Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Induserbarhet og stabilitet av ventrikulær takykardi inneliggende pasienter som gjennomgår VT-ablasjon under generell anestesi

20. september 2019 oppdatert av: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Induserbarhet og stabilitet av ventrikulær takykardi hos pasienter med strukturell hjertesykdom som gjennomgår VT-ablasjon under generell anestesi (pilotstudie)

Denne forskningsstudien blir gjort for å se om generell anestesi (GA) påvirker vår evne til å starte ventrikkeltakykardi (VT) under en VT-ablasjonsprosedyre.

Data samlet inn under denne forskningsstudien vil hjelpe elektrofysiologer og anestesiologer til å ta de beste beslutningene om de beste anestetiske forholdene å bruke for å utføre VT-ablasjoner.

Denne forskningsstudien er en "pilot"-studie. Pilotstudier gjøres på en liten gruppe emner for å finne ut om en større studie kan være nyttig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med VT og har en implantert ICD som er planlagt for VT-kateterablasjon.
  • Pasienter 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med vanskelig luftveisbehandling eller pasienter med kontra/relativ kontraindikasjon for generell anestesi eller kjente allergier mot noen av de foreslåtte anestesimidlene
  • Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Anestesi induksjon
Pasienter som gjennomgår ventrikulær takykardi-ablasjon vil gjennomgå programmert stimulering (PS) med minimal sedasjon (Versed, Fentanyl), med intravenøse midler (propofol) og til slutt med flyktige inhalasjonsmidler (sevofluran).
Legemiddel: Bevandret
Fase 1: Standard induksjon av kontrollert sedasjon med intravenøst ​​middel deretter programmert stimulering for å indusere ventrikulær takykardi
Andre navn:
  • midazolam
Legemiddel: Fentanyl
Fase 1: Standard induksjon av kontrollert sedasjon med intravenøst ​​middel deretter programmert stimulering for å indusere ventrikulær takykardi
Andre navn:
  • Duragesic
Legemiddel: Propofol
Fase 2: Standard induksjon av GETA med intravenøst ​​middel deretter programmert stimulering for å indusere ventrikulær takykardi
Andre navn:
  • Diprivan
Legemiddel: Sevofluran
Fase 3: Standard induksjon av GETA med inhaleringsmiddel deretter programmert stimulering for å indusere ventrikulær takykardi
Andre navn:
  • Ultane

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som hadde induserbar ventrikkeltakykardi under generell anestesi.
Tidsramme: Mens under generell anestesi, i gjennomsnitt 6 timer
Pasienter før induksjon av GA gjennomgår ikke-invasiv programmert stimulering (NIPS) ved bruk av pasientens ICD. Forsøkspersonene får minimalt med kjent/fentanyl under NIPS. Anestesilege vil avgjøre om propofol skal brukes før andre induksjon, avhengig av pasientens hjertefunksjon og hemodynamiske status. Etter induksjon av GA med IV propofol vil programmert stimulering utføres fra RV kateteret. Kartlegging under flyktige midler vil begynne når som helst etter at to ganger omfordelingshalveringstiden for begge midler har gått (propofol 4-16 minutter) eller har passert. Når stoffet er ute av det sentrale rommet, er det usannsynlig at det påvirker myokardelektrolytter eller ionekanaler. GA vil opprettholdes med et inhalasjonsmiddel, sevofluran. En gjentatt programmert stimuleringstest vil bli utført. Endepunkt for programmert stimulering vil være induksjon av vedvarende monomorf VT (SMVT).
Mens under generell anestesi, i gjennomsnitt 6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013-P-000241

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevandret

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere