Funktionelle resultater af vågen vs. søvndyb hjernestimulation (DBS) for essentiel tremor

Traditionel DBS udføres uden generel anæstesi med patienten vågen. Lokalbedøvelse bruges til at bedøve hud og væv, hvor snittet er lavet, og patienterne får milde beroligende midler for at lindre angst og ubehag. Patienter med essentiel tremor (ET) gennemgår intraoperativ teststimulering for at forfine elektrodeplaceringen og sikre fravær af vedvarende bivirkninger. Dette kan resultere i flere hjernepenetrationer under ledningsplacering, og hele proceduren kan vare alt fra 4-6 timer i gennemsnit. Konceptet med at være vågen under hjernekirurgi fremkalder betydelig angst og frygt hos nogle patienter.

På det seneste har der været stigende interesse for at udføre DBS under generel anæstesi, hvor de stimulerede mål lokaliseres anatomisk (dvs. på MR) frem for fysiologisk via mikroelektrodeoptagelser og intraoperativ teststimulering. Denne teknologi er blevet kaldt "søvnende" DBS og udføres med patienten under generel anæstesi. Intraoperativ billeddannelse bruges til at verificere den stereotaktiske nøjagtighed af DBS-elektrodeplacering på operationstidspunktet. Fordi stereotaktisk nøjagtighed (og kirurgisk sikkerhed) er det kirurgiske endepunkt, er det ikke nødvendigt for patienten at være vågen under proceduren.

Hvis søvn-DBS giver kliniske resultater svarende til vågen DBS-kirurgi, omfatter de mulige fordele kortere operationstid, forbedret patientkomfort, bedre adgang til DBS for patienter og omkostningsbesparelser for hospitalet.

Til dato (august 2011 - september 2014) har 157 patienter gennemgået en søvn-DBS-operation og 141 patienter har gennemgået en traditionel vågen DBS-operation. ET-patienter udgør 76 af de samlede operationer - 50 patienter blev vågenopereret og 26 blev soveopereret. Sikkerheden og effekten af ​​de to tilgange til DBS-kirurgi har været ækvivalente, og vi er i en ligevægtsposition med hensyn til, hvad vi skal tilbyde patienterne. Til dato har der ikke været nogen randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg, der sammenligner effektiviteten og de funktionelle resultater af de to DBS-metoder for patienter med diagnosen Essential tremor. Formålet med den foreslåede undersøgelse er at demonstrere, at de funktionelle resultater af "søvn"-teknikken ikke er ringere end dem, der er rapporteret for traditionel "vågen" DBS-teknik. De primære datapunkter for denne undersøgelse vil omfatte tre måneders funktionelle resultater ved brug af accepterede udfaldsmålinger for ET, herunder en objektiv tremorvurderingsskala (Fahn-Tolosa-Marin Tremor Rating Scale), et tremor Activities of Daily Living (ADL) spørgeskema (Bain og Findley Tremor ADL-skala), og et tremor-livskvalitetsspørgeskema: Livskvalitet i Essential Tremor Questionnaire [QUEST]). Parkinson Meter og Life Pulse tremor-aflæsninger (to iPhone accelerometer-applikationer) vil også blive indsamlet. . Patienter, der vælger at deltage i dette forsøg, vil gennemgå en rutinemæssig præoperativ neurokognitiv evaluering bestående af følgende rutinemæssige evalueringstests: Wechsler Test of Adult Reading, Mattis Dementia Rating Scale 2nd Edition, Wechsler Abbreviate Scale of Intelligence 2nd Edition; Wechsler Memory Scale 3rd edition, Digit Span, Stroop Neuropsychological Screening Test, Trail Making Test, Wisconsin Card Sorting Test, Controlled Oral Word Association Test, Animal Naving, Boston Naving Test, Wechsler Memory Scale 4th Edition, Logical Memory, Hopkins Verbal Learning Test - Revideret, kort visuospatial hukommelsestest - revideret, Hooper visuel organisationstest, vurdering af linjeorientering, Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Epworth Sleepiness Scale. Forsøgspersonerne vil derefter blive randomiseret til 2 grupper ved at bruge tilfældige tal i et kuvertsystem. Vi forventer, at der i alt skal tilmeldes 120 patienter i denne pilotundersøgelse (60 vågne, 60 sovende), og dermed vil tallene 1-120 blive placeret i kuverter. Et ulige tal vil svare til den vågne DBS-procedure, og et lige tal vil indikere en dvale-DBS-procedure. Nulhypotesen er, at søvn-DBS resulterer i ringere tremorvurderinger 3 måneder efter operationen sammenlignet med vågen DBS. Vores sekundære mål vil være at evaluere eventuelle kognitive ændringer forbundet med valg af DBS-kirurgi (vågen vs. søvn) hos ET-patienter. Den nuværende standard for behandling af patientudvælgelse i DBS fokuserer primært på evaluering af motoriske symptomer, og i øjeblikket er der ingen vejledning for, hvordan en patients valg af DBS-kirurgi (vågen vs. søvn) vil påvirke den efterfølgende neurokognitive funktion.