Resultados funcionales de la estimulación cerebral profunda (DBS) despierta versus dormida para el temblor esencial

La DBS tradicional se realiza sin anestesia general con el paciente despierto. Se utiliza anestesia local para adormecer la piel y el tejido donde se realiza la incisión, y los pacientes reciben sedantes suaves para aliviar la ansiedad y la incomodidad. Los pacientes con temblor esencial (TE) se someten a una prueba de estimulación intraoperatoria para refinar la ubicación del cable y garantizar la ausencia de efectos secundarios sostenidos. Esto puede dar lugar a múltiples penetraciones cerebrales durante la colocación del cable, y todo el procedimiento puede durar entre 4 y 6 horas en promedio. El concepto de estar despierto durante la cirugía cerebral provoca ansiedad y miedo significativos en algunos pacientes.

Recientemente, ha habido un interés creciente en realizar DBS bajo anestesia general, donde los objetivos estimulados se ubican anatómicamente (es decir, en MRI) en lugar de fisiológicamente a través de grabaciones de microelectrodos y estimulación de prueba intraoperatoria. Esta tecnología se ha denominado DBS "dormida" y se realiza con el paciente bajo anestesia general. Las imágenes intraoperatorias se utilizan para verificar la precisión estereotáctica de la colocación de los electrodos DBS en el momento de la cirugía. Debido a que la precisión estereotáctica (y la seguridad quirúrgica) es el criterio de valoración quirúrgico, no es necesario que el paciente esté despierto durante el procedimiento.

Si la DBS dormida produce resultados clínicos equivalentes a la cirugía de DBS despierto, las posibles ventajas incluyen un tiempo quirúrgico más corto, mayor comodidad para el paciente, mejor acceso a DBS para los pacientes y ahorro de costos para el hospital.

Hasta la fecha (agosto de 2011 - septiembre de 2014), 157 pacientes se han sometido a cirugía de DBS dormido y 141 pacientes se han sometido a cirugía de DBS despierto tradicional. Los pacientes con TE constituyen 76 del total de cirugías: 50 pacientes se sometieron a cirugía despierto y 26 se sometieron a cirugía dormida. La seguridad y la eficacia de los dos enfoques de la cirugía DBS han sido equivalentes, y estamos en una posición de equilibrio con respecto a qué ofrecer a los pacientes. Hasta la fecha, no se han realizado ensayos clínicos controlados y aleatorizados que comparen la eficacia y los resultados funcionales de los dos métodos DBS para pacientes con diagnóstico de temblor esencial. El propósito del estudio propuesto es demostrar que los resultados funcionales de la técnica "dormida" no son inferiores a los informados para la técnica DBS tradicional "despierta". Los puntos de datos primarios para este estudio incluirán resultados funcionales de tres meses utilizando métricas de resultados aceptadas para ET, incluida una escala de calificación de temblores objetiva (Escala de calificación de temblores de Fahn-Tolosa-Marin), un cuestionario de actividades de la vida diaria (ADL) de temblores (Bain and Findley Tremor ADL scale), y un cuestionario de calidad de vida de temblor: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). También se recopilarán las lecturas de temblor de Parkinson Meter y Life Pulse (dos aplicaciones de acelerómetro para iPhone). . Los pacientes que opten por participar en este ensayo se someterán a una evaluación neurocognitiva preoperatoria de rutina que constará de las siguientes pruebas de evaluación de rutina: prueba de lectura de adultos de Wechsler, escala de calificación de demencia Mattis 2.ª edición, escala abreviada de inteligencia de Wechsler 2.ª edición; Escala de memoria de Wechsler 3.ª edición, rango de dígitos, prueba de detección neuropsicológica de Stroop, prueba de creación de pistas, prueba de clasificación de cartas de Wisconsin, prueba de asociación de palabras orales controladas, denominación de animales, prueba de denominación de Boston, escala de memoria de Wechsler 4.ª edición, memoria lógica, prueba de aprendizaje verbal de Hopkins - Prueba de memoria visuoespacial breve revisada: prueba de organización visual de Hooper revisada, evaluación de la orientación de la línea, inventario de depresión de Beck, inventario de ansiedad de Beck, escala de somnolencia de Epworth. Luego, los sujetos se asignarán aleatoriamente a 2 grupos mediante el uso de números aleatorios en un sistema de sobres. Anticipamos que será necesario inscribir a un total de 120 pacientes en este estudio piloto (60 despiertos, 60 dormidos) y, por lo tanto, los números del 1 al 120 se colocarán en sobres. Un número impar corresponderá al procedimiento DBS despierto y un número par indicará un procedimiento DBS dormido. La hipótesis nula es que la DBS dormida da como resultado índices de temblores inferiores 3 meses después de la cirugía en comparación con la DBS despierta. Nuestro objetivo secundario será evaluar los cambios cognitivos asociados con la selección de la cirugía DBS (despierto frente a dormido) en pacientes con TE. El estándar actual de atención para la selección de pacientes en DBS se centra principalmente en la evaluación de los síntomas motores y actualmente no existe una guía sobre cómo la selección de cirugía de DBS de los pacientes (despiertos o dormidos) afectaría la función neurocognitiva posterior.