét alatti ébrenlét fogalma egyes betegekben jelentős szorongást és félelmet vált ki.

Az utóbbi időben egyre nagyobb az érdeklődés a DBS általános érzéstelenítésben történő végrehajtása iránt, ahol a stimulált célpontok anatómiailag (azaz MRI-n) helyezkednek el, nem pedig fiziológiásan mikroelektródos felvételeken és intraoperatív tesztstimuláción keresztül. Ezt a technológiát "alvó" DBS-nek nevezték, és a pácienssel általános érzéstelenítésben hajtják végre. Intraoperatív képalkotást használnak a DBS elektródák elhelyezésének sztereotaktikus pontosságának ellenőrzésére a műtét idején. Mivel a sztereotaktikus pontosság (és a műtéti biztonság) a műtéti végpont, nem szükséges, hogy a beteg ébren legyen az eljárás során.

Ha az alvó DBS az ébrenléti DBS-műtéttel egyenértékű klinikai eredményeket produkál, a lehetséges előnyök közé tartozik a rövidebb műtéti idő, a betegek jobb kényelme, a betegek jobb hozzáférése a DBS-hez és a kórházi költségmegtakarítás.

A mai napig (2011. augusztus – 2014. szeptember) 157 betegen estek át alvó DBS-műtéten, és 141 betegen estek át hagyományos éber DBS-műtéten. Az összes műtétből 76 ET-beteg – 50 betegen ébren, 26-on pedig alvási műtéten esett át. A DBS-műtét két megközelítésének biztonsága és hatékonysága egyenértékű volt, és egyensúlyban vagyunk azzal kapcsolatban, hogy mit kínáljunk a betegeknek. A mai napig nem végeztek olyan randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokat, amelyek összehasonlították volna a két DBS-módszer hatékonyságát és funkcionális kimenetelét az esszenciális tremor diagnózisával rendelkező betegek esetében. A javasolt tanulmány célja annak bemutatása, hogy az "alvó" technika funkcionális eredményei nem rosszabbak a hagyományos "ébrenléti" DBS-technika eredményeinél. Ennek a vizsgálatnak az elsődleges adatpontjai a három hónapos funkcionális eredményeket tartalmazzák majd az ET-re elfogadott kimeneti mérőszámok felhasználásával, beleértve az objektív tremor értékelő skálát (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale), a mindennapi élet tremor aktivitásai (ADL) kérdőívet (Bain és Findley Tremor ADL skála), valamint egy tremor életminőség-kérdőív: Életminőség az Essential Tremor Questionnaire-ben [QUEST]). A Parkinson-mérő és a Life Pulse tremor leolvasásait (két iPhone gyorsulásmérő alkalmazás) is gyűjtik. . Azok a betegek, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek ebben a vizsgálatban, rutin műtét előtti neurokognitív értékelésen esnek át, amely a következő rutin értékelő tesztekből áll: Wechsler felnőtt olvasási teszt, Mattis Dementia Rating Scale 2. kiadás, Wechsler Abbreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3. kiadás, Digit Span, Stroop neuropszichológiai szűrővizsgálat, nyomkövetési teszt, Wisconsin kártyaválogatási teszt, ellenőrzött szóbeli szóasszociációs teszt, állatok elnevezése, Boston névadási teszt, Wechsler Memory Scale 4. kiadás, logikai memória, Hopkins verbális tanulási teszt - Átdolgozott, rövid vizuális térbeli memóriateszt – átdolgozott, Hooper vizuális szervezési teszt, vonalorientáció megítélése, Beck depressziós leltár, Beck szorongásos leltár, Epworth álmossági skála. Az alanyokat ezután véletlenszerű számok segítségével, egy borítékrendszerben véletlenszerűen 2 csoportba osztják. Várakozásaink szerint összesen 120 beteget kell bevonni ebbe a kísérleti vizsgálatba (60 ébren, 60 alvó állapotban), így az 1-120-as számokat borítékokba kell helyezni. A páratlan szám az ébrenléti DBS-eljárásnak felel meg, a páros szám pedig az alvó DBS-eljárást. A nullhipotézis az, hogy az alvó DBS rosszabb remegést eredményez 3 hónappal a műtét után, mint az ébren lévő DBS. Másodlagos célunk az lesz, hogy értékeljük a DBS műtét kiválasztásával kapcsolatos kognitív változásokat (ébren vagy alvó állapotban) ET betegekben. A betegek kiválasztásának jelenlegi standardja a DBS-ben elsősorban a motoros tünetek értékelésére összpontosít, és jelenleg nincs útmutatás arra vonatkozóan, hogy a betegek DBS-műtétének kiválasztása (ébren vagy alvó állapotban) hogyan hatna a későbbi neurokognitív funkciókra.