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Inductibilité et stabilité de la tachycardie ventriculaire Patients hospitalisés subissant une ablation de TV sous anesthésie générale

20 septembre 2019 mis à jour par: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Inductibilité et stabilité de la tachycardie ventriculaire chez les patients atteints d'une cardiopathie structurelle subissant une ablation de la TV sous anesthésie générale (étude pilote)

Cette étude de recherche est menée pour déterminer si l'anesthésie générale (AG) affecte notre capacité à déclencher une tachycardie ventriculaire (TV) lors d'une procédure d'ablation de la VT.

Les données recueillies au cours de cette étude de recherche aideront les électrophysiologistes et les anesthésistes à prendre les meilleures décisions concernant les meilleures conditions d'anesthésie à utiliser pour effectuer des ablations TV.

Cette étude de recherche est une étude "pilote". Des études pilotes sont menées sur un petit groupe de sujets pour savoir si une étude plus large serait utile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de TV et porteurs d'un DAI implanté qui doivent subir une ablation par cathéter TV.
  • Patients de 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une gestion difficile des voies respiratoires ou patients présentant une contre/contre-indication relative à l'anesthésie générale ou des allergies connues à l'un des agents anesthésiques proposés
  • Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Induction d'anesthésie
Les patients subissant une ablation de la tachycardie ventriculaire subiront une stimulation programmée (PS) avec une sédation minimale (Versed, Fentanyl), avec des agents intraveineux (propofol) et enfin avec un agent volatil par inhalation (sévoflurane).
Médicament: Versé
Phase 1 : Induction standard d'une sédation contrôlée avec agent intraveineux puis stimulation programmée pour induire une tachycardie ventriculaire
Autres noms:
  • midazolam
Médicament: Fentanyl
Phase 1 : Induction standard d'une sédation contrôlée avec agent intraveineux puis stimulation programmée pour induire une tachycardie ventriculaire
Autres noms:
  • Duragesic
Médicament: Propofol
Phase 2 : Induction standard de GETA avec agent intraveineux puis stimulation programmée pour induire une tachycardie ventriculaire
Autres noms:
  • Diprivan
Médicament: Sévoflurane
Phase 3 : Induction standard de GETA avec agent inhalant puis stimulation programmée pour induire une tachycardie ventriculaire
Autres noms:
  • Ultane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant eu une tachycardie ventriculaire inductible sous anesthésie générale.
Délai: Sous anesthésie générale, une moyenne de 6 heures
Avant l'induction de l'AG, les patients subissent une stimulation programmée non invasive (NIPS) à l'aide du DCI du patient. Les sujets reçoivent un minimum de vers/fentanyl pendant le NIPS. L'anesthésiste décidera s'il faut utiliser le propofol avant la deuxième induction, en fonction de la fonction cardiaque et de l'état hémodynamique du patient. Après l'induction de l'AG avec du propofol IV, une stimulation programmée sera effectuée à partir du cathéter VD. La cartographie sous agent volatil commencera à tout moment après que deux fois la demi-vie de redistribution de l'un ou l'autre des agents se soit écoulée (propofol 4-16 minutes) ou se soit écoulée. Une fois que le médicament est sorti du compartiment central, il est peu probable qu'il affecte les électrolytes myocardiques ou les canaux ioniques. L'AG sera entretenu avec un agent inhalateur, le sévoflurane. Un nouveau test de stimulation programmé sera effectué. Le critère d'évaluation de la stimulation programmée sera l'induction d'une TV monomorphe soutenue (SMVT).
Sous anesthésie générale, une moyenne de 6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

26 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

26 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Première publication (Estimation)

17 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013-P-000241

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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