Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индуцируемость и стабильность желудочковой тахикардии у стационарных пациентов, перенесших аблацию ЖТ под общей анестезией

20 сентября 2019 г. обновлено: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Индуцируемость и стабильность желудочковой тахикардии у пациентов со структурными заболеваниями сердца, подвергающихся аблации ЖТ под общей анестезией (пилотное исследование)

Это исследование проводится, чтобы выяснить, влияет ли общая анестезия (ГА) на нашу способность вызывать желудочковую тахикардию (ЖТ) во время процедуры аблации ЖТ.

Данные, собранные в ходе этого исследования, помогут электрофизиологам и анестезиологам принимать оптимальные решения о наилучших условиях анестезии для выполнения абляции ЖТ.

Это исследование является «пилотным». Пилотные исследования проводятся на небольшой группе испытуемых, чтобы узнать, будет ли полезным более масштабное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ЖТ с имплантированным ИКД, которым запланирована катетерная аблация ЖТ.
  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пациенты с трудным обеспечением проходимости дыхательных путей или пациенты с противопоказаниями/относительными противопоказаниями к общей анестезии или с известной аллергией на любой из предлагаемых анестетиков
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Индукция анестезии
Пациентам, подвергающимся аблации желудочковой тахикардии, будет проведена запрограммированная стимуляция (ПС) с минимальной седацией (Версед, фентанил), внутривенными препаратами (пропофол) и, наконец, летучим ингаляционным агентом (севофлуран).
Лекарство: Сведущий
Фаза 1: стандартная индукция контролируемой седации с помощью внутривенного агента, затем запрограммированная стимуляция для индукции желудочковой тахикардии
Другие имена:
  • мидазолам
Лекарство: Фентанил
Фаза 1: стандартная индукция контролируемой седации с помощью внутривенного агента, затем запрограммированная стимуляция для индукции желудочковой тахикардии
Другие имена:
  • Дюрагезик
Лекарство: Пропофол
Фаза 2: Стандартная индукция GETA с помощью внутривенного агента, затем запрограммированная стимуляция для индукции желудочковой тахикардии
Другие имена:
  • Диприван
Лекарство: Севофлуран
Фаза 3: стандартная индукция GETA с помощью ингаляционного агента, затем запрограммированная стимуляция для индукции желудочковой тахикардии.
Другие имена:
  • Ултейн

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых была индуцируемая желудочковая тахикардия под общей анестезией.
Временное ограничение: Под общей анестезией в среднем 6 часов
Пациентам перед индукцией ГА проводят неинвазивную программированную стимуляцию (НИПС) с использованием ИКД пациента. Субъекты получают минимальное количество фентанила во время NIPS. Анестезиолог решит, следует ли использовать пропофол до второй индукции, в зависимости от сердечной функции пациента и гемодинамического статуса. После индукции ГА внутривенным введением пропофола будет проводиться запрограммированная стимуляция из катетера ПЖ. Картирование летучих агентов начнется в любое время после того, как истечет или пройдет удвоенный период полураспада перераспределения любого агента (пропофол 4-16 минут). Как только лекарство выходит из центрального отсека, маловероятно, что оно повлияет на электролиты миокарда или ионные каналы. ГВ будет поддерживаться ингаляционным препаратом севофлураном. Будет проведен повторный тест запрограммированной стимуляции. Конечной точкой запрограммированной стимуляции будет индукция устойчивой мономорфной ЖТ (SMVT).
Под общей анестезией в среднем 6 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-P-000241

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сведущий

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться