Funktionelle Ergebnisse der Tiefenhirnstimulation (DBS) im Wachzustand vs. im Schlaf bei essentiellem Tremor

Herkömmliche DBS wird ohne Vollnarkose bei wachem Patienten durchgeführt. Lokalanästhetikum wird verwendet, um die Haut und das Gewebe dort zu betäuben, wo der Einschnitt vorgenommen wird, und die Patienten erhalten leichte Beruhigungsmittel, um Angst und Unbehagen zu lindern. Patienten mit essentiellem Tremor (ET) werden einer intraoperativen Teststimulation unterzogen, um die Elektrodenposition zu verfeinern und sicherzustellen, dass keine anhaltenden Nebenwirkungen auftreten. Dies kann während der Elektrodenplatzierung zu mehreren Hirndurchdringungen führen, und das gesamte Verfahren kann im Durchschnitt zwischen 4 und 6 Stunden dauern. Das Konzept, während einer Gehirnoperation wach zu sein, löst bei einigen Patienten erhebliche Angst und Furcht aus.

In letzter Zeit besteht ein zunehmendes Interesse an der Durchführung von DBS unter Vollnarkose, bei der die stimulierten Ziele anatomisch (d. h. im MRT) und nicht physiologisch über Mikroelektrodenaufnahmen und intraoperative Teststimulation lokalisiert werden. Diese Technologie wurde als "schlafende" DBS bezeichnet und wird am Patienten unter Vollnarkose durchgeführt. Die intraoperative Bildgebung wird verwendet, um die stereotaktische Genauigkeit der DBS-Elektrodenplatzierung zum Zeitpunkt der Operation zu überprüfen. Da die stereotaktische Genauigkeit (und chirurgische Sicherheit) der chirurgische Endpunkt ist, muss der Patient während des Eingriffs nicht wach sein.

Wenn DBS im Schlaf zu klinischen Ergebnissen führt, die denen einer DBS-Operation im Wachzustand entsprechen, sind die möglichen Vorteile kürzere Operationszeiten, verbesserter Patientenkomfort, besserer Zugang zu DBS für Patienten und Kosteneinsparungen für das Krankenhaus.

Bis heute (August 2011 bis September 2014) haben sich 157 Patienten einer DBS-Operation im Schlaf und 141 Patienten einer traditionellen DBS-Operation im Wachzustand unterzogen. ET-Patienten machen 76 der gesamten Operationen aus – 50 Patienten wurden im Wachzustand und 26 im Schlaf operiert. Die Sicherheit und Wirksamkeit der beiden Ansätze zur DBS-Operation waren gleichwertig, und wir sind in einer ausgeglichenen Position in Bezug auf das, was wir den Patienten anbieten können. Bisher gab es keine randomisierten, kontrollierten klinischen Studien, in denen die Wirksamkeit und die funktionellen Ergebnisse der beiden THS-Methoden bei Patienten mit der Diagnose essentieller Tremor verglichen wurden. Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, zu zeigen, dass die funktionellen Ergebnisse der „Schlaf“-Technik denen der traditionellen „Wach“-THS-Technik nicht unterlegen sind. Die primären Datenpunkte für diese Studie umfassen funktionelle Ergebnisse nach drei Monaten unter Verwendung anerkannter Ergebnismetriken für ET, einschließlich einer objektiven Tremor-Bewertungsskala (Fahn-Tolosa-Marin-Tremor-Bewertungsskala), eines Fragebogens zu Tremor-Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) (Bain and Findley Tremor ADL-Skala) und einen Tremor-Fragebogen zur Lebensqualität: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Parkinson Meter- und Life Pulse-Tremor-Messwerte (zwei iPhone-Beschleunigungsmesser-Anwendungen) werden ebenfalls erfasst. . Patienten, die sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, werden einer routinemäßigen präoperativen neurokognitiven Bewertung unterzogen, die aus den folgenden routinemäßigen Bewertungstests besteht: Wechsler Test of Adult Reading, Mattis Dementia Rating Scale 2nd Edition, Wechsler Abbreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3rd edition, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Naming, Boston Naming Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test - Überarbeiteter, kurzer visuell-räumlicher Gedächtnistest - Überarbeiteter visueller Organisationstest nach Hooper, Beurteilung der Linienorientierung, Beck-Depressionsinventar, Beck-Angstinventar, Epworth-Müdigkeitsskala. Die Probanden werden dann unter Verwendung von Zufallszahlen in einem Hüllkurvensystem in 2 Gruppen randomisiert. Wir gehen davon aus, dass insgesamt 120 Patienten in diese Pilotstudie aufgenommen werden müssen (60 wach, 60 schlafend), und daher werden die Nummern 1-120 in Umschläge gesteckt. Eine ungerade Zahl entspricht dem Wach-DBS-Vorgang, und eine gerade Zahl zeigt einen Schlaf-DBS-Vorgang an. Die Nullhypothese besagt, dass DBS im Schlaf zu niedrigeren Tremorwerten 3 Monate nach der Operation im Vergleich zu DBS im Wachzustand führt. Unser sekundäres Ziel wird es sein, alle kognitiven Veränderungen im Zusammenhang mit der Auswahl der DBS-Operation (wach vs. schlafend) bei ET-Patienten zu bewerten. Der aktuelle Behandlungsstandard für die Patientenauswahl bei DBS konzentriert sich hauptsächlich auf die Bewertung motorischer Symptome, und derzeit gibt es keine Anleitung dafür, wie sich die Auswahl der DBS-Operation eines Patienten (wach vs. schlafend) auf die nachfolgende neurokognitive Funktion auswirken würde.