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Inducibilità e stabilità della tachicardia ventricolare Ricoverati sottoposti ad ablazione di VT in anestesia generale

20 settembre 2019 aggiornato da: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Inducibilità e stabilità della tachicardia ventricolare in pazienti con cardiopatia strutturale sottoposti ad ablazione TV in anestesia generale (studio pilota)

Questo studio di ricerca è stato condotto per vedere se l'anestesia generale (GA) influisce sulla nostra capacità di iniziare la tachicardia ventricolare (VT) durante una procedura di ablazione di VT.

I dati raccolti durante questo studio di ricerca aiuteranno gli elettrofisiologi e gli anestesisti a prendere le migliori decisioni sulle migliori condizioni anestetiche da utilizzare per eseguire le ablazioni di VT.

Questo studio di ricerca è uno studio "pilota". Gli studi pilota vengono condotti su un piccolo gruppo di soggetti per sapere se uno studio più ampio sarebbe utile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con TV e hanno un ICD impiantato che sono programmati per l'ablazione transcatetere di TV.
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con gestione difficile delle vie aeree o pazienti con controindicazione/controindicazione relativa per anestesia generale o allergie note a uno qualsiasi degli agenti anestetici proposti
  • Donne in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Induzione dell'anestesia
I pazienti sottoposti ad ablazione della tachicardia ventricolare saranno sottoposti a stimolazione programmata (PS) con sedazione minima (Versed, Fentanyl), con agenti per via endovenosa (propofol) e infine con agente inalatorio volatile (sevoflurano).
Droga: Esperto
Fase 1: induzione standard di sedazione controllata con agente endovenoso, quindi stimolazione programmata per indurre tachicardia ventricolare
Altri nomi:
  • midazolam
Droga: Fentanil
Fase 1: induzione standard di sedazione controllata con agente endovenoso, quindi stimolazione programmata per indurre tachicardia ventricolare
Altri nomi:
  • Duragesico
Droga: Propofol
Fase 2: induzione standard di GETA con agente endovenoso, quindi stimolazione programmata per indurre tachicardia ventricolare
Altri nomi:
  • Diprivan
Droga: Sevoflurano
Fase 3: induzione standard di GETA con agente inalatorio quindi stimolazione programmata per indurre tachicardia ventricolare
Altri nomi:
  • Ultano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con tachicardia ventricolare inducibile in anestesia generale.
Lasso di tempo: Durante l'anestesia generale, una media di 6 ore
I pazienti prima dell'induzione di GA vengono sottoposti a stimolazione programmata non invasiva (NIPS) utilizzando l'ICD del paziente. I soggetti ricevono una dose minima di fentanyl durante il NIPS. L'anestesista deciderà se utilizzare il propofol prima della seconda induzione, a seconda della funzione cardiaca e dello stato emodinamico del paziente. Dopo l'induzione di GA con propofol EV, verrà eseguita la stimolazione programmata dal catetere RV. La mappatura sotto l'agente volatile inizierà in qualsiasi momento dopo che sia trascorso il doppio dell'emivita di ridistribuzione di entrambi gli agenti (propofol 4-16 minuti) o sia trascorso. Una volta che il farmaco è fuori dal compartimento centrale, è improbabile che influisca sugli elettroliti del miocardio o sui canali ionici. GA sarà mantenuto con un agente per inalazione, il sevoflurano. Verrà eseguito un test di stimolazione programmata ripetuta. L'endpoint per la stimolazione programmata sarà l'induzione di TV monomorfa sostenuta (SMVT).
Durante l'anestesia generale, una media di 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-P-000241

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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