전신마취 하 심실빈맥 절제술을 받는 입원환자의 유도성과 안정성
2019년 9월 20일 업데이트: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital
구조적 심장질환 환자에서 전신마취 하에 심실빈맥 절제술을 시행한 환자에서 심실성 빈맥의 유도성과 안정성(파일럿 연구)
이 연구는 전신 마취(GA)가 VT 절제술 동안 심실성 빈맥(VT)을 시작하는 우리의 능력에 영향을 미치는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구 기간 동안 수집된 데이터는 전기 생리학자와 마취 전문의가 VT 절제를 수행하는 데 사용할 최상의 마취 조건에 대한 최선의 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다.
이 연구는 "파일럿" 연구입니다. 파일럿 연구는 더 큰 연구가 유용한지 알아보기 위해 소규모 그룹의 주제에 대해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigahm and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- VT가 있고 VT 카테터 절제가 예정된 이식된 ICD가 있는 환자.
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 기도 관리가 어려운 환자 또는 전신 마취에 대한 반대/상대적 금기증이 있는 환자 또는 제안된 마취제에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 마취 유도
심실성 빈맥 절제술을 받는 환자는 최소 진정제(Versed, Fentanyl), 정맥 주사제(propofol), 마지막으로 휘발성 흡입제(sevoflurane)로 프로그래밍된 자극(PS)을 받게 됩니다.
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1상: 정맥 주사제를 사용한 제어된 진정의 표준 유도 후 심실성 빈맥을 유도하도록 프로그램된 자극
다른 이름들:
1상: 정맥 주사제를 사용한 제어된 진정의 표준 유도 후 심실성 빈맥을 유도하도록 프로그램된 자극
다른 이름들:
2단계: 정맥 주사제를 사용한 GETA의 표준 유도 후 심실성 빈맥을 유도하도록 프로그래밍된 자극
다른 이름들:
3상: 흡입제를 사용한 GETA의 표준 유도 후 심실성 빈맥을 유도하도록 프로그래밍된 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전신 마취 하에서 유도성 심실성 빈맥이 있었던 참가자의 수.
기간: 전신 마취 상태에서 평균 6시간
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GA 유도 전 환자는 환자의 ICD를 사용하여 비침습적 프로그램 자극(NIPS)을 받습니다.
피험자는 NIPS 동안 최소한의 정통/펜타닐을 받습니다.
마취과 의사는 환자의 심장 기능과 혈역학적 상태에 따라 2차 유도 전에 프로포폴 사용 여부를 결정합니다.
IV 프로포폴로 GA 유도 후 RV 카테터에서 프로그래밍된 자극이 수행됩니다.
휘발성 물질 아래의 매핑은 각 물질의 재분배 반감기가 두 번 경과하거나(프로포폴 4-16분) 경과한 후 언제든지 시작됩니다.
약물이 중앙 구획 밖으로 나오면 심근 전해질이나 이온 채널에 영향을 미칠 가능성이 없습니다.
GA는 흡입제인 세보플루란으로 유지됩니다.
반복 프로그래밍된 자극 테스트가 수행됩니다.
프로그래밍된 자극의 종점은 SMVT(Sustained Monomorphic VT)의 유도입니다.
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전신 마취 상태에서 평균 6시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 26일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2013-P-000241
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