Functionele resultaten van wakker versus slapend diepe hersenstimulatie (DBS) voor essentiële tremor

Traditionele DBS wordt uitgevoerd zonder algemene anesthesie terwijl de patiënt wakker is. Plaatselijke verdoving wordt gebruikt om de huid en het weefsel waar de incisie is gemaakt te verdoven en de patiënten krijgen milde kalmerende middelen om angst en ongemak te verlichten. Essentiële tremor (ET)-patiënten ondergaan intra-operatieve teststimulatie om de leadlocatie te verfijnen en de afwezigheid van aanhoudende bijwerkingen te garanderen. Dit kan resulteren in meerdere hersenpenetraties tijdens het plaatsen van de lead, en de hele procedure kan gemiddeld tussen de 4 en 6 uur duren. Het concept van wakker zijn tijdens een hersenoperatie veroorzaakt bij sommige patiënten aanzienlijke angst en angst.

Onlangs is er toenemende belangstelling voor het uitvoeren van DBS onder algemene anesthesie, waarbij de gestimuleerde doelen anatomisch (dwz op MRI) zijn gelokaliseerd in plaats van fysiologisch via micro-elektrode-opnamen en intra-operatieve teststimulatie. Deze technologie wordt "in slaap" DBS genoemd en wordt uitgevoerd met de patiënt onder algemene anesthesie. Intraoperatieve beeldvorming wordt gebruikt om de stereotactische nauwkeurigheid van de plaatsing van DBS-elektroden tijdens de operatie te verifiëren. Omdat stereotactische nauwkeurigheid (en chirurgische veiligheid) het chirurgische eindpunt is, hoeft de patiënt niet wakker te zijn tijdens de procedure.

Als slapende DBS klinische resultaten oplevert die gelijkwaardig zijn aan die van wakkere DBS-chirurgie, zijn de mogelijke voordelen een kortere operatietijd, verbeterd patiëntcomfort, betere toegang tot DBS voor patiënten en kostenbesparingen voor het ziekenhuis.

Tot op heden (augustus 2011 - september 2014) hebben 157 patiënten DBS-operaties in slaap ondergaan en 141 patiënten hebben traditionele DBS-operaties bij wakkere toestand ondergaan. ET-patiënten vormen 76 van de totale operaties - 50 patiënten ondergingen een wakkere operatie en 26 ondergingen een slaapoperatie. De veiligheid en werkzaamheid van de twee benaderingen van DBS-chirurgie zijn gelijkwaardig, en we bevinden ons in een evenwichtspositie met betrekking tot wat we patiënten kunnen bieden. Tot op heden zijn er geen gerandomiseerde, gecontroleerde klinische onderzoeken geweest waarin de werkzaamheid en functionele resultaten van de twee DBS-methoden werden vergeleken bij patiënten met de diagnose essentiële tremor. Het doel van de voorgestelde studie is om aan te tonen dat de functionele resultaten van de "in slaap"-techniek niet onderdoen voor die gerapporteerd voor de traditionele "wakker" DBS-techniek. De primaire gegevenspunten voor deze studie omvatten driemaandelijkse functionele resultaten met behulp van geaccepteerde uitkomststatistieken voor ET, waaronder een objectieve tremorbeoordelingsschaal (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale), een vragenlijst voor tremoractiviteiten van het dagelijks leven (ADL) (Bain en Findley Tremor ADL-schaal), en een tremor-kwaliteit van leven-vragenlijst: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Parkinson Meter en Life Pulse tremormetingen (twee iPhone-accelerometer-applicaties) zullen ook worden verzameld. . Patiënten die ervoor kiezen om aan dit onderzoek deel te nemen, ondergaan een routinematige preoperatieve neurocognitieve evaluatie die bestaat uit de volgende routinematige evaluatieve tests: Wechsler Test of Adult Reading, Mattis Dementia Rating Scale 2nd Edition, Wechsler Abbreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3rd edition, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Benoeming, Boston Naming Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test - Herziene, korte visueel-ruimtelijke geheugentest - Herziene, Hooper visuele organisatietest, beoordeling van lijnoriëntatie, Beck-depressie-inventaris, Beck-angst-inventaris, Epworth-slaperigheidsschaal. De proefpersonen worden vervolgens gerandomiseerd in 2 groepen door willekeurige getallen in een envelopsysteem te gebruiken. We verwachten dat in totaal 120 patiënten zullen moeten worden ingeschreven in deze pilotstudie (60 wakker, 60 slapend), en dus zullen de nummers 1-120 in enveloppen worden geplaatst. Een oneven getal komt overeen met de wakkere DBS-procedure en een even getal geeft een slapende DBS-procedure aan. De nulhypothese is dat slapende DBS resulteert in inferieure tremorscores 3 maanden na de operatie in vergelijking met wakkere DBS. Ons secundaire doel zal zijn om eventuele cognitieve veranderingen te evalueren die verband houden met de selectie van DBS-chirurgie (wakker versus slapend) bij ET-patiënten. De huidige zorgstandaard voor patiëntenselectie bij DBS richt zich voornamelijk op de evaluatie van motorische symptomen en momenteel is er geen leidraad voor hoe de selectie van een DBS-operatie van een patiënt (wakker versus slapend) van invloed zou zijn op de daaropvolgende neurocognitieve functie.