Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inducibilidad y estabilidad de la taquicardia ventricular en pacientes hospitalizados sometidos a ablación de TV bajo anestesia general

20 de septiembre de 2019 actualizado por: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Inducibilidad y estabilidad de la taquicardia ventricular en pacientes con cardiopatía estructural sometidos a ablación de TV bajo anestesia general (estudio piloto)

Este estudio de investigación se realiza para ver si la anestesia general (AG) afecta nuestra capacidad para iniciar una taquicardia ventricular (TV) durante un procedimiento de ablación de TV.

Los datos recopilados durante este estudio de investigación ayudarán a los electrofisiólogos y anestesiólogos a tomar las mejores decisiones sobre las mejores condiciones anestésicas para realizar ablaciones de TV.

Este estudio de investigación es un estudio "piloto". Los estudios piloto se realizan en un pequeño grupo de sujetos para saber si sería útil un estudio más grande.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con TV y con un ICD implantado que están programados para una ablación con catéter de TV.
  • Pacientes mayores de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con manejo de vía aérea difícil o pacientes con contraindicación/contraindicación relativa para anestesia general o alergias conocidas a cualquiera de los agentes anestésicos propuestos
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Inducción de anestesia
Los pacientes sometidos a ablación de taquicardia ventricular serán sometidos a estimulación programada (EP) con sedación mínima (Versed, Fentanyl), con agentes intravenosos (propofol) y finalmente con agente inhalatorio volátil (sevoflurano).
Droga: Versado
Fase 1: inducción estándar de sedación controlada con agente intravenoso y luego estimulación programada para inducir taquicardia ventricular
Otros nombres:
  • midazolam
Droga: Fentanilo
Fase 1: inducción estándar de sedación controlada con agente intravenoso y luego estimulación programada para inducir taquicardia ventricular
Otros nombres:
  • Duragesic
Droga: Propofol
Fase 2: inducción estándar de GETA con agente intravenoso y luego estimulación programada para inducir taquicardia ventricular
Otros nombres:
  • Diprivan
Droga: Sevoflurano
Fase 3: inducción estándar de GETA con agente inhalante y luego estimulación programada para inducir taquicardia ventricular
Otros nombres:
  • Ultano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que tuvieron taquicardia ventricular inducible bajo anestesia general.
Periodo de tiempo: Bajo anestesia general, un promedio de 6 horas
Los pacientes antes de la inducción de GA se someten a estimulación programada no invasiva (NIPS) utilizando el ICD del paciente. Los sujetos reciben versed/fentanilo mínimo durante el NIPS. El anestesiólogo decidirá si usar propofol antes de la segunda inducción, dependiendo de la función cardíaca y el estado hemodinámico del paciente. Después de la inducción de GA con propofol IV, se realizará estimulación programada desde el catéter RV. El mapeo bajo agente volátil comenzará en cualquier momento después de que haya transcurrido el doble de la vida media de redistribución de cualquiera de los agentes (propofol 4-16 minutos) o haya pasado. Una vez que el fármaco sale del compartimiento central, es poco probable que afecte los electrolitos miocárdicos o los canales iónicos. La GA se mantendrá con un agente inhalatorio, sevoflurano. Se realizará una prueba de estimulación programada repetida. El criterio de valoración para la estimulación programada será la inducción de TV monomórfica sostenida (TVMS).
Bajo anestesia general, un promedio de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

26 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de abril de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-P-000241

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Taquicardia ventricular

Ensayos clínicos sobre Versado

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir