全身麻酔下で VT アブレーションを受けている心室頻拍入院患者の誘導性と安定性
2019年9月20日 更新者：Douglas Shook、Brigham and Women's Hospital
全身麻酔下で VT アブレーションを受けている構造的心疾患患者における心室頻拍の誘発性と安定性 (パイロット研究)
この調査研究は、全身麻酔 (GA) が、VT アブレーション処置中に心室頻拍 (VT) を開始する能力に影響を与えるかどうかを確認するために行われています。
この調査研究中に収集されたデータは、電気生理学者と麻酔科医が VT アブレーションを実行するために使用する最適な麻酔条件について最良の決定を下すのに役立ちます。
この調査研究は「パイロット」研究です。 パイロット研究は、大規模な研究が有用かどうかを知るために、少数の被験者グループに対して行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigahm and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- VT 患者で、ICD が埋め込まれており、VT カテーテルアブレーションが予定されている。
- 18歳以上の患者
除外基準:
- -気道管理が困難な患者、または全身麻酔の反対/相対反対の適応がある患者、または提案された麻酔薬のいずれかに対する既知のアレルギーがある患者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：麻酔導入
心室頻拍アブレーションを受けている患者は、最小限の鎮静（Versed、フェンタニル）、静脈内薬剤（プロポフォール）、最後に揮発性吸入剤（セボフルラン）によるプログラム刺激（PS）を受けます。
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フェーズ 1: 静脈内薬剤による制御された鎮静の標準的な導入と、心室頻拍を誘発するためのプログラムされた刺激
他の名前：
フェーズ 1: 静脈内薬剤による制御された鎮静の標準的な導入と、心室頻拍を誘発するためのプログラムされた刺激
他の名前：
フェーズ 2: 静脈内薬剤による GETA の標準的な誘導と、心室頻拍を誘発するためのプログラムされた刺激
他の名前：
フェーズ 3: 吸入剤による GETA の標準的な誘導と、心室頻拍を誘発するためのプログラムされた刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身麻酔下で誘発性心室頻拍を起こした参加者の数。
時間枠：全身麻酔中、平均6時間
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GA の誘導前の患者は、患者の ICD を使用して非侵襲的プログラム刺激 (NIPS) を受けます。
被験者は、NIPS の間、最小限のバーセド/フェンタニルを受け取ります。
麻酔科医は、患者の心機能と血行動態に応じて、2 回目の導入前にプロポフォールを使用するかどうかを決定します。
IV プロポフォールによる GA の誘導後、プログラムされた刺激が RV カテーテルから実行されます。
揮発性薬剤の下でのマッピングは、いずれかの薬剤の再分布半減期の 2 倍が経過した後 (プロポフォール 4 ～ 16 分)、または経過した後いつでも開始されます。
薬物が中央コンパートメントから出たら、心筋の電解質やイオン チャネルに影響を与える可能性はほとんどありません。
GA は、吸入剤、セボフルランで維持されます。
繰り返しプログラムされた刺激テストが実行されます。
プログラムされた刺激のエンドポイントは、持続性単形性 VT (SMVT) の誘導になります。
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全身麻酔中、平均6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wendy L Gross, M.D.、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年4月26日
研究の完了 (実際)
2015年4月26日
試験登録日
最初に提出
2014年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月20日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2013-P-000241
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
熟知したの臨床試験
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Rush University Medical Center積極的、募集していない