Funksjonelle resultater av våken vs. søvndype hjernestimulering (DBS) for essensiell tremor

Tradisjonell DBS utføres uten generell anestesi med pasienten våken. Lokalbedøvelse brukes til å bedøve huden og vevet der snittet gjøres, og pasientene får milde beroligende midler for å lindre angst og ubehag. Pasienter med essensiell tremor (ET) gjennomgår intraoperativ teststimulering for å avgrense elektrodeplasseringen og sikre fravær av vedvarende bivirkninger. Dette kan resultere i flere hjernepenetrasjoner under elektrodeplassering, og hele prosedyren kan vare alt fra 4-6 timer i gjennomsnitt. Konseptet med å være våken under hjernekirurgi provoserer betydelig angst og frykt hos noen pasienter.

I det siste har det vært økende interesse for å utføre DBS under generell anestesi, hvor de stimulerte målene er lokalisert anatomisk (dvs. på MR) i stedet for fysiologisk via mikroelektrodeopptak og intraoperativ teststimulering. Denne teknologien har blitt kalt "sovende" DBS og utføres med pasienten under generell anestesi. Intraoperativ bildebehandling brukes til å verifisere den stereotaktiske nøyaktigheten av DBS-elektrodeplassering på operasjonstidspunktet. Fordi stereotaktisk nøyaktighet (og kirurgisk sikkerhet) er det kirurgiske endepunktet, er det ikke nødvendig for pasienten å være våken under prosedyren.

Hvis søvn DBS gir kliniske resultater tilsvarende våken DBS-kirurgi, inkluderer de mulige fordelene kortere operasjonstid, forbedret pasientkomfort, bedre tilgang til DBS for pasienter og kostnadsbesparelser for sykehuset.

Til dags dato (august 2011 - september 2014) har 157 pasienter gjennomgått DBS-operasjon i søvn og 141 pasienter har gjennomgått tradisjonell våken-DBS-operasjon. ET-pasienter utgjør 76 av de totale operasjonene - 50 pasienter gjennomgikk våkenoperasjoner og 26 gjennomgikk soveoperasjoner. Sikkerheten og effekten av de to tilnærmingene til DBS-kirurgi har vært likeverdige, og vi er i en likevektsposisjon med hensyn til hva vi skal tilby pasientene. Til dags dato har det ikke vært noen randomiserte, kontrollerte kliniske studier som sammenligner effekten og funksjonelle resultatene av de to DBS-metodene for pasienter med diagnosen Essential tremor. Formålet med den foreslåtte studien er å demonstrere at de funksjonelle resultatene av "søvn"-teknikken ikke er dårligere enn de som er rapportert for tradisjonell "våken" DBS-teknikk. De primære datapunktene for denne studien vil inkludere tre måneders funksjonelle utfall ved bruk av aksepterte utfallsmålinger for ET, inkludert en objektiv tremorvurderingsskala (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale), et tremor Activities of Daily Living (ADL) spørreskjema (Bain og Findley Tremor ADL-skala), og et spørreskjema om livskvalitet for tremor: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Parkinson Meter og Life Pulse tremoravlesninger (to iPhone-akselerometerapplikasjoner) vil også bli samlet inn. . Pasienter som velger å delta i denne studien vil gjennomgå en rutinemessig preoperativ nevrokognitiv evaluering bestående av følgende rutinemessige evalueringstester: Wechsler Test of Adult Reading, Mattis Dementia Rating Scale 2nd Edition, Wechsler Abbreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3rd edition, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Naming, Boston Naving Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test - Revidert, kort visuospatial minnetest - revidert, Hooper visuell organisasjonstest, vurdering av linjeorientering, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Epworth Sleepiness Scale. Forsøkspersonene vil deretter bli randomisert til 2 grupper ved å bruke tilfeldige tall i et konvoluttsystem. Vi forventer at totalt 120 pasienter må registreres i denne pilotstudien (60 våkne, 60 sovende), og dermed vil tallene 1-120 legges i konvolutter. Et oddetall vil tilsvare våken DBS-prosedyren, og et partall vil indikere en sovende DBS-prosedyre. Nullhypotesen er at søvn DBS resulterer i dårligere tremorvurderinger 3 måneder etter operasjonen sammenlignet med våken DBS. Vårt sekundære mål vil være å evaluere eventuelle kognitive endringer assosiert med valg av DBS-kirurgi (våken vs. søvn) hos ET-pasienter. Gjeldende standard for omsorg for pasientutvelgelse i DBS fokuserer primært på evaluering av motoriske symptomer, og for tiden er det ingen veiledning for hvordan en pasients valg av DBS-kirurgi (våken vs. søvn) vil påvirke påfølgende nevrokognitiv funksjon.