Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ventrikulaarinen takykardiapotilaiden indusoituvuus ja stabiilisuus, joille tehdään VT-ablaatio yleisanestesiassa

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

Kammiotakykardian indusoituvuus ja stabiilisuus potilailla, joilla on rakenteellinen sydänsairaus, joille tehdään VT-ablaatio yleisanestesiassa (pilottitutkimus)

Tämä tutkimustutkimus tehdään sen selvittämiseksi, vaikuttaako yleisanestesia (GA) kykyymme aloittaa kammiotakykardia (VT) VT-ablaatiotoimenpiteen aikana.

Tämän tutkimuksen aikana kerätyt tiedot auttavat sähköfysiologeja ja anestesiologeja tekemään parhaat päätökset parhaista anestesiaolosuhteista, joita käytetään VT-ablaatioiden suorittamiseen.

Tämä tutkimustutkimus on "pilottitutkimus". Pilottitutkimuksia tehdään pienelle aiheryhmälle, jotta voidaan oppia, olisiko suuremmasta tutkimuksesta hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on VT ja joilla on istutettu ICD, joille on suunniteltu VT-katetriablaatio.
  • 18 vuotta täyttäneet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea hengitysteiden hoito tai potilaat, joilla on yleisanestesian vasta-/suhteellinen vasta-aihe tai joiden tiedetään olevan allergisia jollekin ehdotetulle anestesia-aineelle
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Anestesian induktio
Potilaille, joille tehdään kammiotakykardiaablaatio, suoritetaan ohjelmoitu stimulaatio (PS) minimaalisella sedaatiolla (Versed, fentanyyli), suonensisäisillä aineilla (propofoli) ja lopuksi haihtuvalla inhalaatioaineella (sevofluraani).
Lääke: Kokenut
Vaihe 1: Normaali hallitun sedaation induktio suonensisäisellä aineella ja sitten ohjelmoitu stimulaatio kammiotakykardian indusoimiseksi
Muut nimet:
  • midatsolaami
Lääke: Fentanyyli
Vaihe 1: Normaali hallitun sedaation induktio suonensisäisellä aineella ja sitten ohjelmoitu stimulaatio kammiotakykardian indusoimiseksi
Muut nimet:
  • Duragesic
Lääke: Propofol
Vaihe 2: GETA:n standardiinduktio suonensisäisellä aineella ja ohjelmoitu stimulaatio indusoimaan kammiotakykardia
Muut nimet:
  • Diprivan
Lääke: Sevofluraani
Vaihe 3: GETA:n standardiinduktio inhaloivalla aineella ja sitten ohjelmoitu stimulaatio kammiotakykardian indusoimiseksi
Muut nimet:
  • Ultane

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli indusoituva kammiotakykardia yleisanestesiassa.
Aikaikkuna: Yleisanestesiassa keskimäärin 6 tuntia
Ennen GA:n induktiota potilaat käyvät läpi noninvasiivisen ohjelmoidun stimulaation (NIPS) potilaan ICD:n avulla. Koehenkilöt saavat minimaalisesti perehtynyttä/fentanyyliä NIPS:n aikana. Anestesiologi päättää propofolin käytöstä ennen toista induktiota potilaan sydämen toiminnan ja hemodynaamisen tilan perusteella. Kun GA on indusoitu IV propofolilla, ohjelmoitu stimulaatio suoritetaan RV-katetrista. Kartoitus haihtuvan aineen alaisena alkaa milloin tahansa sen jälkeen, kun jommankumman aineen uudelleenjakautumisen puoliintumisaika on kulunut kaksi kertaa (propofoli 4-16 min) tai kulunut. Kun lääke on poistunut keskusosastosta, se ei todennäköisesti vaikuta sydänlihaksen elektrolyytteihin tai ionikanaviin. GA:ta ylläpidetään inhalaatioaineella, sevofluraanilla. Toistuva ohjelmoitu stimulaatiotesti suoritetaan. Ohjelmoidun stimulaation päätepiste on jatkuvan monomorfisen VT:n (SMVT) induktio.
Yleisanestesiassa keskimäärin 6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-P-000241

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ventrikulaarinen takykardia

Kliiniset tutkimukset Kokenut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa