STAR™ tumörablationsregistret
10 april 2017 uppdaterad av: Merit Medical Systems, Inc.
Registret samlar in data om användningen av STAR™ Tumor Ablation System.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
STAR Prospective Registry är ett observationsregister för att samla in kliniska säkerhets- och resultatdata hos patienter med smärtsamma ryggradsmetastaser i thoracolumbar ryggraden (T1-L5) efter riktad radiofrekvensablation (t-RFA) behandling med STAR™ Tumor Ablation System.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Concord, California, Förenta staterna, 94520
- John Muir Medical Center
-
Escondido, California, Förenta staterna, 92025
- Southern California Institute of Neurological Surgery
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Stockton, California, Förenta staterna, 95204
- St. Joseph's Medical Center
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Mori Bean and Brook Radiology
-
Lady Lake, Florida, Förenta staterna, 32159
- Medical Imaging & Therapeutics
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna
- VIR Chicago
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest Health Sciences
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- University of Tennessee
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
22 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med smärtsamma metastaserande lesioner i ryggkotorna (T1-L5) som kommer att behandlas med t-RFA med STAR™ Tumor Ablation System.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med smärtsamma metastaserande lesioner i ryggkotorna (T1-L5) som kommer att behandlas med t-RFA med STAR™ Tumor Ablation System.
- Har skrivit under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Ämnen under 18 år
- Försökspersoner med hjärtpacemakers eller andra implantat av elektroniska enheter
- Försökspersoner avsedda för t-RFA i kotkroppsnivåerna C1-7
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som får riktad radiofrekvensablation (t-RFA)
|
Riktad radiofrekvensablation av smärtsam metastaserande tumör i kotkroppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtlindring (Numerical Rating Pain Scale), efter t-RFA
Tidsram: 1 månad
|
mätt med Numerical Rating Pain Scale (NRPS, 0-10 skala)
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av smärta och livskvalitet (mätt med FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale)
Tidsram: 1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
mätt med FACT G7 & Numerical Rating Pain Scale
|
1 vecka, 1 månad, 3 månader, 6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 mars 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
20 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2015
Första postat (UPPSKATTA)
17 april 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
12 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- DF-15-03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .