Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inducerbarhet och stabilitet hos ventrikulär takykardi slutenvårdspatienter som genomgår VT-ablation under allmän anestesi

20 september 2019 uppdaterad av: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Inducerbarhet och stabilitet av ventrikulär takykardi hos patienter med strukturell hjärtsjukdom som genomgår VT-ablation under allmän anestesi (pilotstudie)

Denna forskningsstudie görs för att se om generell anestesi (GA) påverkar vår förmåga att starta ventrikulär takykardi (VT) under ett VT-ablationsförfarande.

Data som samlas in under denna forskningsstudie kommer att hjälpa elektrofysiologer och anestesiologer att fatta de bästa besluten om de bästa anestetiska förhållandena att använda för att utföra VT-ablationer.

Denna forskningsstudie är en "pilotstudie". Pilotstudier görs på en liten grupp av ämnen för att ta reda på om en större studie skulle vara användbar.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med VT och har en implanterad ICD som är schemalagda för VT-kateterablation.
  • Patienter 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter med svår luftvägshantering eller patienter med kontra/relativ kontraindikation för generell anestesi eller kända allergier mot något av de föreslagna anestesimedlen
  • Kvinnor som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Anestesi induktion
Patienter som genomgår ventrikulär takykardiablation kommer att genomgå programmerad stimulering (PS) med minimal sedering (Versed, Fentanyl), med intravenösa medel (propofol) och slutligen med flyktiga inhalationsmedel (sevofluran).
Fas 1: Standardinduktion av kontrollerad sedering med intravenöst medel sedan programmerad stimulering för att inducera ventrikulär takykardi
Andra namn:
  • midazolam
Fas 1: Standardinduktion av kontrollerad sedering med intravenöst medel sedan programmerad stimulering för att inducera ventrikulär takykardi
Andra namn:
  • Duragesic
Fas 2: Standardinduktion av GETA med intravenöst medel sedan programmerad stimulering för att inducera ventrikulär takykardi
Andra namn:
  • Diprivan
Fas 3: Standardinduktion av GETA med inhaleringsmedel sedan programmerad stimulering för att inducera ventrikulär takykardi
Andra namn:
  • Ultan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som hade inducerbar ventrikulär takykardi under allmän anestesi.
Tidsram: Under allmän anestesi, i genomsnitt 6 timmar
Patienter före induktion av GA genomgår icke-invasiv programmerad stimulering (NIPS) med hjälp av patientens ICD. Försökspersoner får minimalt med vet/fentanyl under NIPS. Anestesiläkaren kommer att besluta om propofol ska användas före den andra induktionen, beroende på patientens hjärtfunktion och hemodynamiska status. Efter induktion av GA med IV propofol kommer programmerad stimulering att utföras från RV-katetern. Kartläggning under flyktiga ämnen kommer att påbörjas när som helst efter att två gånger halveringstiden för omfördelningen har förflutit (propofol 4-16 minuter) eller har passerat. När läkemedlet väl är ut ur det centrala facket är det osannolikt att det påverkar myokardiska elektrolyter eller jonkanaler. GA kommer att bibehållas med ett inhalationsmedel, sevofluran. Ett upprepat programmerat stimuleringstest kommer att utföras. Slutpunkt för programmerad stimulering kommer att vara induktion av fördröjd monomorf VT (SMVT).
Under allmän anestesi, i genomsnitt 6 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

26 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2015

Första postat (Uppskatta)

17 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera