Funktionella resultat av vaken vs. sovande djup hjärnstimulering (DBS) för essentiell tremor

Traditionell DBS utförs utan generell anestesi med patienten vaken. Lokalbedövning används för att bedöva huden och vävnaden där snittet görs, och patienterna får milda lugnande medel för att lindra oro och obehag. Patienter med essentiell tremor (ET) genomgår intraoperativ teststimulering för att förfina ledningens placering och säkerställa frånvaron av ihållande biverkningar. Detta kan resultera i flera hjärnpenetrationer under elektrodplacering, och hela proceduren kan pågå allt från 4-6 timmar i genomsnitt. Konceptet att vara vaken under hjärnoperationer framkallar betydande oro och rädsla hos vissa patienter.

På senare tid har det funnits ett ökande intresse för att utföra DBS under allmän anestesi, där de stimulerade målen är lokaliserade anatomiskt (dvs på MRI) snarare än fysiologiskt via mikroelektrodinspelningar och intraoperativ teststimulering. Denna teknik har kallats "sömnande" DBS och utförs med patienten under allmän narkos. Intraoperativ avbildning används för att verifiera den stereotaktiska noggrannheten av DBS-elektrodernas placering vid operationstillfället. Eftersom stereotaktisk noggrannhet (och kirurgisk säkerhet) är den kirurgiska slutpunkten, behöver patienten inte vara vaken under proceduren.

Om sömn-DBS ger kliniska resultat likvärdiga med vaken DBS-operation, inkluderar de möjliga fördelarna kortare operationstid, förbättrad patientkomfort, bättre tillgång till DBS för patienter och kostnadsbesparingar för sjukhuset.

Hittills (augusti 2011 - september 2014) har 157 patienter genomgått sömn-DBS-operation och 141 patienter har genomgått traditionell vaken-DBS-operation. ET-patienter utgör 76 av de totala operationerna - 50 patienter genomgick vakenoperationer och 26 genomgick sömnoperationer. Säkerheten och effekten av de två metoderna för DBS-kirurgi har varit likvärdiga, och vi är i en jämviktsposition när det gäller vad vi ska erbjuda patienterna. Hittills har det inte gjorts några randomiserade, kontrollerade kliniska prövningar som jämför effektiviteten och funktionella resultaten av de två DBS-metoderna för patienter med diagnosen Essential tremor. Syftet med den föreslagna studien är att visa att de funktionella resultaten av "sömn"-tekniken inte är sämre än de som rapporterats för traditionell "vaken" DBS-teknik. De primära datapunkterna för denna studie kommer att inkludera tremånaders funktionella resultat med användning av accepterade utfallsmått för ET, inklusive en objektiv tremorvärderingsskala (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale), ett tremor Activities of Daily Living (ADL) frågeformulär (Bain och Findley Tremor ADL-skalan), och ett frågeformulär för tremors livskvalitet: Quality of Life in Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Parkinson Meter och Life Pulse tremoravläsningar (två iPhone accelerometer applikationer) kommer också att samlas in. . Patienter som väljer att delta i denna studie kommer att genomgå en rutinmässig preoperativ neurokognitiv utvärdering som består av följande rutinmässiga utvärderingstest: Wechsler Test of Adult Reading, Mattis Dementia Rating Scale 2nd Edition, Wechsler Abbreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3:e upplagan, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Naming, Boston Naming Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test - Reviderat, kort visuospatialt minnestest - reviderat, Hoopers visuella organisationstest, bedömning av linjeorientering, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Epworth Sleepiness Scale. Försökspersonerna kommer sedan att randomiseras till 2 grupper genom att använda slumptal i ett kuvertsystem. Vi räknar med att totalt 120 patienter kommer att behöva registreras i denna pilotstudie (60 vakna, 60 sovande), och därmed kommer siffrorna 1-120 att placeras i kuvert. Ett udda nummer kommer att motsvara den vakna DBS-proceduren, och ett jämnt tal kommer att indikera en sovande DBS-procedur. Nollhypotesen är att sömn DBS resulterar i sämre tremorvärden 3 månader efter operationen jämfört med vaken DBS. Vårt sekundära mål kommer att vara att utvärdera eventuella kognitiva förändringar i samband med val av DBS-kirurgi (vaken vs. sömn) hos ET-patienter. Nuvarande standard för vård för patienturval i DBS fokuserar främst på utvärdering av motoriska symtom och för närvarande finns det ingen vägledning för hur en patients DBS-operation val (vaken vs. sömn) skulle påverka efterföljande neurokognitiv funktion.