Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Induceerbaarheid en stabiliteit van ventriculaire tachycardie Ziekenhuispatiënten die VT-ablatie ondergaan onder algemene anesthesie

20 september 2019 bijgewerkt door: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Induceerbaarheid en stabiliteit van ventriculaire tachycardie bij patiënten met structurele hartziekte die VT-ablatie ondergaan onder algemene anesthesie (pilotstudie)

Dit onderzoek wordt gedaan om te zien of algemene anesthesie (GA) ons vermogen beïnvloedt om ventriculaire tachycardie (VT) te starten tijdens een VT-ablatieprocedure.

Gegevens die tijdens dit onderzoek worden verzameld, zullen elektrofysiologen en anesthesiologen helpen om de beste beslissingen te nemen over de beste anesthesiecondities die kunnen worden gebruikt om VT-ablaties uit te voeren.

Deze onderzoeksstudie is een "pilot" studie. Pilotstudies worden uitgevoerd op een kleine groep proefpersonen om te leren of een grotere studie nuttig zou zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met VT en een geïmplanteerde ICD die gepland staan ​​voor VT-katheterablatie.
  • Patiënten van 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een moeilijke luchtwegbehandeling of patiënten met contra/relatieve contra-indicatie voor algemene anesthesie of bekende allergieën voor een van de voorgestelde anesthetica
  • Vrouwen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Anesthesie-inductie
Patiënten die ventriculaire tachycardie-ablatie ondergaan, ondergaan geprogrammeerde stimulatie (PS) met minimale sedatie (Versed, Fentanyl), met intraveneuze middelen (propofol) en ten slotte met een vluchtig inhalatiemiddel (sevofluraan).
Geneesmiddel: Bedreven
Fase 1: Standaard inductie van gecontroleerde sedatie met intraveneus middel en vervolgens geprogrammeerde stimulatie om ventriculaire tachycardie te induceren
Andere namen:
  • midazolam
Geneesmiddel: Fentanyl
Fase 1: Standaard inductie van gecontroleerde sedatie met intraveneus middel en vervolgens geprogrammeerde stimulatie om ventriculaire tachycardie te induceren
Andere namen:
  • Duragesic
Geneesmiddel: Propofol
Fase 2: Standaard inductie van GETA met intraveneus middel en vervolgens geprogrammeerde stimulatie om ventriculaire tachycardie te induceren
Andere namen:
  • Diprivan
Geneesmiddel: Sevofluraan
Fase 3: Standaard inductie van GETA met inhalatiemiddel en vervolgens geprogrammeerde stimulatie om ventriculaire tachycardie te induceren
Andere namen:
  • Ultane

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met induceerbare ventriculaire tachycardie onder algemene anesthesie.
Tijdsspanne: Terwijl onder algemene anesthesie, gemiddeld 6 uur
Patiënten ondergaan vóór inductie van GA niet-invasieve geprogrammeerde stimulatie (NIPS) met behulp van de ICD van de patiënt. Proefpersonen krijgen minimaal versed/fentanyl tijdens de NIPS. De anesthesist beslist of propofol wordt gebruikt voorafgaand aan de tweede inductie, afhankelijk van de hartfunctie en hemodynamische status van de patiënt. Na inductie van GA met IV propofol, wordt geprogrammeerde stimulatie uitgevoerd vanuit de RV-katheter. Het in kaart brengen onder vluchtig middel begint op elk moment nadat twee keer de herverdelingshalfwaardetijd van een van beide middelen is verstreken (propofol 4-16 minuten) of is verstreken. Als het medicijn eenmaal uit het centrale compartiment is, is het onwaarschijnlijk dat het myocardiale elektrolyten of ionenkanalen beïnvloedt. GA wordt onderhouden met een inhalatiemiddel, sevofluraan. Er wordt een herhaalde geprogrammeerde stimulatietest uitgevoerd. Eindpunt voor geprogrammeerde stimulatie is inductie van aanhoudende monomorfe VT (SMVT).
Terwijl onder algemene anesthesie, gemiddeld 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-P-000241

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren