Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indukowalność i stabilność częstoskurczu komorowego Pacjenci hospitalizowani poddawani ablacji VT w znieczuleniu ogólnym

20 września 2019 zaktualizowane przez: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Indukowalność i stabilność częstoskurczu komorowego u pacjentów ze strukturalną chorobą serca poddawanych ablacji VT w znieczuleniu ogólnym (badanie pilotażowe)

To badanie naukowe jest przeprowadzane w celu sprawdzenia, czy znieczulenie ogólne (GA) wpływa na naszą zdolność do rozpoczęcia częstoskurczu komorowego (VT) podczas procedury ablacji VT.

Dane zebrane podczas tego badania pomogą elektrofizjologom i anestezjologom w podjęciu najlepszych decyzji dotyczących najlepszych warunków anestezjologicznych do wykonania ablacji VT.

Niniejsze badanie jest badaniem „pilotażowym”. Badania pilotażowe są przeprowadzane na małej grupie osób, aby dowiedzieć się, czy większe badanie byłoby przydatne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z VT z wszczepionym ICD, u których zaplanowano ablację przezcewnikową VT.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z trudnym udrożnieniem dróg oddechowych lub pacjenci z przeciwwskazaniami/względnymi przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego lub z rozpoznaną alergią na którykolwiek z proponowanych środków znieczulających
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Indukcja znieczulenia
Pacjenci poddawani ablacji częstoskurczu komorowego będą poddani programowanej stymulacji (PS) z minimalną sedacją (Versed, Fentanyl), środkami dożylnymi (propofol), a na końcu wziewnym środkiem wziewnym (sewofluran).
Lek: Biegły w czymś
Faza 1: Standardowa indukcja kontrolowanej sedacji środkiem dożylnym, a następnie zaprogramowana stymulacja w celu wywołania częstoskurczu komorowego
Inne nazwy:
  • midazolam
Lek: Fentanyl
Faza 1: Standardowa indukcja kontrolowanej sedacji środkiem dożylnym, a następnie zaprogramowana stymulacja w celu wywołania częstoskurczu komorowego
Inne nazwy:
  • Duragesik
Lek: Propofol
Faza 2: Standardowa indukcja GETA środkiem dożylnym, a następnie zaprogramowana stymulacja w celu wywołania częstoskurczu komorowego
Inne nazwy:
  • Dipriwan
Lek: Sewofluran
Faza 3: Standardowa indukcja GETA środkiem wziewnym, a następnie zaprogramowana stymulacja w celu wywołania częstoskurczu komorowego
Inne nazwy:
  • Ultan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpił indukowany częstoskurcz komorowy w znieczuleniu ogólnym.
Ramy czasowe: W znieczuleniu ogólnym średnio 6 godzin
Pacjenci przed indukcją GA poddawani są programowanej stymulacji nieinwazyjnej (NIPS) z wykorzystaniem ICD pacjenta. Badani otrzymują minimalną dawkę fentanylu podczas NIPS. Anestezjolog zdecyduje, czy zastosować propofol przed drugą indukcją, w zależności od czynności serca i stanu hemodynamicznego pacjenta. Po indukcji GA za pomocą dożylnego propofolu zostanie przeprowadzona zaprogramowana stymulacja z cewnika RV. Mapowanie pod wpływem czynnika lotnego rozpocznie się w dowolnym momencie po upływie dwukrotności okresu półtrwania redystrybucji któregokolwiek ze środków (propofol 4-16 min) lub po minięciu. Jest mało prawdopodobne, aby lek wydostający się z kompartmentu centralnego miał wpływ na elektrolity mięśnia sercowego lub kanały jonowe. GA będzie podtrzymywany środkiem do inhalacji, sewofluranem. Zostanie wykonany powtórny zaprogramowany test stymulacji. Punktem końcowym zaprogramowanej stymulacji będzie indukcja utrwalonego jednokształtnego VT (SMVT).
W znieczuleniu ogólnym średnio 6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-P-000241

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tachykardia komorowa

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    SWITCH: Apiksaban vs witamina K w HM3
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
  • Shanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.
    Zakończony
    Ablacja pola pulsacyjnego w przypadku napadowego częstoskurczu nadkomorowego (PSVT) (PSVT)
    Napadowy częstoskurcz nadkomorowy | Częstoskurcz węzłowy nawrotny przedsionkowo-komorowy | Tachykardia wzajemna przedsionkowo -komorowa
    Chiny
  • China National Center for Cardiovascular Diseases
    Xijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an... i inni współpracownicy
    Jeszcze nie rekrutacja
    STudy of Aspirin Removal in Patients Supported by the Fully Magnetically Levitated CH-VAD Pump (STAR)
    Uderzenie | Zakrzepica | Krwawienie | Aspiryna | Terapia przeciwzakrzepowa | Krwawienie z przewodu pokarmowego związane z LVAD | Terapia przeciwpłytkowa | LVAD | Urządzenie wspomagające komorę | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | LVAD (urządzenie wspomagające lewą komorę) | Niepożądane zdarzenie związane...

Badania kliniczne na Biegły w czymś

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj