Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inducerbarhed og stabilitet af ventrikulær takykardi indlagte patienter, der gennemgår VT-ablation under generel anæstesi

20. september 2019 opdateret af: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Inducerbarhed og stabilitet af ventrikulær takykardi hos patienter med strukturel hjertesygdom, der gennemgår VT-ablation under generel anæstesi (pilotundersøgelse)

Denne forskningsundersøgelse udføres for at se, om generel anæstesi (GA) påvirker vores evne til at starte ventrikulær takykardi (VT) under en VT-ablationsprocedure.

Data indsamlet i løbet af denne forskningsundersøgelse vil hjælpe elektrofysiologer og anæstesiologer med at træffe de bedste beslutninger om de bedste anæstetiske forhold, der skal bruges til at udføre VT-ablationer.

Dette forskningsstudie er et "pilot" studie. Pilotundersøgelser udføres på en lille gruppe af emner for at finde ud af, om en større undersøgelse ville være nyttig.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med VT og har en implanteret ICD, som er planlagt til VT-kateterablation.
  • Patienter 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med vanskelig luftvejsbehandling eller patienter med kontra/relativ kontraindikation for generel anæstesi eller kendte allergier over for et af de foreslåede anæstesimidler
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Anæstesi induktion
Patienter, der gennemgår ventrikulær takykardi-ablation, vil gennemgå programmeret stimulering (PS) med minimal sedation (Versed, Fentanyl), med intravenøse midler (propofol) og til sidst med flygtigt inhalationsmiddel (sevofluran).
Medicin: Bevandret
Fase 1: Standardinduktion af kontrolleret sedation med intravenøst ​​middel og derefter programmeret stimulering til at inducere ventrikulær takykardi
Andre navne:
  • midazolam
Medicin: Fentanyl
Fase 1: Standardinduktion af kontrolleret sedation med intravenøst ​​middel og derefter programmeret stimulering til at inducere ventrikulær takykardi
Andre navne:
  • Duragesic
Medicin: Propofol
Fase 2: Standardinduktion af GETA med intravenøst ​​middel og derefter programmeret stimulering til at inducere ventrikulær takykardi
Andre navne:
  • Diprivan
Medicin: Sevofluran
Fase 3: Standard induktion af GETA med inhaleringsmiddel derefter programmeret stimulering til at inducere ventrikulær takykardi
Andre navne:
  • Ultane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der havde inducerbar ventrikulær takykardi under generel anæstesi.
Tidsramme: Under generel anæstesi i gennemsnit 6 timer
Patienter før induktion af GA gennemgår ikke-invasiv programmeret stimulation (NIPS) ved hjælp af patientens ICD. Forsøgspersonerne modtager minimalt kendt/fentanyl under NIPS. Anæstesilægen vil tage stilling til, om der skal anvendes propofol før den anden induktion, afhængigt af patientens hjertefunktion og hæmodynamiske status. Efter induktion af GA med IV propofol, vil programmeret stimulering blive udført fra RV kateteret. Kortlægning under flygtigt middel vil påbegyndes når som helst efter to gange omfordelingshalveringstiden for begge midler er gået (propofol 4-16 minutter) eller er gået. Når først lægemidlet er ude af det centrale rum, er det usandsynligt, at det påvirker myokardieelektrolytter eller ionkanaler. GA vil blive opretholdt med et inhalationsmiddel, sevofluran. En gentag programmeret stimulationstest vil blive udført. Endpoint for programmeret stimulering vil være induktion af vedvarende monomorf VT (SMVT).
Under generel anæstesi i gennemsnit 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2015

Først opslået (Skøn)

17. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-P-000241

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventrikulær takykardi

Kliniske forsøg med Bevandret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner