本態性振戦に対する覚醒と睡眠の深部脳刺激療法 (DBS) の機能的結果

従来の DBS は、患者が覚醒している状態で全身麻酔なしで行われます。 局所麻酔薬は、切開が行われた皮膚と組織を麻痺させるために使用され、患者は不安と不快感を軽減するために穏やかな鎮静剤を与えられます. 本態性振戦 (ET) 患者は、リードの位置を改善し、持続的な副作用がないことを確認するために、術中テスト刺激を受けます。 これにより、リードの配置中に複数の脳への貫通が発生する可能性があり、手順全体が平均で4〜6時間続く場合があります. 脳手術中に目が覚めているという概念は、一部の患者に重大な不安と恐怖を引き起こします。

最近、全身麻酔下で DBS を実行することへの関心が高まっています。この場合、刺激されたターゲットは、微小電極の記録や術中のテスト刺激を介して生理学的にではなく、解剖学的に (MRI などで) 配置されます。 この技術は「睡眠型」DBS と呼ばれ、全身麻酔下で患者に実施されます。 術中イメージングは​​、手術時の DBS 電極配置の定位精度を検証するために利用されます。 定位精度 (および手術の安全性) が手術の終点であるため、手術中に患者が起きている必要はありません。

睡眠中の DBS が覚醒中の DBS 手術と同等の臨床結果をもたらす場合、考えられる利点には、手術時間の短縮、患者の快適性の向上、患者の DBS へのアクセスの改善、病院のコスト削減などがあります。

現在まで (2011 年 8 月 ～ 2014 年 9 月)、157 人の患者が睡眠 DBS 手術を受け、141 人の患者が従来の覚醒 DBS 手術を受けました。 ET 患者は手術全体の 76 を占め、50 人の患者が覚醒下手術を受け、26 人が睡眠手術を受けました。 DBS 手術に対する 2 つのアプローチの安全性と有効性は同等であり、患者に提供するものに関して、私たちは均衡のとれた立場にあります。 今日まで、本態性振戦と診断された患者に対する 2 つの DBS 法の有効性と機能的転帰を比較した無作為対照臨床試験はありません。 提案された研究の目的は、「眠っている」技術の機能的結果が、従来の「起きている」DBS 技術で報告されているものよりも劣っていないことを実証することです。 この研究の主要なデータ ポイントには、客観的な振戦評価尺度 (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale)、日常生活の振戦活動 (ADL) アンケート (Bain およびFindley Tremor ADL scale)、振戦の生活の質に関する質問票 : Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST])。 Parkinson Meter と Life Pulse tremor の測定値 (2 つの iPhone 加速度計アプリケーション) も収集されます。 . この試験に参加することを選択した患者は、次の定期的な評価テストからなる定期的な手術前の神経認知評価を受けます：大人の読書のウェクスラーテスト、マティス認知症評価尺度第2版、知能のウェクスラー略語尺度第2版。 Wechsler Memory Scale 3rd edition, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Naming, Boston Naming Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test -改訂された簡単な視空間記憶テスト - 改訂されたフーパー視覚組織テスト、線の向きの判断、ベックうつ病インベントリ、ベック不安インベントリ、エプワース眠気尺度。 その後、エンベロープ システムで乱数を使用して、被験者を 2 つのグループにランダム化します。 このパイロット研究には合計 120 人の患者 (60 人が覚醒、60 人が睡眠中) が登録される必要があると予想されるため、1 ～ 120 の数字が封筒に入れられます。 奇数はアウェイク DBS 手順に対応し、偶数はスリープ DBS 手順を示します。 帰無仮説は、睡眠中の DBS は、覚醒中の DBS と比較した場合、手術後 3 か月の振戦評価が劣るというものです。 私たちの第 2 の目的は、ET 患者における DBS 手術の選択 (覚醒対睡眠) に関連する認知的変化を評価することです。 DBS における患者選択のための現在の標準治療は、主に運動症状の評価に焦点を当てており、現在、患者の DBS 手術の選択 (覚醒 vs 睡眠) がその後の神経認知機能にどのように影響するかについてのガイダンスはありません。