Awake vs. Sleep Deep Brain Stimulation (DBS) toiminnalliset tulokset välttämättömään vapinaan

Perinteinen DBS suoritetaan ilman yleispuudutusta potilaan ollessa hereillä. Paikallispuudutetta käytetään ihon ja kudosten tunnottamiseen viiltokohdassa, ja potilaille annetaan lieviä rauhoittavia lääkkeitä ahdistuksen ja epämukavuuden lievittämiseksi. Essentiaalista vapinaa (ET) sairastaville potilaille suoritetaan intraoperatiivisen testistimulaation lyijykohdan tarkentamiseksi ja jatkuvien sivuvaikutusten puuttumisen varmistamiseksi. Tämä voi johtaa useisiin aivoihin tunkeutumiseen lyijyn asettamisen aikana, ja koko toimenpide voi kestää keskimäärin 4-6 tuntia. Käsitys valveilla olemisesta aivoleikkauksen aikana aiheuttaa joissakin potilaissa merkittävää ahdistusta ja pelkoa.

Viime aikoina on ollut kasvavaa kiinnostusta DBS:n suorittamiseen yleisanestesiassa, jossa stimuloidut kohteet sijaitsevat anatomisesti (eli MRI:ssä) fysiologisen sijasta mikroelektroditallenteiden ja leikkauksen sisäisen testistimulaation kautta. Tätä tekniikkaa on kutsuttu "nukkumaan" DBS:ksi, ja se suoritetaan potilaan kanssa yleisanestesiassa. Intraoperatiivista kuvantamista käytetään DBS-elektrodien sijoituksen stereotaktisen tarkkuuden tarkistamiseen leikkauksen aikana. Koska stereotaktinen tarkkuus (ja kirurginen turvallisuus) on kirurginen päätepiste, potilaan ei tarvitse olla hereillä toimenpiteen aikana.

Jos unessa oleva DBS tuottaa kliinisiä tuloksia, jotka vastaavat valveilla tehtyä DBS-leikkausta, mahdollisia etuja ovat lyhyempi leikkausaika, parempi potilaan mukavuus, parempi pääsy DBS:ään potilaille ja kustannussäästöt sairaalassa.

Tähän mennessä (elokuu 2011 - syyskuu 2014) 157 potilaalle on tehty unen DBS-leikkaus ja 141 potilaalle on tehty perinteinen hereillä oleva DBS-leikkaus. ET-potilaita on 76 kaikista leikkauksista - 50 potilasta oli hereillä ja 26 unileikkaus. DBS-leikkauksen kahden lähestymistavan turvallisuus ja tehokkuus ovat olleet yhtäläisiä, ja olemme tasapainossa sen suhteen, mitä potilaille tarjota. Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettuja, kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia, joissa on verrattu kahden DBS-menetelmän tehokkuutta ja toiminnallisia tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu Essential Tremor. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että "nukkumistekniikan" toiminnalliset tulokset eivät ole huonompia kuin perinteisen "valveilla" DBS-tekniikan raportoidut tulokset. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tietopisteet sisältävät kolmen kuukauden toiminnalliset tulokset, joissa käytetään ET:n hyväksyttyjä tulosmittareita, mukaan lukien objektiivinen vapinaluokitusasteikko (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale), vapina Activities of Daily Living (ADL) -kyselylomake (Bain ja Findley Tremor ADL-asteikko) ja vapina elämänlaatukysely : Elämänlaatu Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Myös Parkinson-mittarin ja Life Pulse -vapinan lukemat (kaksi iPhonen kiihtyvyysanturisovellusta) kerätään. . Potilaat, jotka päättävät osallistua tähän tutkimukseen, käyvät läpi rutiininomaisen preoperatiivisen neurokognitiivisen arvioinnin, joka koostuu seuraavista rutiininomaisista arviointitesteistä: Wechslerin aikuisten lukutaidon testi, Mattis Dementia Rating Scale 2nd Edition, Wechsler Abreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3. painos, numeroväli, Stroopin neuropsykologinen seulontatesti, jäljentekotesti, Wisconsinin korttilajittelutesti, kontrolloitu suullinen sanayhdistystesti, eläinten nimeäminen, Bostonin nimeämistesti, Wechsler Memory Scale 4. painos, looginen muisti, Hopkinsin sanallinen oppimistesti - Tarkistettu, lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu, Hooperin visuaalinen organisaatiotesti, linjasuunnan arviointi, Beckin masennuskartoitus, Beckin ahdistuskartoitus, Epworthin uneliaisuusasteikko. Koehenkilöt satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään käyttämällä satunnaislukuja kirjekuorijärjestelmässä. Odotamme, että tähän pilottitutkimukseen on otettava yhteensä 120 potilasta (60 hereillä, 60 unessa), ja näin ollen numerot 1-120 sijoitetaan kirjekuoriin. Pariton luku vastaa hereillä olevaa DBS-menettelyä ja parillinen numero ilmaisee unessa olevaa DBS-menettelyä. Nollahypoteesi on, että unessa oleva DBS johtaa heikompiin vapinaarvoihin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen verrattuna valveilla olevaan DBS:ään. Toissijainen tavoitteemme on arvioida kognitiivisia muutoksia, jotka liittyvät DBS-leikkauksen valintaan (valveilla vs. unessa) ET-potilailla. Nykyinen hoitostandardi potilaan valinnassa DBS:ssä keskittyy ensisijaisesti motoristen oireiden arviointiin, eikä tällä hetkellä ole ohjeita siitä, kuinka potilaiden DBS-leikkauksen valinta (valveilla vs. unessa) vaikuttaisi myöhempään neurokognitiiviseen toimintaan.