全麻室性心动过速住院患者室性心动过速消融术的诱发性和稳定性
2019年9月20日 更新者：Douglas Shook、Brigham and Women's Hospital
结构性心脏病患者在全身麻醉下接受 VT 消融术时室性心动过速的诱发性和稳定性（试点研究）
正在进行这项研究，以了解全身麻醉 (GA) 是否会影响我们在 VT 消融过程中开始室性心动过速 (VT) 的能力。
在这项研究中收集的数据将帮助电生理学家和麻醉师就用于执行 VT 消融的最佳麻醉条件做出最佳决策。
这项研究是一项“试点”研究。 试点研究是针对一小组受试者进行的，以了解更大的研究是否有用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigahm and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 植入 ICD 的 VT 患者计划接受 VT 导管消融术。
- 18 岁或以上的患者
排除标准：
- 气道管理困难的患者或对全身麻醉有禁忌/相对禁忌症或已知对任何拟议的麻醉剂过敏的患者
- 怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：麻醉诱导
接受室性心动过速消融术的患者将接受程序性刺激 (PS)，使用最小镇静剂（Versed，芬太尼），使用静脉注射剂（异丙酚），最后使用挥发性吸入剂（七氟醚）。
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第 1 阶段：使用静脉注射剂进行标准诱导镇静，然后编程刺激以诱导室性心动过速
其他名称：
第 1 阶段：使用静脉注射剂进行标准诱导镇静，然后编程刺激以诱导室性心动过速
其他名称：
第 2 阶段：使用静脉注射剂对 GETA 进行标准诱导，然后编程刺激以诱导室性心动过速
其他名称：
第 3 阶段：使用吸入剂对 GETA 进行标准诱导，然后编程刺激以诱导室性心动过速
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在全身麻醉下诱发室性心动过速的参与者人数。
大体时间：在全身麻醉下，平均 6 小时
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GA 诱导前的患者使用患者的 ICD 进行无创程序化刺激 (NIPS)。
受试者在 NIPS 期间接受最少的精通/芬太尼。
麻醉师将根据患者的心功能和血流动力学状况，决定是否在第二次诱导前使用异丙酚。
用 IV 异丙酚诱导 GA 后，将从 RV 导管进行程序化刺激。
在任何一种药物的再分布半衰期已经过去两倍（异丙酚 4-16 分钟）或已经过去之后，挥发性药物下的映射将随时开始。
一旦药物离开中央室，就不太可能影响心肌电解质或离子通道。
GA 将使用吸入剂七氟烷维持。
将执行重复编程的刺激测试。
程序化刺激的终点将是持续单形性 VT (SMVT) 的诱导。
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在全身麻醉下，平均 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wendy L Gross, M.D.、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月26日
研究完成 (实际的)
2015年4月26日
研究注册日期
首次提交
2014年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月14日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月20日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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