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Indutibilidade e Estabilidade de Pacientes Internados com Taquicardia Ventricular Submetidos a Ablação de TV Sob Anestesia Geral

20 de setembro de 2019 atualizado por: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Indutibilidade e Estabilidade de Taquicardia Ventricular em Pacientes com Cardiopatia Estrutural Submetidos a Ablação de TV sob Anestesia Geral (Estudo Piloto)

Este estudo de pesquisa está sendo feito para ver se a anestesia geral (GA) afeta nossa capacidade de iniciar taquicardia ventricular (TV) durante um procedimento de ablação de TV.

Os dados coletados durante este estudo de pesquisa ajudarão eletrofisiologistas e anestesiologistas a tomar as melhores decisões sobre as melhores condições anestésicas a serem usadas para realizar ablações de VT.

Este estudo de pesquisa é um estudo "piloto". Estudos-piloto são feitos em um pequeno grupo de indivíduos para saber se um estudo maior seria útil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com TV e com CDI implantado agendados para ablação por cateter de TV.
  • Pacientes com 18 anos de idade ou mais

Critério de exclusão:

  • Pacientes com manejo difícil das vias aéreas ou pacientes com contraindicação/contraindicação relativa para anestesia geral ou alergias conhecidas a qualquer um dos agentes anestésicos propostos
  • Mulheres que estão grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Indução da Anestesia
Os pacientes submetidos à ablação de taquicardia ventricular serão submetidos à estimulação programada (EF) com sedação mínima (Versed, Fentanil), com agentes intravenosos (propofol) e, finalmente, com agente inalatório volátil (sevoflurano).
Medicamento: Versado
Fase 1: Indução padrão de sedação controlada com agente intravenoso e estimulação programada para induzir taquicardia ventricular
Outros nomes:
  • midazolam
Medicamento: Fentanil
Fase 1: Indução padrão de sedação controlada com agente intravenoso e estimulação programada para induzir taquicardia ventricular
Outros nomes:
  • Duragésico
Medicamento: Propofol
Fase 2: Indução padrão de GETA com agente intravenoso e estimulação programada para induzir taquicardia ventricular
Outros nomes:
  • Diprivan
Medicamento: Sevoflurano
Fase 3: Indução padrão de GETA com agente inalatório e estimulação programada para induzir taquicardia ventricular
Outros nomes:
  • Ultane

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que tiveram taquicardia ventricular induzível sob anestesia geral.
Prazo: Sob anestesia geral, uma média de 6 horas
Os pacientes antes da indução da AG são submetidos à estimulação programada não invasiva (NIPS) usando o CDI do paciente. Os indivíduos recebem versado/fentanil mínimo durante o NIPS. O anestesiologista decidirá se usará propofol antes da segunda indução, dependendo da função cardíaca e do estado hemodinâmico do paciente. Após a indução da AG com propofol IV, será realizada a estimulação programada a partir do cateter do VD. O mapeamento sob o agente volátil começará a qualquer momento após o dobro da meia-vida de redistribuição de qualquer agente ter decorrido (propofol 4-16 minutos) ou ter passado. Uma vez fora do compartimento central, é improvável que o fármaco afete os eletrólitos do miocárdio ou os canais iônicos. A AG será mantida com um agente inalatório, o sevoflurano. Será realizado um teste de estimulação programado repetido. O ponto final da estimulação programada será a indução de TV monomórfica sustentada (SMVT).
Sob anestesia geral, uma média de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

26 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013-P-000241

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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