Funkční výsledky probuzení vs. hluboká mozková stimulace ve spánku (DBS) pro esenciální třes

Tradiční DBS se provádí bez celkové anestezie při bdělém stavu pacienta. Lokální anestetikum se používá k znecitlivění kůže a tkáně v místě řezu a pacientům jsou podávána mírná sedativa ke zmírnění úzkosti a nepohodlí. Pacienti s esenciálním třesem (ET) podstupují intraoperační testovací stimulaci ke zpřesnění umístění elektrody a zajištění absence trvalých vedlejších účinků. To může mít za následek několik průniků do mozku během umístění elektrody a celý postup může trvat v průměru 4–6 hodin. Koncept bdělosti během operace mozku vyvolává u některých pacientů výraznou úzkost a strach.

V poslední době vzrůstá zájem o provádění DBS v celkové anestezii, kde jsou stimulované cíle lokalizovány anatomicky (tj. na MRI) spíše než fyziologicky prostřednictvím mikroelektrodových záznamů a intraoperační testovací stimulace. Tato technologie byla nazvána „asleep“ DBS a je prováděna u pacienta v celkové anestezii. Intraoperační zobrazování se používá k ověření stereotaktické přesnosti umístění elektrod DBS v době operace. Protože stereotaktická přesnost (a chirurgická bezpečnost) je chirurgickým koncovým bodem, není nutné, aby byl pacient během procedury vzhůru.

Pokud DBS v režimu spánku poskytuje klinické výsledky ekvivalentní operaci DBS při bdělém stavu, možné výhody zahrnují kratší dobu operace, lepší pohodlí pacienta, lepší přístup k DBS pro pacienty a úsporu nákladů pro nemocnici.

K dnešnímu dni (srpen 2011 - září 2014) podstoupilo operaci DBS ve spánku 157 pacientů a 141 pacientů podstoupilo tradiční operaci DBS v bdělém stavu. ET pacienti tvoří 76 z celkového počtu operací – 50 pacientů podstoupilo operaci v bdělém stavu a 26 podstoupilo operaci ve spánku. Bezpečnost a účinnost obou přístupů k operaci DBS byly rovnocenné a jsme ve vyvážené pozici, pokud jde o to, co pacientům nabídnout. Dosud nebyly provedeny žádné randomizované, kontrolované klinické studie, které by porovnávaly účinnost a funkční výsledky dvou metod DBS u pacientů s diagnózou Esenciální třes. Účelem navrhované studie je prokázat, že funkční výsledky techniky „spícího“ nejsou horší než výsledky uváděné u tradiční „bdělé“ techniky DBS. Primární datové body pro tuto studii budou zahrnovat tříměsíční funkční výsledky s použitím akceptovaných metrik výsledků pro ET, včetně objektivní škály hodnocení třesu (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale), dotazníku pro aktivity denního života (ADL) (Bain a Findley Tremor ADL scale) a dotazník kvality života třesu: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Budou shromažďovány také hodnoty třesu Parkinson Meter a Life Pulse (dvě aplikace akcelerometru pro iPhone). . Pacienti, kteří se rozhodnou zúčastnit se této studie, podstoupí rutinní předoperační neurokognitivní hodnocení sestávající z následujících rutinních hodnotících testů: Wechslerův test čtení dospělých, Mattisova škála pro hodnocení demence 2. vydání, Wechslerova zkrácená škála inteligence 2. vydání; Wechsler Memory Scale 3rd edition, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Poming, Boston Naming Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test – Revidovaný, krátký test vizuoprostorové paměti – revidovaný, Hooperův test vizuální organizace, úsudek o orientaci linky, Beckův inventář deprese, Beckův inventář úzkosti, Epworthská stupnice ospalosti. Subjekty budou poté náhodně rozděleny do 2 skupin pomocí náhodných čísel v obálkovém systému. Očekáváme, že do této pilotní studie bude potřeba zapsat celkem 120 pacientů (60 bdělých, 60 spících), a proto budou čísla 1-120 umístěna do obálek. Liché číslo bude odpovídat proceduře DBS probuzení a sudé číslo bude indikovat spící proceduru DBS. Nulová hypotéza je, že DBS ve spánku má za následek horší hodnocení třesu 3 měsíce po operaci ve srovnání s bdělým DBS. Naším sekundárním cílem bude vyhodnotit jakékoli kognitivní změny spojené s výběrem operace DBS (bdělý vs. spící) u pacientů s ET. Současný standard péče o výběr pacientů v DBS se zaměřuje především na hodnocení motorických symptomů a v současné době neexistuje návod, jak by výběr operace DBS u pacienta (bdělý vs. spící) ovlivnil následnou neurokognitivní funkci.