Risultati funzionali della stimolazione cerebrale profonda (DBS) da sveglio rispetto a addormentato per il tremore essenziale

La DBS tradizionale viene eseguita senza anestesia generale con il paziente sveglio. L'anestetico locale viene utilizzato per intorpidire la pelle e il tessuto in cui viene praticata l'incisione e ai pazienti vengono somministrati lievi sedativi per alleviare l'ansia e il disagio. I pazienti con tremore essenziale (ET) vengono sottoposti a stimolazione del test intraoperatorio per perfezionare la posizione dell'elettrocatetere e garantire l'assenza di effetti collaterali sostenuti. Ciò può comportare più penetrazioni cerebrali durante il posizionamento dell'elettrocatetere e l'intera procedura può durare in media da 4 a 6 ore. Il concetto di essere svegli durante la chirurgia cerebrale provoca ansia e paura significative in alcuni pazienti.

Recentemente, c'è stato un crescente interesse nell'esecuzione della DBS in anestesia generale, in cui i bersagli stimolati si trovano anatomicamente (cioè sulla risonanza magnetica) piuttosto che fisiologicamente tramite registrazioni di microelettrodi e stimolazione del test intraoperatorio. Questa tecnologia è stata definita DBS "addormentata" e viene eseguita con il paziente in anestesia generale. L'imaging intraoperatorio viene utilizzato per verificare l'accuratezza stereotassica del posizionamento degli elettrodi DBS al momento dell'intervento chirurgico. Poiché l'accuratezza stereotassica (e la sicurezza chirurgica) è l'endpoint chirurgico, non è necessario che il paziente sia sveglio durante la procedura.

Se la DBS addormentata produce risultati clinici equivalenti alla chirurgia DBS da sveglio, i possibili vantaggi includono tempi chirurgici più brevi, migliore comfort del paziente, migliore accesso alla DBS per i pazienti e risparmi sui costi per l'ospedale.

Ad oggi (agosto 2011 - settembre 2014), 157 pazienti sono stati sottoposti a chirurgia DBS durante il sonno e 141 pazienti sono stati sottoposti a chirurgia DBS tradizionale da svegli. I pazienti ET costituiscono 76 degli interventi chirurgici totali: 50 pazienti sono stati sottoposti a chirurgia da svegli e 26 sono stati sottoposti a chirurgia durante il sonno. La sicurezza e l'efficacia dei due approcci alla chirurgia DBS sono state equivalenti e siamo in una posizione di equilibrio riguardo a cosa offrire ai pazienti. Ad oggi, non sono stati condotti studi clinici randomizzati e controllati che confrontino l'efficacia e gli esiti funzionali dei due metodi DBS per i pazienti con diagnosi di tremore essenziale. Lo scopo dello studio proposto è dimostrare che i risultati funzionali della tecnica "addormentata" non sono inferiori a quelli riportati per la tradizionale tecnica DBS "da sveglio". I punti dati primari per questo studio includeranno risultati funzionali a tre mesi utilizzando metriche di esito accettate per ET, tra cui una scala di valutazione del tremore oggettiva (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale), un questionario sulle attività di tremore della vita quotidiana (ADL) (Bain e Findley Tremor ADL scale), e un questionario sulla qualità della vita del tremore: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Verranno raccolte anche le letture del tremore Parkinson Meter e Life Pulse (due applicazioni accelerometro per iPhone). . I pazienti che scelgono di partecipare a questo studio saranno sottoposti a una valutazione neurocognitiva preoperatoria di routine composta dai seguenti test valutativi di routine: Wechsler Test of Adult Reading, Mattis Dementia Rating Scale 2nd Edition, Wechsler Abbreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3a edizione, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Naming, Boston Naming Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test - Rivisto, breve test di memoria visuospaziale - Rivisto, test di organizzazione visiva Hooper, giudizio sull'orientamento della linea, inventario della depressione di Beck, inventario dell'ansia di Beck, scala della sonnolenza di Epworth. I soggetti verranno quindi randomizzati in 2 gruppi utilizzando numeri casuali in un sistema di buste. Prevediamo che 120 pazienti totali dovranno essere arruolati in questo studio pilota (60 svegli, 60 addormentati), e quindi i numeri da 1 a 120 saranno inseriti in buste. Un numero dispari corrisponderà alla procedura DBS sveglia e un numero pari indicherà una procedura DBS addormentata. L'ipotesi nulla è che la DBS addormentata si traduca in valutazioni di tremore inferiori 3 mesi dopo l'intervento rispetto alla DBS sveglia. Il nostro obiettivo secondario sarà valutare eventuali cambiamenti cognitivi associati alla selezione della chirurgia DBS (sveglio vs. addormentato) nei pazienti ET. L'attuale standard di cura per la selezione dei pazienti nella DBS si concentra principalmente sulla valutazione dei sintomi motori e attualmente non ci sono indicazioni su come la selezione della chirurgia DBS di un paziente (da sveglio vs. addormentato) avrebbe un impatto sulla successiva funzione neurocognitiva.