STAR™ 肿瘤消融登记处
2017年4月10日 更新者：Merit Medical Systems, Inc.
登记处收集有关使用 The STAR™ 肿瘤消融系统的数据。
研究概览
详细说明
STAR 前瞻性登记处是一项观察性登记处，旨在收集使用 STAR ™肿瘤消融系统进行靶向射频消融 (t-RFA) 治疗后胸腰椎 (T1-L5) 疼痛性脊柱转移患者的临床安全性和结果数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Concord、California、美国、94520
- John Muir Medical Center
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Escondido、California、美国、92025
- Southern California Institute of Neurological Surgery
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Los Angeles、California、美国、90095
- University of California, Los Angeles
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Stockton、California、美国、95204
- St. Joseph's Medical Center
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Colorado
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Denver、Colorado、美国、80045
- University of Colorado
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32216
- Mori Bean and Brook Radiology
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Lady Lake、Florida、美国、32159
- Medical Imaging & Therapeutics
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国
- VIR Chicago
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University Of Kansas Medical Center
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St. Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Health Sciences
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37920
- University of Tennessee
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Washington
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Spokane、Washington、美国、99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国
- Medical College of Wisconsin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
胸腰椎 (T1-L5) 有疼痛性脊柱转移性病变的受试者将使用 STAR™ 肿瘤消融系统接受 t-RFA 治疗。
描述
纳入标准：
- 胸腰椎 (T1-L5) 有疼痛性脊柱转移性病变的受试者将使用 STAR™ 肿瘤消融系统接受 t-RFA 治疗。
- 已签署知情同意书
排除标准：
- 受试者未满 18 岁
- 植入心脏起搏器或其他电子设备的受试者
- 拟在椎体 C1-7 水平进行 t-RFA 的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受靶向射频消融 (t-RFA) 的患者
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椎体痛性转移性肿瘤的靶向射频消融术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T-RFA 后疼痛缓解（疼痛评分量表）
大体时间：1个月
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通过数字疼痛评分量表（NRPS，0-10 量表）测量
|
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛和生活质量改善（通过 FACT G7 和数字疼痛评分量表测量）
大体时间：1周、1个月、3个月、6个月、12个月
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由 FACT G7 和数字疼痛评分量表测量
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1周、1个月、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月20日
研究完成 (实际的)
2017年3月20日
研究注册日期
首次提交
2015年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月16日
首次发布 (估计)
2015年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月10日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- DF-15-03
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STAR™ 肿瘤消融系统的临床试验
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Merit Medical Systems, Inc.DFINE Inc.终止