Funkcjonalne wyniki głębokiej stymulacji mózgu w stanie czuwania i snu (DBS) w przypadku drżenia samoistnego

Tradycyjną DBS wykonuje się bez znieczulenia ogólnego, gdy pacjent nie śpi. Miejscowe znieczulenie stosuje się w celu znieczulenia skóry i tkanki w miejscu wykonania nacięcia, a pacjentom podaje się łagodne środki uspokajające w celu złagodzenia niepokoju i dyskomfortu. Pacjenci z drżeniem samoistnym (ET) przechodzą śródoperacyjną stymulację testową w celu uściślenia lokalizacji elektrody i zapewnienia braku utrzymujących się skutków ubocznych. Może to skutkować wielokrotną penetracją mózgu podczas umieszczania elektrody, a cała procedura może trwać średnio od 4 do 6 godzin. Koncepcja bycia przytomnym podczas operacji mózgu wywołuje u niektórych pacjentów znaczny niepokój i strach.

Ostatnio wzrosło zainteresowanie wykonywaniem DBS w znieczuleniu ogólnym, gdzie stymulowane cele są zlokalizowane raczej anatomicznie (tj. Technologia ta została nazwana „uśpioną” DBS i jest wykonywana u pacjenta w znieczuleniu ogólnym. Obrazowanie śródoperacyjne służy do weryfikacji stereotaktycznej dokładności rozmieszczenia elektrod DBS w czasie operacji. Ponieważ dokładność stereotaktyczna (i bezpieczeństwo chirurgiczne) jest chirurgicznym punktem końcowym, nie ma potrzeby, aby pacjent był przytomny podczas zabiegu.

Jeśli DBS we śnie daje wyniki kliniczne równoważne operacji DBS w stanie czuwania, możliwe korzyści obejmują krótszy czas zabiegu, lepszy komfort pacjenta, lepszy dostęp do DBS dla pacjentów i oszczędności kosztów dla szpitala.

Do tej pory (sierpień 2011 - wrzesień 2014) 157 pacjentów przeszło operację DBS podczas snu, a 141 pacjentów przeszło tradycyjną operację DBS w stanie czuwania. Pacjenci z ET stanowią 76 wszystkich operacji - 50 pacjentów przeszło operację w stanie czuwania, a 26 w czasie snu. Bezpieczeństwo i skuteczność obu podejść do operacji DBS były równoważne i jesteśmy w stanie równowagi, jeśli chodzi o to, co zaoferować pacjentom. Do tej pory nie przeprowadzono randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych porównujących skuteczność i wyniki czynnościowe obu metod DBS u pacjentów z rozpoznaniem drżenia samoistnego. Celem proponowanego badania jest wykazanie, że wyniki czynnościowe techniki „uśpienia” nie są gorsze od tych zgłaszanych po tradycyjnej technice „czuwania” DBS. Podstawowe punkty danych dla tego badania będą obejmowały trzymiesięczne wyniki czynnościowe przy użyciu przyjętych wskaźników wyników dla ET, w tym obiektywnej skali oceny drżenia (Skala oceny drżenia Fahna-Tolosy-Marina), kwestionariusz drżenia w życiu codziennym (ADL) (Bain i Findley Tremor ADL) oraz kwestionariusz jakości życia drżenia: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Zostaną również zebrane odczyty drżenia Parkinson Meter i Life Pulse (dwie aplikacje akcelerometru iPhone'a). . Pacjenci, którzy zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, zostaną poddani rutynowej przedoperacyjnej ocenie neurokognitywnej, składającej się z następujących rutynowych testów oceniających: test czytania u dorosłych Wechslera, skala oceny demencji Mattisa, wydanie 2, skrócona skala inteligencji Wechslera, wydanie 2; Skala pamięci Wechslera 3. edycja, rozpiętość cyfr, neuropsychologiczny test przesiewowy Stroopa, test tworzenia śladów, test sortowania kart z Wisconsin, test skojarzeń kontrolowanych ustnych słów, nazywanie zwierząt, bostoński test nazywania, skala pamięci Wechslera 4. edycja, pamięć logiczna, test uczenia się werbalnego Hopkinsa - Poprawiony, krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej - poprawiony, test organizacji wizualnej Hoopera, ocena orientacji linii, inwentarz depresji Becka, inwentarz lęku Becka, skala senności Epworth. Badani zostaną następnie losowo przydzieleni do 2 grup przy użyciu losowych liczb w systemie kopert. Przewidujemy, że do tego badania pilotażowego trzeba będzie włączyć łącznie 120 pacjentów (60 przytomnych, 60 śpiących), dlatego numery 1-120 zostaną umieszczone w kopertach. Liczba nieparzysta będzie odpowiadać procedurze DBS w stanie czuwania, a liczba parzysta będzie wskazywać procedurę DBS w stanie uśpienia. Hipotezą zerową jest to, że DBS podczas snu skutkuje gorszymi ocenami drżenia 3 miesiące po operacji w porównaniu z DBS w stanie czuwania. Naszym drugorzędnym celem będzie ocena zmian poznawczych związanych z wyborem operacji DBS (czuwanie vs. sen) u pacjentów z ET. Obecny standard opieki nad selekcją pacjentów w DBS koncentruje się przede wszystkim na ocenie objawów motorycznych i obecnie nie ma wskazówek, w jaki sposób wybór operacji DBS przez pacjentów (czuwanie vs. sen) wpłynie na późniejsze funkcje neuropoznawcze.