Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kamrai tachycardiás fekvőbetegek indukálhatósága és stabilitása, akik VT-abláción estek át általános érzéstelenítésben

2019. szeptember 20. frissítette: Douglas Shook, Brigham and Women's Hospital

A kamrai tachycardia indukálhatósága és stabilitása strukturális szívbetegségben szenvedő betegeknél, akik általános érzéstelenítés alatt VT-abláción esnek át (kísérleti vizsgálat)

Ezt a kutatási tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy az általános érzéstelenítés (GA) befolyásolja-e a kamrai tachycardia (VT) elindításának képességét a VT ablációs eljárás során.

A kutatás során gyűjtött adatok segítenek az elektrofiziológusoknak és aneszteziológusoknak a legjobb döntések meghozatalában a VT-ablációk elvégzéséhez használható legjobb érzéstelenítési körülményekről.

Ez a kutatási tanulmány "kísérleti" tanulmány. Kísérleti tanulmányokat végeznek a tárgyak egy kis csoportján, hogy megtudják, hasznos lenne-e egy nagyobb tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigahm and Women's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • VT-ben szenvedő és beültetett ICD-vel rendelkező betegek, akiknél VT-katéteres ablációt terveznek.
  • 18 éves vagy idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • Nehéz légúti kezelésben szenvedő betegek, vagy olyan betegek, akiknél az általános érzéstelenítés ellenjavallata/relatív ellenjavallata van, vagy ismert allergiás a javasolt érzéstelenítők bármelyikére
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Anesztézia Indukció
A kamrai tachycardia abláción átesett betegek programozott stimuláción (PS) mennek keresztül minimális szedációval (Versed, Fentanyl), intravénás szerekkel (propofol) és végül illékony inhalációs szerrel (sevofluran).
Drog: Járatos
1. fázis: Szabványos szabályozott szedáció indukálása intravénás szerrel, majd programozott stimuláció kamrai tachycardia kiváltására
Más nevek:
  • midazolam
Drog: Fentanil
1. fázis: Szabványos szabályozott szedáció indukálása intravénás szerrel, majd programozott stimuláció kamrai tachycardia kiváltására
Más nevek:
  • Duragesic
Drog: Propofol
2. fázis: GETA standard indukciója intravénás szerrel, majd programozott stimuláció kamrai tachycardia kiváltására
Más nevek:
  • Diprivan
Drog: Sevofluran
3. fázis: GETA standard indukciója inhaláló szerrel, majd programozott stimuláció kamrai tachycardia kiváltására
Más nevek:
  • Ultane

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik indukálható kamrai tachycardiában szenvedtek általános érzéstelenítés alatt.
Időkeret: Általános érzéstelenítés alatt átlagosan 6 óra
A GA indukciója előtt a betegek noninvazív programozott stimuláción (NIPS) mennek keresztül a páciens ICD-je segítségével. Az alanyok minimális versed/fentanilt kapnak a NIPS során. Az aneszteziológus a második indukció előtt dönti el, hogy alkalmaz-e propofolt, a páciens szívműködésétől és hemodinamikai állapotától függően. A GA IV propofollal történő indukálása után programozott stimulációt hajtanak végre az RV katéterről. Az illékony ágens alatti feltérképezés bármikor megkezdődik, miután bármelyik ágens újraeloszlási felezési idejének kétszerese eltelt (propofol 4-16 perc) vagy lejárt. Ha a gyógyszer kikerült a központi részből, nem valószínű, hogy hatással lesz a szívizom elektrolitjaira vagy az ioncsatornákra. A GA-t inhalációs szerrel, a szevofluránnal tartják fenn. Ismételt programozott stimulációs tesztet hajtanak végre. A programozott stimuláció végpontja a tartós monomorf VT (SMVT) indukciója.
Általános érzéstelenítés alatt átlagosan 6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wendy L Gross, M.D., Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-P-000241

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel